КЛОПЕРАСТИНА НОРМОН 3,54 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Клоперастин Нормон 3,54 мг/мл суспензія для перорального прийому

клоперастин фендизоат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в описі.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Клоперастин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Клоперастину Нормон
3. Як приймати Клоперастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клоперастину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоперастин Нормон і для чого він використовується

Клоперастин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс.

Клоперастин Нормон є лікарським засобом, призначеним для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як кашель, викликаний подразненням або нервовим кашлем, для дорослих і дітей від 2 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Клоперастину Нормон

Не приймайтеКлоперастин Нормон, якщо

• Ви алергічний (гіпersenситивний) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компоненту Клоперастину Нормон.
• Ви алергічний на лікарські засоби для лікування алергії (антигістамінні засоби).
• Ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії.
• Ви вагітна або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви перебуваєте в період лактації.
• Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом Клоперастину Нормон:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Прийом Клоперастину Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Клоперастин Нормон може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• Лікарські засоби для допомоги у сні, седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни.
• Лікарські засоби для лікування депресії та лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Лікарські засоби, що викликають відхаркування та муколітичні засоби, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння та слизу, оскільки прийом їх одночасно з лікарським засобом для кашлю, таким як Клоперастин Нормон, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

ПрийомКлоперастину Нормоніз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування Клоперастином Нормон не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітна або перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Це протипоказано під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клоперастин Нормон може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

Клоперастин Нормон містить пара-гідроксібензоат пропілу, пара-гідроксібензоат метилу та натрій

Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) та, винятково, бронхоспазм, оскільки містить пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Клоперастин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих та дітей старших 12 років: 10 мл, 3 рази на добу

Клоперастин Нормон протипоказано для дітей молодших 2 років.

Як приймати

Витрясайте флакон перед використанням.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, яку вам потрібно прийняти, за допомогою вимірювальної ложки на 5 мл з маркуванням на 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл та 5 мл та проміжними маркуваннями кожні 0,5 мл, включеною до упаковки.

Якщо ви приймаєте більшеКлоперастину Нормон, ніж потрібно

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

Якщо ви прийняли більше Клоперастину Нормон, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби інформації про токсичність 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоперастин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часто зустрічаються: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Нечасто: можуть виникнути у до 1 людини з 100: сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідко: можуть виникнути у до 1 людини з 10 000: алергічна реакція, кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної служби для лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клоперастину Нормон

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоперастину Нормон

Активний інгредієнт - клоперастин (у вигляді фендизоату). Кожен мл містить 3,54 мг клоперастину фендизоату (що еквівалентно 2 мг клоперастину гідрохлориду).

Інші компоненти: пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), гума ксантан (Е-415), гліцерин (Е-422), Карбопол 974Р, макрогол 40 стеарат, сакарин натрію (Е-954), аромат банану та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Випускається у вигляді суспензії для перорального прийому. Кожна упаковка містить 120 мл або 200 мл суспензії для перорального прийому та вимірювальну ложку на 5 мл з маркуванням на 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл та 5 мл та проміжними маркуваннями кожні 0,5 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.