Clinimix n12g20e solucion para perfusion
Інструкція із застосування Clinimix n12g20e solucion para perfusion
Введение
Протокол: информация для пациента
Клинимикс N12G20E раствор для перфузии
Читайте весь протокол внимательно перед началом введения этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1. Что такое Clinimix и для чего он используется
CLINIMIX - это раствор для перфузии. Предоставляется в мешке с двумя камерами. В одной камере содержится раствор аминокислот с электролитами, а во второй - раствор глюкозы с хлоридом кальция. Камеры разделены непermanentным клапаном. Содержимое камер необходимо смешать в момент перед введением, скрутив верхнюю часть мешка для открытия клапанов.
CLINIMIX вводится для питания взрослых и детей через трубку, подключенную к вене, когда обычное питание через рот не подходит.
CLINIMIX должен вводиться только под медицинским надзором.
2. Что нужно знать перед началом введения Clinimix
CLINIMIX не следует применять, если:
- вы алергиен на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
- ваш организм имеет проблемы с использованием определенных аминокислот,
- у вас слишком много сахара в крови (гипергликемия),
- ваша кровь слишком кислая (метаболическая ацидозия из-за избытка лактата),
- у вас слишком высокий уровень натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора в крови (гипернатриемия, гиперпотасемия, гипермагнеземия, гиперкальциемия и/или гиперфосфатемия),
- у детей в возрасте менее 28 дней не следует совместно применять цефтриаксон с инфузионными растворами, содержащими кальций, поскольку могут образовываться частицы.
В любом случае ваш врач решит, следует ли вам применять этот препарат в зависимости от факторов, таких как возраст, вес и клиническое состояние, а также результаты всех проведенных тестов.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как им будет введен CLINIMIX.
Если у вас появляются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожные высыпания или затруднение дыхания, избыточное потоотделение, тошнота и головная боль, сообщите об этом вашему врачу или медсестре: инфузия будет немедленно прекращена. Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время введения этого препарата и может изменить дозу или добавить другие питательные вещества, такие как жиры, витамины, электролиты и oligoelementy, если сочтет это необходимым.
Некоторые препараты и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактериальной инфекции крови). Существует особый риск инфекции или сепсиса, когда вену вводится катетер. Ваш врач будет тщательно следить за вами, чтобы обнаружить любые признаки инфекции. Использование асептических методов (без микробов) при установке и уходе за катетером и приготовлении питательной смеси может снизить риск инфекции.
CLINIMIX с электролитами содержит кальций. Не следует применять его одновременно с антибиотиком Цефтриаксоном, поскольку могут образовываться частицы.
Если вы сильно истощены и нуждаетесь в питании через вену, рекомендуется начать пероральную nutrition slowly и с осторожностью.
Ваш врач будет следить за вашим состоянием при начале инфузии, особенно если у вас есть проблемы с печенью, почками, надпочечниками, сердцем или кровообращением. Ваш врач также должен быть осведомлен о серьезных условиях, которые влияют на то, как ваш организм обрабатывает сахара, жиры, белки или соли (метаболические нарушения). Если появляются какие-либо аномальные признаки, включая венозную раздражительность, инфузия должна быть прекращена.
Чтобы проверить эффективность и безопасность введения, ваш врач будет проводить лабораторные и клинические исследования во время введения этого препарата. Если вам будет введен этот препарат в течение нескольких недель, ваша кровь будет регулярно анализироваться. В частности, при непереносимости глюкозы будут регулярно контролироваться уровень глюкозы в крови и моче, а если вы диабетик, доза инсулина может потребоваться корректировка.
Дети и подростки
Когда используется у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет, раствор (в пакетах и в оборудовании для введения) должен защищаться от воздействия света до тех пор, пока не будет завершена инфузия. Воздействие Clinimix на свет окружающей среды, особенно после смешивания с oligoelementами и/или витаминами, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые могут быть уменьшены путем защиты от воздействия света.
Взаимодействие CLINIMIX с другими препаратами
Обратите внимание вашему врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали или могли бы принимать любой другой препарат.
CLINIMIX с электролитами содержит кальций. Не следует применять его одновременно с антибиотиком Цефтриаксоном, поскольку могут образовываться частицы.
В связи с содержанием калия в CLINIMIX следует быть особенно осторожными с пациентами, которые лечатся диуретиками, сохраняющими калий (например, амилодарин, эспиронолактон, триамтерен), ингибиторами конвертирующего фермента (ИКФ), антагонистами рецепторов аγγиотензина II или иммунодепрессантами такролимусом или циклоспорином, учитывая риск гиперпотасемии.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.
3. Как следует применять Clinimix
Перед применением продукта необходимо разорвать неразрывный клей между двумя отделениями и перемешать содержимое обоих.
CLINIMIX можно применять у взрослых и детей.
При использовании у новорожденных и детей младше 2 лет, раствор (в пакетах и оборудовании для введения) необходимо защитить от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).
Это раствор для перфузии, который вводится через пластиковый трубопровод, присоединенный к вене на руке или к большой вене на груди.
Дозировка – Взрослые и дети
Ваш врач решит, какую дозу вам понадобится и сколько времени вам ее нужно будет вводить, в зависимости от возраста, веса, роста, клинического состояния, ежедневного объема жидкости и потребностей в энергии и азоте.
Следуйте точно указаниям по введению CLINIMIX, которые указаны вашим врачом. Попросите врача, если у вас есть сомнения.
Введение может продолжаться столько времени, сколько понадобится, в зависимости от вашего клинического состояния.
Перфузия из одной упаковки обычно длится от 8 до 24 часов.
Если вам вводят больше CLINIMIX, чем нужно
Если введенная доза слишком велика или перфузия слишком быстрая, это может привести к увеличению объема циркулирующей крови или к тому, что кровь станет слишком кислой. Содержание глюкозы может увеличить уровень глюкозы в крови и моче. Введение слишком большого объема может привести к тошноте, рвоте, дрожанию и электролитным нарушениям. В этих случаях перфузию необходимо немедленно прекратить.
В некоторых тяжелых случаях возможно, что ваш врач должен будет назначить вам временную диализную процедуру с целью помочь вашим почкам удалить излишки продукта.
Чтобы предотвратить такие случаи, ваш врач будет регулярно наблюдать за вашим состоянием и анализировать ваши сanguíneos параметры.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы заметите какое-либо изменение в самочувствии во время лечения или после него, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Проведенные вашим врачом исследования во время применения этого лекарства должны минимизировать риск побочных эффектов.
Перфузия будет немедленно прекращена, если появится любой аномальный признак или симптомы аллергической реакции, такие как аномально высокое или низкое артериальное давление, появление синего или пурпурного цвета кожи, аномально высокая частота сердечных сокращений, затрудненное дыхание, рвота, тошнота, кожные высыпания, повышение температуры тела, чрезмерная потливость и озноб.
Были замечены другие побочные эффекты, которые происходят с более или менее частотой:
- Анафилаксия (грубая аллергическая реакция, начинающаяся быстро и может привести к смерти).
- Высокие уровни глюкозы, аммония и соединений, содержащих азот в крови.
- Захирение функции печени, аномальные результаты анализа крови функции печени.
- Инициация воспаления желчного пузыря, присутствие желчных камней в желчном пузыре.
- Инициация воспаления вен в месте инфузии, венозная иритация, боль, иритация, жжение, отек.
- Присутствие глюкозы в моче.
- Диабетический кома
- Формирование мелких частиц, блокирующих легочные сосуды.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Clinimix
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
При использовании в новорожденных и детях младше 2 лет, раствор (в пакетах и оборудовании для введения) должен защищаться от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и внешней упаковке (ММ/ГГГГ). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не замораживать.
Хранить упаковку в внешней упаковке.
Не выбрасывать лекарства через канализацию или в мусор. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Clinimix
Активные компоненты каждой упаковки восстановленной раствора:
Активные компоненты | 1 л | 1,5 л | 2 л |
Л-аланин | 7,25 г | 10,87 г | 14,49 г |
Л-аргинин | 4,03 г | 6,04 г | 8,05 г |
Глицин | 3,61 г | 5,41 г | 7,21 г |
Л-гистидин | 1,68 г | 2,52 г | 3,36 г |
Л-изолейцин | 2,10 г | 3,15 г | 4,20 г |
Л-лейцин | 2,56 г | 3,83 г | 5,11 г |
Л-лизин (как хлорид лизина) | 2,03 г (2,54 г) | 3,05 г (3,80 г) | 4,06 г (5,07 г) |
Л-метионин | 1,40 г | 2,10 г | 2,80 г |
Л-фенилаланин | 1,96 г | 2,94 г | 3,92 г |
Л-пролин | 2,38 г | 3,57 г | 4,76 г |
Л-серин | 1,75 г | 2,63 г | 3,50 г |
Л-треонин | 1,47 г | 2,21 г | 2,94 г |
Л-триптофан | 0,63 г | 0,95 г | 1,26 г |
Л-тирозин | 0,14 г | 0,21 г | 0,28 г |
Л-валин | 2,03 г | 3,05 г | 4,06 г |
Сodium acetate 3H2O | 2,58 г | 3,86 г | 5,15 г |
Дифосфат калия | 2,61 г | 3,92 г | 5,22 г |
Хлорид натрия | 0,94 г | 1,41 г | 1,88 г |
Хлорид магния 6H2O | 0,52 г | 0,77 г | 1,02 г |
Анаhidрат глюкозы (как глюкоза моногидрат) | 100 г (110 г) | 150 г (165 г) | 200 г (220 г) |
Хлорид кальция 2H2O | 0,33 г | 0,50 г | 0,66 г |
Другие компоненты:
- кислота ацетовая, хлористоводородная кислота (для коррекции pH раствора),
- вода для инъекций.
Внешний вид CLINIMIX и содержание упаковки
CLINIMIX — это раствор для перфузии, представленный в пластиковой упаковке с несколькими слоями и двумя камерами. Материал внутреннего слоя (контактного) упаковки изготовлен из полимеров (смеси полимеров полиолефиновых) для совместимости с компонентами и разрешенными добавками. Другие слои изготовлены из EVA (поливинилхлорид-акрилат) и поликарбоната.
До восстановления растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или слегка желтоватые. После восстановления раствор также прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Чтобы предотвратить контакт с кислородом воздуха упаковка находится в упаковке изнутри, которая действует как барьер кислорода, содержащая абсорбент кислорода.
Размеры упаковки
Упаковка 1000 мл: коробка из картона с 8 упаковками
1 упаковка 1000 мл
Упаковка 1500 мл: коробка из картона с 6 упаковками
1 упаковка 1500 мл
Упаковка 2000 мл: коробка из картона с 4 упаковками
1 упаковка 2000 мл
Может быть выпущено только несколько размеров упаковки.
Заявитель разрешения на продажу
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Испания
Ответственный за производство
Baxter SA, Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического сообщества с следующими названиями:
Clinimix N12G20E, раствор для перфузии
В некоторых странах зарегистрирован под другим названием, как указано ниже
Германия: Clinimix 3,5% G-E
Последняя ревизия этого брошюры была в сентябре 2021 года
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
1. Квантитативный состав
После смешивания содержимого двух камер, состав смеси для всех доступных размеров упаковок обеспечивает следующую информацию:
1 л | 1,5 л | 2 л | |
Азот (г) Аминокислоты (г) Глюкоза (г) | 5,8 35 100 | 8,7 53 150 | 11,6 70 200 |
Общая энергия (ккал) Энергия глюкозы (ккал) | 540 400 | 810 600 | 1080 800 |
Натрий (ммоль) Калий (ммоль) Магний (ммоль) Кальций (ммоль) | 35 30 2,5 2,3 | 53 45 3,8 3,4 | 70 60 5,0 4,5 |
Ацетат (ммоль) Хлорид (ммоль) Фосфат как HPO42- (ммоль) | 60 40 15 | 90 60 23 | 120 80 30 |
pH Осмолярность (мОсм/л) | 6 1060 |
2. Показания к применению и форма введения.
Перед введением препарата необходимо разбить непermanentный сепаратор между двумя камерами и смешать содержимое обоих.
Доза и скорость введения
Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента в питательных веществах/жидкости, энергетических затрат, клинического состояния, веса пациента и способности метаболизировать компоненты Clinimix, а также дополнительных энергетических или протеиновых веществ, вводимых перорально/ентерально.
Взрослым необходимы дозы, варьирующиеся от 0,16 г азота/кг/день (приблизительно 1 г аминокислот/кг/день) до 0,32 г азота/кг/день (приблизительно 2 г аминокислот/кг/день).
Новорожденным необходимы дозы, варьирующиеся от 0,16 г азота/кг/день (приблизительно 1 г аминокислот/кг/день) до 0,40 г азота/кг/день (приблизительно 2,5 г аминокислот/кг/день).
Взрослым и пациентам от 12 до 18 лет необходимы энергетические затраты, варьирующиеся от 25 ккал/кг/день до 40 ккал/кг/день, в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизма.
Пациентам младше 12 лет могут потребоваться более высокие энергетические затраты.
В некоторых клинических ситуациях пациенты могут потребовать количества питательных веществ, отличных от состава Clinimix. В этом случае любое изменение объема (дозы) должно учитывать влияние на дозировку всех других питательных веществ Clinimix. Скорость и объем введения должны быть установлены врачом-предписчиком с опытом в перфузионной терапии у детей.
Этот препарат не содержит амино кислот цистеин и тирозин, которые условно являются необходимыми для новорожденных и детей до 2 лет.
Этот препарат не рекомендуется для новорожденных, рожденных раньше срока, и детей младше 2 лет.
Время введения должно быть более 8 часов. Обычно скорость введения увеличивается постепенно в течение первой часа без превышения 2,5 мл/кг веса пациента в час, а максимальная доза составляет 40 мл/кг веса пациента в день.
Форма введения
При использовании у новорожденных и детей младше 2 лет раствор (в упаковках и оборудовании для введения) должен защищаться от воздействия света до окончания введения.
Метод введения
Вводится через вену периферической или центральной в зависимости от окончательной осмолярности смеси.
Общее правило для периферической перфузии — это примерно 800 мОсм/л, но это может варьироваться в зависимости от возраста, общего состояния пациента и характеристик периферических вен.
3. Предупреждения и особые предостережения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
С формулами CLINIMIX были зарегистрированы реакции гиперчувствительности/при введении, включая гипотензию, гипертензию, периферическую цианозу, тахикардию, одышку, рвоту, тошноту, уртику, кожную сыпь, зуд, эритему, гипергидроз, лихорадку и озноб. С другими продуктами parenteral nutrition были зарегистрированы анафилактические реакции.
При начале любой перфузии необходимо особое клиническое наблюдение. Если появляются какие-либо аномальные признаки или симптомы, например, реакция гиперчувствительности или реакция при введении, необходимо немедленно прекратить перфузию.
Растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с осторожностью, в любом случае, у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты кукурузы.
Были зарегистрированы венозные пульмональные эмболии у пациентов, получающих parenteral nutrition.
В некоторых случаях это привело к смертельному исходу. Добавление избыточного количества кальция и фосфата увеличивает риск образования фосфатного кальция. Эмболии были зарегистрированы даже в отсутствие фосфата в растворе. Кроме того, были зарегистрированы эмболии в фильтре в линии и предполагается образование эмболии в живом организме.
Если появляются признаки дыхательной недостаточности, необходимо прекратить перфузию и начать медицинское обследование.
Кроме того, необходимо периодически проверять раствор, оборудование для введения и катетер на наличие эмболий.
В пациентах старше 28 дней (включая взрослых) не следует вводить цефтриаксон через одну и ту же вену, содержащую CLINIMIX N12G20E. Если используется одна и та же линия для последовательного введения, необходимо тщательно очистить ее с помощью совместимого раствора между инъекциями.
Использование катетеров для введения parenteral nutrition, плохое обслуживание катетеров или загрязнение растворов могут привести к инфекции и сепсису.
Иммунодепрессия и другие факторы, такие как гипергликемия, недоедание и/или подлежащее лечению заболевание могут предрасполагать пациентов к инфекционным осложнениям.
Лечение симптомов и контроль лабораторных показателей лихорадки/озноб, лейкоцитоза, технических осложнений с катетером и гипергликемии могут помочь выявить инфекции на ранней стадии.
Апараты для доступа к катетеру следует использовать с особой осторожностью, чтобы снизить риск сепсиса.
Передача пациентов, серьезно недоедающих, может привести к синдрому рефедации, характеризующемуся изменением внутриклеточного калия, фосфора и магния, поскольку пациент находится в анабольном состоянии. Кроме того, могут появиться дефицит тиамина и жидкостная ретенция. Ожидаемая и постепенная интакция питательных веществ может предотвратить эти осложнения.
Гипертонические растворы могут вызывать раздражение вен при введении через периферическую вену. Выбор периферической или центральной вены зависит от окончательной осмолярности смеси.
Общее правило для периферической перфузии — это примерно 800 мОсм/л, но это может варьироваться в зависимости от возраста, общего состояния пациента и характеристик периферических вен.
НЕ СВЯЗЫВАТЬ В СЕРИЮ ПЛАСТИЧЕСКИЕ УПАКОВКИ, чтобы избежать газовых эмболий, вызванных возможным остаточным воздухом в первичной упаковке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед началом перфузии необходимо исправить серьезные нарушения водно-электролитного баланса, тяжелые состояния с переизбытком жидкости и тяжелые метаболические нарушения.
Могут возникнуть метаболические осложнения, если потребление питательных веществ не соответствует потребностям пациента, или если метаболическая способность любого питательного вещества не оценена точно. Могут возникнуть метаболические осложнения при неадекватном или избыточном введении питательных веществ, или при составлении смеси, не подходящей для конкретных потребностей пациента.
Необходимо проводить частые клинические наблюдения и лабораторные исследования для правильного контроля во время введения. Эти исследования включают определение ионограммы и функциональные исследования почек и печени.
Необходимо тщательно контролировать электролитные потребности пациентов, получающих эти растворы, особенно в случае растворов без электролитов.
Нетолерантность к глюкозе является распространенным метаболическим осложнением у пациентов, серьезно страдающих стрессом. Перфузия этого раствора может привести к гипергликемии, глюкозурии и синдрому гиперосмолярности. Глюкоза в крови и моче необходимо контролировать регулярно, а для диабетиков необходимо корректировать дозу инсулина.
Использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, из-за риска развития или ухудшения метаболической ацидозы и гиперазотемии, если не проводится дополнительная экскреция отходов. Состояние жидкостей и электролитов необходимо тщательно контролировать у этих пациентов. При тяжелой почечной недостаточности необходимо выбирать растворы аминокислот, специально разработанные для этих пациентов.
Необходимо быть осторожными при введении Clinimix пациентам с надпочечной недостаточностью.
Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на кровоток, особенно у пациентов с пневмонией, сердечной недостаточностью или/и кардиомиопатией. Состояние жидкостей необходимо тщательно контролировать.
Кроме того, необходимо контролировать возможные симптомы гиперамонемии у пациентов с предшествующей печеночной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью. Кроме того, необходимо контролировать возможные симптомы гиперамонемии у пациентов с предшествующей печеночной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью.
Известно, что у некоторых пациентов, получающих parenteral nutrition, могут возникнуть печенечно-желчные нарушения, включая желчекаменную болезнь, печеночную стеатоз, фиброз и цирроз, которые могут привести к печеночной недостаточности, а также желчекаменную болезнь и желчекаменную болезнь. Вероятно, эти нарушения имеют многофакторную этиологию и могут различаться у пациентов. Те, кто развивает аномальные лабораторные показатели или другие признаки печенечно-желчных нарушений, должны быть быстро оценены экспертами в области печеночно-желчных заболеваний с целью выявления возможных причин и факторов, способствующих развитию этих нарушений, а также возможных профилактических и лечебных мероприятий.
У пациентов, получающих растворы аминокислот, может возникнуть повышение уровня амония в крови и гиперамонемия. В некоторых случаях это может указывать на наличие конгенитальной аномалии метаболизма аминокислот (см. Раздел 4.3 Фармакологического свойства) или печеночной недостаточности.
Необходимо регулярно контролировать уровень амония в крови у новорожденных и детей до 2 лет для выявления гиперамонемии, которая может указывать на наличие конгенитальной аномалии метаболизма аминокислот.
В зависимости от степени и этиологии гиперамонемии может потребоваться немедленная интервенция.
Быстрое введение раствора аминокислот может привести к тошноте, рвоте и ознобу. В этих случаях необходимо немедленно прекратить введение.
В целом, доза для пациентов пожилого возраста должна быть осторожной, учитывая более высокую частоту печеночной недостаточности, почечной недостаточности или кардиомиопатии и сопутствующих заболеваний или фармакотерапии.
Популяция детей
- Не было проведено исследований у детей.
- См. выше в отношении контроля гиперамонемии у детей.
Растворы для parenteral nutrition, особенно после смешивания с микроэлементами или витаминами, могут влиять на клинический исход новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов разложения. При использовании у новорожденных и детей до 2 лет необходимо защищать Clinimix от воздействия света до окончания введения. Воздействие света Clinimix на окружающую среду, особенно после смешивания с микроэлементами или витаминами, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые могут быть снижены, если продукт защищен от воздействия света.
4. Практическая информация о приготовлении и обращении
Внимание: Используйте препарат только после разрыва непermanentного сепаратора и смешивания содержимого двух камер.
1. | 2. | 3. | |||
Разрыв снизу для открытия защитной упаковки. | Удалите переднюю часть защитной упаковки для доступа к упаковке Clinimix. Удалите защитную упаковку и вкладыш с абсорбентом кислорода. | Положите упаковку на горизонтальную и чистую поверхность с передней частью к вам. | |||
4. | 5. | 6. | |||
Поднимите область колгатора для удаления раствора из верхней части упаковки.Заверните упаковку, пока не откроется непermanentный сепаратор (примерно на половину). | Смешайте содержимое, перевернув упаковку не менее 3 раз. | Нанижите упаковку.Удалите защитный колпачок.Закрепите коннектор-иглу. |
Используйте раствор только в том случае, если он прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, и если упаковка не повреждена.
CLINIMIX следует хранить при комнатной температуре перед использованием.
Активация CLINIMIX может быть выполнена в защитной упаковке или после ее удаления.
Для одного использования.
Не храните частично использованные упаковки и выбрасывайте все оборудование после использования.
Не повторно соединяйте частично использованные упаковки.
Не соединяйте в ряд.
При использовании у новорожденных и детей до 2 лет необходимо защищать Clinimix от воздействия света до окончания введения. Воздействие света Clinimix на окружающую среду, особенно после смешивания с микроэлементами или витаминами, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые могут быть снижены, если продукт защищен от воздействия света.
Дополнения
Необходимо обеспечить пациентам, получающим parenteral nutrition в течение длительного периода времени, дополнительные липиды, витамины и микроэлементы.
Если необходимо введение дополнительных компонентов, необходимо проверить совместимость и контролировать стабильность смесей.
Дополнения могут быть внесены после разрыва непermanentного сепаратора для всех дополнительных компонентов (после смешивания двух растворов). CLINIMIX может дополнительно содержать:
- Липидные эмульсии (например, ClinOleic) в количестве 50-250 мл на 1 л CLINIMIX
CLINIMIX N12G20E 1 л + 100 мл липидной эмульсии 20% |
