КЛІППЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ ШЛУНКОСТІЙКІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

CLIPPER 5 мг Гастрорезистентні таблетки з тривалою дією

Дипропіонат беклометазону

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кліппер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кліппера
3. Як приймати Кліппер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кліппера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке Кліппер і для чого він використовується

Кліппер містить активну речовину дипропіонат беклометазону, який належить до групи лікарських засобів, званих стероїдами. Його повна назва - кортикостероїди. Ці кортикостероїди знаходяться природно в організмі і допомагають підтримувати здоров'я та добробут. Лікування кортикостероїдами (як дипропіонатом беклометазону) є ефективним способом лікування різних захворювань, які супроводжуються запаленням. Дипропіонат беклометазону зменшує це запалення, інакше проблема погіршиться. Ви повинні приймати лікарський засіб регулярно, щоб досягти максимальної користі.

Кліппер призначений вашому лікарю для лікування виразкової коліту. Це захворювання впливає на товсту кишку (колотечник), прямую кишку (кінцеву частину товстої кишки) і викликає виразки та запалення слизової оболонки товстої кишки, що викликає біль, червоність та набухання. Ці таблетки діють місцево в ураженій зоні, зменшуючи запалення.

Їх називають гастрорезистентними таблетками з тривалою дією, оскільки вони виготовлені з покриттям, яке дозволяє їм проходити через шлунок без розчинення до тих пір, поки вони не потраплять у товсту кишку, де покриття розривається і дипропіонат беклометазону виділяється повільно.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кліппера

Не приймайте Кліппер Таблетки:

• якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на туберкульоз (ТБ)
• якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію в товстій кишці або прямій кишці, викликану грибами або вірусами
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кліппер таблеток.

Будьте особливо обережні з Кліппер Таблетками і завжди контактуйте з вашим лікарем, якщо ви страждаєте:

• на хвороби печінки
• на хвороби нирок
• на цукровий діабет
• на виразку шлунка або кишківника
• на підвищений артеріальний тиск
• на остеопороз, захворювання, при якому втрачається тканина кісток, що викликає крихкість кісток
• на хворобу Аддісона або гіпoadреналізм, захворювання, викликане низькою секрецією гормонів кори наднирників
• на підвищений тиск ока, званий глаукомою
• на катаракту, захворювання, при якому кришталик ока ставає непрозорим, що викликає погіршення зору або сліпоту
• на інфекцію товстої кишки
• на важку депресію або маніакально-депресивний психоз (біполярний розлад), або якщо у ваших близьких родичів були ці захворювання. Тобто якщо у вас була депресія під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дипропіонат беклометазону.

Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом дипропіонату беклометазону.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Якщо ви ніколи не страждали на вітряну віспу, герпес або корів'ячу віспу, не вступайте в тісний контакт з людьми, які можуть страждати цими захворюваннями. Якщо ви захворієте або будете піддані впливу когось з вітряною віспою, герпесом, корів'ячою віспою або інфекційним захворюванням зв'яжіться з вашим лікарем негайно.

Психічні проблеми під час прийому дипропіонату беклометазону

Можуть виникнути психічні проблеми під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дипропіонат беклометазону (див. також розділ 4 – Можливі побічні ефекти):

• ці захворювання можуть бути серйозними
• зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування
• виникають частіше при високих дозах
• багато з цих проблем зникають, якщо зменшити дозу або припинити лікування. Однак, якщо виникнуть проблеми, вони потребують лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви (або хтось, хто приймає лікарський засіб) проявляє ознаки психічних проблем. Це особливо важливо, якщо ви депресивні або маєте суїцидальні думки. У деяких випадках психічні проблеми виникають, коли зменшується доза або припиняється лікування.

Прийом Кліппера з іншими лікарськими засобами

Перед початком лікування повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря. Особливо, якщо ви вже використовуєте або приймаєте інші стероїдні лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Кліппера, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітністьі лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Кліппер Таблетки не повинні впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі пацієнти можуть відчувати сонливість після прийому цього лікарського засобу. Якщо після прийому цих таблеток ви відчуваєте сонливість, не слід водити транспортні засоби, використовувати машини або виконувати будь-які завдання, які вимагають концентрації уваги та збереження ясності свідомості.

Кліппер Таблетки містять лактозу моногідрат.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кліппер Таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. важливо приймати таблетки регулярно.

Кліппер Таблетки спеціально створені для того, щоб ви приймали тільки одну таблетку на день, бажано вранці. Найкраще приймати таблетки на голодний шлунок або після легкого сніданку.

Прийом таблеток з склянкою рідини, наприклад, води. Не розжовуйте ні розбивайте таблетки.

Доза:

Звичайна доза для дорослих, включно з літніми людьми, становить однутаблетку по 5 мг один раз на день.

Ваше лікування зазвичай триватиме до 4 тижнів. Не припиняйтеприймати лікарський засіб, доки ваш лікар не проконсультується з вами.

Використання у дітей

Діти неповинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більшеКліппер Таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кліппер Таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийнятиКліппер Таблетки:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо майже час наступної дози, неприймайте забуту дозу, просто прийміть наступну дозу, коли це потрібно. Не приймайте подвійну дозудля компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Кліппер Таблетками:

Не припиняйтеприймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, доки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру: зверніться до лікаря негайно

Стероїди, включно з дексаметазоном, можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Це стосується як дорослих, так і дітей. Вони можуть вплинути на 5 з 100 людей, які приймають лікарські засоби, подібні до дексаметазону:

• відчуття депресії, включно з суїцидальними думками
• відчуття надмірної збудливості (маніакального стану) або змінного настрою
• відчуття тривоги, проблем із сном, труднощі з мисленням або відчуття розгубленості та втрати пам'яті
• відчуття, бачення або чуття речей, які не існують. Маєте рідкісні думки або страхи, змінюєте свій спосіб поведінки або відчуваєте себе самотніми.

Якщо ви помічаєте будь-які з цих проблем, зверніться до лікаря негайно.

Наступні побічні ефекти також були виявлені. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, але не припиняйтелікування, доки ваш лікар не скаже вам про це. Якщо ви не впевнені, що таке побічні ефекти нижче, попросіть вашого лікаря пояснити їх вам.

Побічні ефекти рідкісного характеру:можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів

• відчуття нудоти (нудоти)
• запор
• біль у шлунку
• грипоподібне захворювання
• гарячка
• сильна менструація
• головний біль
• тривога
• сонливість
• м'язові спазми

Прийом високих доздипропіонату беклометазону протягом тривалого періоду може викликати системні ефекти. Ці побічні ефекти рідкісного характеруможуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів і включають:

• проблеми з функціонуванням надниркових залоз (адреносупресія)
• округле та набухле обличчя (так зване "місячне обличчя")
• накопичення жиру в нижній частині шиї (так звана "буйвola горб")
• накопичення надмірної кількості жиру в організмі (ожиріння)
• грибкова інфекція в роті
• зниження кількості білих кров'яних клітин, званих лейкоцитами та моноцитами, які допомагають організму боротися з інфекціями, знищуючи шкідливі мікроорганізми в крові
• збільшення кількості білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами
• сильне червоніння та запалення шкіри обличчя
• головний біль
• збільшення внутрішньочерепного тиску
• зниження мінеральної густини кісток (старіння кісток)
• збільшення тиску ока (глаукома)
• катаракта

Були виявлені побічні ефекти незнайомої частоти(не можуть бути оцінені за наявними даними) як ефекти класу кортикостероїдів:

• розмитість зору
• гіпо

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або триває багато днів, повідомте вашому лікарю або фармацевту. Під час прийому цих таблеток, якщо ви помічаєте будь-який незвичайний або не вказаний в цьому описі побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту негайно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кліппер Таблеток

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кліппер Таблеток

• Активна речовина - дипропіонат беклометазону.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, макрогол 4000, кополімер метакрилату та метакрилової кислоти, діоксид титану (Е171) та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кліппер 5 мг Гастрорезистентні таблетки з тривалою дією білого кольору та мають круглу та опуклу форму.

Доступні в блистерних упаковках по 10 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Оспіталет-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Doppel Farmaceutici, S.r.l.

Вулиця Мартірі delle Foibe 1, Кортемаджоре

П'яченца (Італія)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: 06/2019.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.