КЛАРИТРОМІЦИН ВІАТРІС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кларитроміцин Віатріс 500 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кларитроміцин Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кларитроміцину Віатріс
3. Як приймати Кларитроміцин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кларитроміцину Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитроміцин Віатріс і для чого він використовується

Кларитроміцин - це препарат, який належить до групи макролідних антибіотиків і діє шляхом усунення бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Кларитроміцин Віатріс використовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами, у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт (інфекція горла, що викликає боль у горлі), ангіна (інфекція глотки) та синусит (інфекція синусів, що оточують лоб, щоки та очі).
• Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт (інфекція та запалення бронхів), загострення хронічного бронхіту (погіршення запалення легень тривалого або повторного характеру) та бактеріальні пневмонії (запалення легень, спричинене бактеріями). (див. розділ "Попередження та обережність")
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як фолікуліт (інфекція одного або декількох фолікулів волосся), целюліт (гостре запалення шкіри) та еризипела (тип інфекції шкіри). (див. розділ "Попередження та обережність")
• Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки
• І для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кларитроміцину Віатріс

Не приймайтеКларитроміцин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками та печінкою.
• Якщо ви приймаєте ерготамін або дигідроерготамін або використовуєте інгалаційні засоби з ерготаміном для мігрені під час прийому кларитроміцину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив альтернативні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються терфенадин, астемізол (лікарський засіб для лікування сезонного алергічного риніту або алергії), цисаприд або домперидон (використовується для лікування проблем з шлунком) або пімозид (лікарський засіб, що використовується для лікування певних психіатричних захворювань), оскільки прийом цих лікарських засобів з кларитроміцином може спричинити тяжкі порушення серцевого ритму. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив альтернативні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте тикагрелор (для запобігання утворення тромбів у ваших венах та використовується при інфаркті міокарда та інших проблемах з серцем), івабрадин або ранолазин (для лікування стенокардії).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які відомі тим, що спричинюють тяжкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви приймаєте мідазолам перорально (для лікування тривоги або для допомоги у засинанні)
• Якщо у вас є аномально низькі рівні калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія).
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію порушення серцевого ритму (аритмія серця ventriculare, включаючи Torsade de Pointes) або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ, реєстрація електричної діяльності серця) під назвою "синдром подовження інтервалу QT".
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються ловастатин або сімвастатин (для зниження рівня холестерину), оскільки поєднання цих лікарських засобів може збільшити появу побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив альтернативні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте колхіцин (для лікування подагри)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби з ломітапідом

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кларитроміцину Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою.
• Якщо у вас є або ви схильні до інфекцій, спричинених грибами (наприклад, афти).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як колхіцин, тріазолам, мідазолам (для лікування тривоги або безсоння), ловастатин, сімвастатин.
• Якщо ви діабетик і приймаєте гіпоглюкемічні лікарські засоби (лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові, такі як натеглінід, піоглітазон, розіглітазон і репаглінід, сульфонілурея або кальціоканал) і кларитроміцин може занадто низько знижувати рівень глюкози. Рекомендується ретельний контроль рівня глюкози.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою варфарин (антICOагулянт).
• Якщо у вас є міастенія gravis, стан, при якому ваші м'язи слабшають і ви швидко втомлюєтеся.
• Якщо ви розвиваєте тяжку або тривалу діарею під час або після прийому кларитроміцину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом кларитроміцину.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям молодшим 12 років

Пацієнти похилого віку

Оскільки кларитроміцин виводиться з організму через печінку та нирки, потрібно бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з печінковою недостатністю, середньою або тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку.

Інші лікарські засоби та Кларитроміцин Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не слід приймати Кларитроміцин Віатріс з алкалоїдними ерготамінами, астемізолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пімозидом, тикагрелором, ранолазином, колхіцином, деякими лікарськими засобами для лікування високого рівня холестерину та лікарськими засобами, відомими тим, що спричинюють тяжкі порушення серцевого ритму (див. розділ "Не приймайте Кларитроміцин Віатріс").

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• Серцевих проблем (наприклад, дигоксин, верапаміл, хінідин або дисопірамід).
• Розріджання крові (наприклад, варфарин або інший антикоагулянт, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан).
• Мігрені (наприклад, ерготамін або дигідроерготамін).
• Епілепсії або біполярного розладу (карбамазепін, валпроат, фенобарбітал або фенітоїн).
• Високого рівня холестерину (наприклад, сімвастатин або ловастатин).

або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, що називається:

• Теофілін (використовується у пацієнтів з труднощами дихання, такими як астма).
• Тріазолам, алпразолам або мідазолам (седативні лікарські засоби).
• Цилостазол (для лікування поганої циркуляції крові).
• Метилпреднізолон (кортикостероїд).
• Ібрутиніб або винбластин (для лікування раку).
• Циклоспорин (імунодепресант).
• Рифабутин (для лікування деяких інфекцій).
• Такролімус або сіролімус (для трансплантації органів та важкого екзему).
• Сілденафіл, тадалафіл або варденафіл (для лікування імпотенції у дорослих чоловіків або для лікування артеріальної гіпертензії легень).
• Зідовудин (для лікування вірусних інфекцій).
• Траву Святого Івана (продукт на основі трав для лікування депресії).
• Фенобарбітал (лікарський засіб для лікування епілепсії).
• Невірапін і ефавіренз можуть знижувати рівні кларитроміцину.
• Рифампіцин або рифапентин (для лікування туберкульозу).
• Омеپرазол (для лікування кислотності шлунку та виразок шлунку або кишечника).
• Ритонавір (антівірусний лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ) може збільшувати рівні кларитроміцину. Поєднання атаканавіру, етравірину та саквінавіру (також антивірусні лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ) з кларитроміцином може збільшувати рівні атаканавіру (або саквінавіру) та кларитроміцину.
• Ітраконазол (антिफунгальний лікарський засіб) прийнятий разом з кларитроміцином може збільшувати рівні обох лікарських засобів.
• Флуконазол, інший антифунгальний лікарський засіб, може збільшувати рівні кларитроміцину.
• Толтеродин (для лікування симптомів синдрому гіперактивного сечового міхура). У деяких пацієнтів рівні толтеродину можуть збільшуватися, коли його приймають разом з кларитроміцином.
• Кветіапін (для лікування шизофренії або інших психіатричних станів).
• Бета-лактамні антибіотики (деякі пеніциліни та цефалоспорини)
• Аміноглікозиди (використовуються як антибіотики для лікування інфекцій).
• Блокатори кальцієвих каналів (лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску).
• Гідроксихлорохін або хлорохін (використовуються для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих лікарських засобів одночасно з кларитроміцином може збільшувати можливість появи аномальних серцевих ритмів та інших важких побічних ефектів, що впливають на серце.
• Кортикостероїди, що вводяться перорально, шляхом ін'єкції або інгалації (використовуються для пригнічення імунної системи; це корисно для лікування великого числа захворювань)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Безпека кларитроміцину під час вагітності не встановлена, тому ваш лікар повинен ретельно зважити вигоди та потенційний ризик, особливо протягом перших трьох місяців вагітності.

Кларитроміцин проникає в грудне молоко, тому рекомендується перервати годування грудьми під час лікування кларитроміцином.

Відновлення та використання машин

Оскільки кларитроміцин може спричинювати головокружіння, вертіго, сплутаність та дезорієнтацію, під час лікування кларитроміцином потрібно бути обережним при керуванні транспортними засобами або використанні небезпечних машин.

Кларитроміцин Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Кларитроміцин Віатріс

Таблетки Кларитроміцину Віатріс приймаються перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кларитроміцину Віатріс, призначених вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти старші 12 років:

Пацієнти з інфекціями дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин

Звичайна доза становить 250 мг 2 рази на добу протягом 7 днів, хоча у разі більш тяжких інфекцій дозу можна збільшити до 500 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 5-14 днів, за винятком випадків пневмонії, набутої в громадських місцях, та синуситу, які потребують 6-14 днів терапії.

Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з дуоденальними виразками (дорослі):

У пацієнтів з виразковою хворобою, асоційованою з Helicobacter pylori, рекомендується тройна терапія: одна таблетка Кларитроміцину Віатріс двічі на добу, з 30 мг лансопразолу двічі на добу та 1000 мг амоксициліну двічі на добу протягом 10 днів.

Або одна таблетка Кларитроміцину Віатріс з 1000 мг амоксициліну та 20 мг омеپرазолу, приймаються всі двічі на добу протягом 7-10 днів.

Пацієнти похилого віку

Як і дорослі.

Пацієнти з інфекціями, спричиненими мікобактеріями:

Середня рекомендована доза для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями, становить одну таблетку Кларитроміцину Віатріс кожні 12 годин. Тривалість лікування повинна бути встановлена лікарем.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

У пацієнтів з нирковою недостатністю та кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв дозу кларитроміцину слід зменшити вдвічі, тобто 250 мг один раз на добу або 250 мг двічі на добу у разі більш тяжких інфекцій. У цих пацієнтів лікування повинно бути припинено через 14 днів. Оскільки таблетку не можна розділити на половину, добова доза не може бути менше 500 мг/добу, тому Кларитроміцин Віатріс не повинен бути призначений цій групі пацієнтів

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Приймайте таблетки в одну й ту саму годину щодня.

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування.

Використання у дітей:

Підходящі форми кларитроміцину для немовлят від 6 місяців та дітей молодших 12 років представлені у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо ви прийняли більше Кларитроміцину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (тел.: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Можна очікувати появи порушень травлення та ваш лікар спробує швидко усунути кларитроміцин, який ще не був абсорбований вашим організмом. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не допомагають. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Приймайте таблетку як тільки вам це спаде на думку та продовжуйте дотримуватися інтервалу 12 годин між прийомами.

Якщо ви припинили лікування Кларитроміцином Віатріс

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це, оскільки, хоча ви можете відчувати себе краще, ваша хвороба може погіршитися або знову з'явитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати кларитроміцин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Якщо ви розробили сильну або тривалу діарею, яка може містити кров або слиз, під час прийому кларитроміцину або після лікування.
• Якщо ви розробили шкірну висипку, труднощі з диханням, втрату свідомості або набряк обличчя та горла, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками алергічної реакції.
• Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте сильну шкірну реакцію: червону та лускату висипку з бульбусами під шкірою та пухирями (пустулезний екзантем).

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Флебіт (запалення вен) в місці ін'єкції.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Безсоння (труднощі з засипанням).
• Дисгезія (порушення смаку).
• Головний біль.
• Вазодилатація (розширення кровоносних судин).
• Діарея.
• Воміти.
• Диспепсія (труднощі та незручності під час травлення).
• Нудота.
• Біль у животі (шлунок).
• Аномальна робота печінки.
• Екзема (запалення шкіри, супроводжуване свербінням, червоним кольором і часом появою пухирів).
• Гіпергідроз (надмірна потовиділення).
• Біль та запалення в місці ін'єкції.

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Целюліт (запалення підшкірної клітковини, під шкірою).
• Кандидоз (інфекція шкіри та слизових оболонок, викликана грибами роду Candida).
• Гастроентерит (запалення шлунка та кишечника).
• Інфекції, вагінальні інфекції.
• Лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів або білих кров'яних тілець у крові), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові, типу білих кров'яних тілець), тромбоцитоз (збільшення кількості тромбоцитів у крові), еозінофілія (збільшення кількості еозінофілів у крові, типу білих кров'яних тілець).
• Анафілактоїдна реакція (алергічна реакція).
• Гіперчутливість.
• Аноρεксія (зниження апетиту).
• Тревога.
• Нервозність.
• Втрата свідомості.
• Дискінезія (неконтрольовані рухи обличчя).
• Межня.
• Вертіго.
• Сонливість.
• Тремор.
• Порушення слуху.
• Тинітус або акуфени (анормальний слуховий відчуття, яке сприймається лише однією людиною).
• Серцевий арест.
• Фібриляція передсердь.
• Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.
• Екстрасистолія (передчасні серцеві скорочення, тобто серцеві удари, які спливають).
• Пальпітації (серцеві удари, які сприймаються та частіші за норму).
• Астма (запалення дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням).
• Епістаксис (носова кровотеча).
• Пульмональна емболія.
• Езофагіт (запалення стравоходу, частини травного тракту, яка проходить від глотки до шлунка).
• Гастроезофагеальний рефлюкс (стан, при якому вміст шлунка повертається назад від шлунка до стравоходу).
• Гастрит (запалення шлунка).
• Прокталогія (біль у анусі або прямій кишці).
• Стоматит (запалення слизової оболонки рота).
• Глосит (запалення мови).
• Дистенція живота (розширення живота).
• Запор.
• Сухість у роті.
• Ерукції.
• Флатулентність (гази).
• Холестаз (зниження або блокування потоку жовчі з печінки).
• Гепатит (запалення печінки).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (аланіноамінотрансферази, аспартатоамінотрансферази та гамма-глутамілтрансферази).
• Дерматит (запалення шкіри).
• Свербіння.
• Кропив'янка.
• Макулопапульозна висипка (тип висипки, яка не піднімається над поверхнею шкіри, з плямами на шкірі, які бліді та червоніють).
• М'язові спазми.
• Ригідність м'язів та кісток.
• М'язовий біль.
• Збільшення рівня креатиніну та сечовини у крові.
• Здоров'я.
• Пірексія (лихоманка).
• Астенія (слабкість, втома).
• Біль у грудях.
• Охолодження.
• Втома.
• Аномальний альбумін-глобуліновий коэффіцієнт у крові.
• Збільшення рівня фосфатази та лактатдегідрогенази у крові.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Еризипела (лихоманка, супроводжувана висипкою, свербінням та червоним кольором шкіри).
• Псевдомембранозна коліт.
• Агранулоцитоз (зниження або відсутність гранулоцитів у крові, типу білих кров'яних тілець).
• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).
• Анафілактична реакція (алергічна реакція).
• Ангіоневротичний набряк (набряк та накопичення рідини під шкірою).
• Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози або цукру у крові).
• Психотичний розлад.
• Стан конфузії.
• Деперсоналізація (втрата ідентичності).
• Депресія.
• Дезорієнтація.
• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують).
• Аномальні сни.
• Манія (еуфорія або гіперактивність).
• Конвульсії.
• Агеузія (втрата смаку).
• Паросмія (порушення смаку).
• Аносмія (втрата нюху).
• Парестезія (порушення чутливості, як оніміння або поколювання).
• Глухота.
• Torsade de Pointes(специфічний тип вентикулярної тахікардії).
• Вентрикулярна тахікардія.
• Вентрикулярна фібриляція.
• Кровотеча.
• Гостра панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Зміна кольору мови та зубів.
• Недостатність печінки (неспроможність печінки виконувати свої функції).
• Гепатоцелюлярна жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей).
• Важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Важкі алергічні реакції, такі як синдром реакції на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• Гостра пустулезна екзантема.
• Токсична епідермальна некроліз.
• Акне.
• Рабдоміоліз (важкі м'язові проблеми).
• Міопатія (м'язові захворювання).
• Недостатність нирок (неспроможність нирок виконувати свої функції).
• Інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).
• Збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення та збільшення часу протромбіну (лабораторні тести для оцінки згортання крові).
• Аномальний колір сечі.
• Псевдомембранозна коліт (інфекція та запалення товстої кишки). Запалення товстої кишки було відзначено майже у всіх антибактерійних лікарських засобах, включаючи кларитроміцин. Симптоми включають діарею після прийому кларитроміцину. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте діарею.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кларитроміцину Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитроміцину Віатріс

Активний інгредієнт - кларитроміцин. Кожен таблетка містить 500 мг кларитроміцину.

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, натрій кроскармелозу, повідон 25 (Е-1201), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-470B), гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553B) та пропіленгліколь (Е-1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі, з капсулоподібною формою.

Випускається в блистерних упаковках, у контейнерах по 14, 21 таблетка або клінічній упаковці по 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Промислова зона Colon II

08228 - Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/