Clipper 5 mg comprimidos gastrorresistentes de liberacion prolongada

Препаратная информация для пользователя

КЛИППЕР 5 мг Гастрорезистентные таблетки с длительным действием

Беклометазон ди-пропионат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

л

Clipper содержит активное веществобеclometазона дипропионат, принадлежащее к группе лекарств, называемым стероидами. Полное название этого стероида —кortikosteroidy. Эти кортикостероиды встречаются естественным образом в организме и помогают поддерживать здоровье и благополучие. Лечение кортикостероидами (как дипропионатом беклометазона) — эффективный способ лечения различных заболеваний, сопровождающихся воспалением. Дипропионат беклометазона уменьшает воспаление, иначе проблема только усугубится. Вы должны принимать лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу.

Clipper в форме таблеток было назначено вашим врачом для лечения колитиса. Это заболевание поражает толстую кишку (кишку), прямую кишку (конец толстой кишки) и вызывает образование язв и воспаления на слизистой оболочке кишки, что приводит к боли, покраснению и отеку. Эти таблетки действуют местно на пораженную область, уменьшая воспаление.

Они называютсятаблетками с желудочно-кишечной устойчивостью с длительным высвобождением, потому что они сделаны с покрытием, которое позволяет им пройти через желудок без растворения, пока они не достигнут толстой кишки, где покрытие разрушается и дипропионат беклометазона медленно высвобождается.

Вы должны посетить врача, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Clipper Comprimidos:

-если вы аллергины на беклометазон дипропионат или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)

-у вас есть туберкулез (TB)

- если у вас есть инфекция в толстом кишечнике или прямой кишке, вызванная грибком или вирусом

- если у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Clipper Comprimidos.

Будьте особенно осторожны с Clipper Comprimidos и обратитесь к своему врачу, если у вас есть:

-проблемы с печенью

-проблемы с почками

-диабет

-язва желудка или кишечника

-высокое артериальное давление

-остеопороз, заболевание, при котором потеря костной ткани приводит к хрупким костям

-болезнь Аддисона или гипоадренокортицизм, заболевание, вызванное низкими выделениями кортикоидной гормона из надпочечников

-повышенное внутриглазное давление, называемое глаукомой

-катаракта, заболевание, при котором линзы глаза становятся мутными, что приводит к плохому зрению или слепоте

-инфекция толстого кишечника

-груба депрессияили биполярное расстройство, или еслиблизкий родственникимел эти заболевания. Другими словами, у вас была депрессия, когда вы принимали стероидные препараты, такие как дипропионат беклометазона.

Если это происходит у вас, обратитесь к своему врачу перед приемом дипропионата беклометазона.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мутные зрение или другие нарушения зрения.

Если вы никогда не имеливарикеллу, герпес или скарлатину, не вступайте в близкий контакт с людьми, которые могут заразиться этими заболеваниями. Если вы заболели или были в контакте с кем-то, у кого есть варикелла, герпес, скарлатина или другая инфекция, обратитесь к своему врачу немедленно.

Проблемы с психикой при приеме дипропионата беклометазона

Могут возникнуть проблемы с психикой при приеме стероидов, таких как дипропионат беклометазона (см. также раздел 4 – Возможные побочные эффекты):

• эти заболевания могут быть серьезными
• обычно начинаются через несколько дней или недель после начала лечения
• более часто появляются при высоких дозах
• многие из этих проблем исчезают, если уменьшить дозу или остановить лечение. Однако, если появляются проблемы, они требуют лечения.

Обратитесь к своему врачу, если у вас (или у кого-то, кто принимает препарат) появляются признаки проблем с психикой. Особенно важно это, если у вас депрессия или вы имеете мысли о самоубийстве. В некоторых случаях проблемы с психикой появляются, когда уменьшается доза или прекращается лечение.

Прием Clipper с другими препаратами

Перед началом лечения, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые можно купить без рецепта. Особенно, если вы уже используете или принимаете другие стероидные препараты.

Некоторые препараты могут усилить действие Clipper, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Clipper Comprimidos не должны повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако некоторые пациенты могут чувствовать сонливость после приема этого препарата. Если после приема этих таблеток вы чувствуете сонливость, не везьте и не используйте машину или не выполняйте любую работу, требующую концентрации и бдительности.

Clipper Comprimidos содержат лактозу моногидрат.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно принимать таблетки регулярно.

Clipper таблетки особенно разработаны для того, чтобы вы могли приниматьодну таблетку в день, предпочтительно утром. Лучше всего принимать таблетки с пустым желудком или после легкого завтрака.

Принимайте таблетки с стаканом жидкости, например воды.Не разрывайте или жуйте свои таблетки.

Доза:

Обычная доза для взрослых, включая пожилых людей, составляетоднутаблетку по 5 мг в день.

Ваше лечение обычно длится до 4 недель.Не останавливайтепринимать свой препарат, пока ваш врач не поговорит с вами.

Применение у детей

Детинедолжны принимать этот препарат.

Если вы принимаете большеClipper таблеток, чем следует

Если вы принимали большеClipper таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принятьClipper таблетки:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если почти время следующей дозы,непринимайте пропущенную дозу, просто принимайте следующую дозу в назначенное время.Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение с Clipper таблетками:

Не останавливайтепринимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты: немедленно обратиться к врачу

Глюкокортикоиды, включая дексаметазон, могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Они распространены как у взрослых, так и у детей. Они могут повлиять на 5 из каждых 100 людей, принимающих лекарства, такие как дексаметазон:

- чувствовать себя подавленным, включая мысли о самоубийстве

- чувствовать себя возбужденным (манией) или с переменчивым настроением

- чувствовать себя волнующимся, с трудностями с сном, затруднением мыслить или чувствовать себя запутанным и с потерей памяти

- чувствовать, видеть или слышать вещи, которые не существуют. Иметь странные или страшные мысли, изменить свое поведение или чувствовать себя одиноким.

Если вы заметите любой из этих проблемнемедленно поговорите с вашим врачом.

Ниже перечислены следующие побочные эффекты. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, ноне останавливайте лечение, пока не получите указаний.Если вы не уверены, что это побочные эффекты ниже, попросите врача объяснить вам.

Побочные эффекты редко встречаются:могут повлиять на до 1 из каждых 100 пациентов

-чувствовать себя разбитым (насталась тошнота)

-застойная задержка стула

-боль в животе.

-болезнь, похожая на грипп

-лихорадка

-сильные месячные

-боль в голове.

-тревога

-сонливость

-крапивница.

Принимая высокие дозыдипропионата беклометазона в течение длительного периода времени может вызвать системные побочные эффекты. Эти редкие побочные эффектыредко встречаютсяи могут повлиять на до 1 из каждых 1.000 пациентов, включая:

- проблемы с функционированием надпочечников (адреносупрессия)

- круглое лицо и набухшее лицо (называемое «полная луна»)

-накопление жира в конце шеи (называемое «бизонья»)

- накопление избытка жира в теле (ожирение)

-инфекция грибком во рту

-снижение количества белых кровяных телец, называемых лейкоцитами и моноцитами, которые помогают организму бороться с инфекциями, уничтожая вредные микроорганизмы в крови

-увеличение количества белых кровяных телец, называемых гранулоцитами

-значительное покраснение и воспаление кожи лица

-боль в голове

-повышение внутричерепного давления

-снижение минеральной плотности костей (отмирание костей).

-повышение внутриглазного давления (глаукома)

-катаракта

Идентифицированы побочные эффектынеизвестной частоты(не может быть оценена с имеющихся данных), как классовые эффекты кортикостероидов:

- зрение размытое

-гипо

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или длится долго, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Пока вы принимаете эти таблетки, если вы заметите любой необычный или не упомянутый в этом листе информационном буклете побочный эффект, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационном буклете. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человекаhttps://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

- Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

- Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

- Этот препарат не требует специальных условий хранения.

- Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки.Попросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clipper таблеток

• Активное вещество - дипропионат беклометазона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, макрогол 4000, полимер метакрилата и метакриловой кислоты, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clipper 5 мг таблетки с длинным действием, устойчивые к желудочному соку, имеют белый кремовый цвет и форму конуса.

Доступны упаковки в блистере по 10 и 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, 10 этаж

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Doppel Farmaceutici, S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1, Cortemaggiore

Piacenza (Италия)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 06/2019.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.