КЛАРИТРОМІЦИН ТЕКНІГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 500 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед прийманням КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 500 мг таблеток
3. Як приймати КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 500 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 500 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 500 мг таблетки та для чого вони використовуються

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН є антибіотиком групи макролідів, активним проти багатьох мікроорганізмів, які викликають інфекції шлунка або кишечника, дихальної системи або шкіри та спричинені іншими менш поширеними мікроорганізмами.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН використовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами у:

1. Виразці шлунка та дванадцятипалої кишки.
2. Профілактиці та лікуванні інфекцій, спричинених мікобактеріями.
3. Інфекціях верхніх дихальних шляхів, таких як фарингіт (інфекція горла, що викликає біль у горлі), ангіна (інфекція мигдалин) та синусіт (інфекція синусів, що оточують лоб, щоки та очі).
4. Інфекціях нижніх дихальних шляхів, таких як бронхіт (інфекція та запалення бронхів), загострення хронічного бронхіту (погіршення запалення легень тривалого або повторного характеру) та бактеріальні пневмонії (запалення легень, спричинене бактеріями).
5. Інфекціях шкіри та м'яких тканин, таких як фолікуліт (інфекція одного або кількох фолікулів волосся), целюліт (гостре запалення шкіри) та еризипела (тип інфекції шкіри).

2. Перед прийманням КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 500 мг таблеток

Не приймайте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кларитроміцини або до будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви алергічні до антибіотиків макролідів.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, такі як цисаприд (для проблем з шлунково-кишковим трактом), пімозид (для психіатричних розладів), терфенадин або астемізол (для алергії), дисопірамід та

хінідин (для серцевих розладів). Якщо ви приймаєте ці препарати разом з кларитроміциною, це може спричинити серцеві проблеми, які можуть бути серйозними (див. "Використання інших препаратів").

• Якщо ви приймаєте ерготамін або дігідроерготамін (для мігрені).
• Якщо ви приймаєте препарат з ломітапідом.
• Якщо у вас є аномально низькі рівні калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія).
• прийом препаратів, які називаються тикагрелором, івабрадіном або ранолазіном (для ангіни пекторіс або для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту).

Будьте обережні з Кларитроміциною ТЕХНІГЕН:

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок (помірна до важкої ниркова недостатність).
• Якщо ви старші.
• Якщо ви приймаєте колхіцин, оскільки це може спричинити токсичність.
• Якщо ви приймали інші антибіотики групи макролідів або антибіотики лінкоміцин або кліндаміцин, і інфекція не була вилікувана через те, що мікроорганізм був резистентним, або ви не могли використовувати ці антибіотики через це. Існує можливість, що кларитроміцина не буде ефективною, і інфекція не буде вилікувана, оскільки мікроорганізм, який спричиняє вашу інфекцію, також може бути резистентним до кларитроміцини. Про всякі сумніви проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо вам лікують інфекцію, спричинену Mycobacterium avium (яка зазвичай зустрічається у хворих на СНІД або проявляється як захворювання легень), оскільки перед початком лікування необхідно провести аудіометрію, а під час лікування контролювати вашу слухову здатність. Також рекомендується періодично проводити контроль за кількістю білих клітин і тромбоцитів. Крім того, якщо під час лікування цих інфекцій ви приймаєте рифабутин (що є іншим антибіотиком), це збільшує ризик появи увеїту (порушення ока), тому необхідно проводити відповідний контроль.
• Якщо у вас виникла діарея, оскільки лікування кларитроміциною, як і більшість антибіотиків, може спричинити псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки, яке викликає діарею та біль у животі) через мікроорганізм Clostridium difficile, і лікар повинен виключити цей діагноз.
• Якщо ви приймаєте ловастатин або сімвастатин для зниження рівня холестерину, оскільки прийом цих препаратів разом з кларитроміциною може збільшити ризик рабдоміолізу (розладу, який впливає на ваші м'язи).
• Якщо ви приймаєте пероральні антикоагулянти, оскільки рекомендується контролювати час протромбіну.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Наступні препарати не повинні прийматися разом з кларитроміциною ТЕХНІГЕН: астемізол і терфенадин (для алергії), цисаприд (для проблем з шлунково-кишковим трактом), дисопірамід та хінідин (для серцевих розладів) і пімозид (для психіатричних розладів), оскільки ці препарати, якщо приймати їх разом з кларитроміциною, можуть збільшити ризик серйозних серцевих проблем.
• Також не можна використовувати ерготамін або дігідроерготамін, оскільки якщо ви приймаєте ці препарати разом з кларитроміциною, це може спричинити ерготизм (гостру токсичність, спричинену препаратами, що походять від ріжків). Це може проявлятися у вигляді спазму судин (зменшення прохідності артерій, що ускладнює проходження крові через них) та ішемії (браку кисню) кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Наступні препарати слід приймати з обережністю під час лікування кларитроміциною, і перед їхнім прийманням необхідно проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися зниження дози та щільний контроль:

• Пероральні антикоагулянти (варфарин або інший антикоагулянт, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан). Можливо збільшення ризику кровотечі.
• Препарати, які знижують рівень холестерину групи ловастатину та сімвастатину.

Збільшується ризик рабдоміолізу (порушення м'язів).

• Протисудомні препарати для епілепсії: фенітоїн, карбамазепін, валпроат.
• Певні імунодепресивні засоби, які знижують здатність організму захищатися проти чужорідних елементів і використовуються, наприклад, при трансплантації органів: циклоспорин, такролімус і рапамун.
• Певні протипухлинні засоби, такі як алкалоїди барвінку: винбластин.
• Бензодіазепіни для тривоги та безсоння: алпразолам, мідазолам, тріазолам.
• Протигрибкові засоби для інфекцій, спричинених грибами: флуконазол, ітраконазол, кетоконазол.
• Противірусні препарати для інфекції ВІЛ: зідовудин.

Сумісне лікування кларитроміциною та зідовудином може спричинити зниження концентрації зідовудину в крові через те, що кларитроміцина, здається, впливає на оральну абсорбцію зідовудину. Тому рекомендується розставляти прийом цих препаратів.

• Інші: дигоксин (для серця), теофілін (для астми), рифабутин (антибіотик), силденафіл (для порушення ерекції), метилпреднізолон (кортикостероїд), цилостазол (антикоагулянт) та загалом ті препарати, які мають подібний метаболізм.
• Існують повідомлення про токсичність колхіцину, коли його приймають разом з кларитроміциною, особливо у старших людей, деякі з яких мали проблеми з нирками.
• Гідроксихлорохін або хлорохін (використовуються для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих препаратів одночасно з кларитроміциною може збільшити можливість виникнення аномальних серцевих ритмів та інших серйозних побічних ефектів, які впливають на серце.
• Кортикостероїди, які вводяться перорально, шляхом ін'єкції або інгаляції (використовуються для придушення імунної системи; це корисно при лікуванні великого ряду захворювань)

Наступні препарати збільшують кількість кларитроміцини, яка абсорбується з прийнятої дози, тому перед їхнім прийманням необхідно проконсультуватися з вашим лікарем:

• Омеپرазол (для проблем з шлунково-кишковим трактом, таких як виразка та гастроезофагеальна рефлюксна хвороба). Сумісне введення кларитроміцини та омепразолу підвищує рівні обидвох препаратів у крові.
• Ритонавір (для інфекції ВІЛ). Сумісне введення ритонавіру та кларитроміцини спричиняє значне зниження видалення кларитроміцини, тому вона триваліше залишається в організмі, хоча через широкий терапевтичний діапазон кларитроміцини не повинно бути необхідним коригування дози, якщо у вас є нормальна функція нирок. Однак, якщо у вас є захворювання нирок (кліренс креатиніну між 30-60 мл/хв і <30 мл хв), лікар повинен скоригувати дозу кларитроміцини на 50% та 75% відповідно.< li>
• У постмаркетинговому спостереженні були виявлені взаємодії між препаратами, які мають подібний метаболізм, і еритроміцином або кларитроміциною: астемізол, цисаприд, дисопірамід, ерготамін, дігідроерготамін, ловастатин, пімозид, хінідин, сімвастатин та терфенадин.
• Кларитроміцина може негативно вплинути на ефективність антибіотиків, відомих як

“бета-лактамові” препарати, до яких належать пеніциліни (амоксицилін, ампицилін тощо) та цефалоспорини (цефуроксим, цефаклор тощо), а також на ефекти антибіотиків лінкоміцин та кліндаміцин.

Прийом Кларитроміцини ТЕХНІГЕН з їжею та напоями

Таблетки Кларитроміцини ТЕХНІГЕН можна приймати до, під час або після їжі, оскільки присутність їжі в шлунково-кишковому тракті не змінює дію препарату.

Вагітність та лактація

• Не встановлено безпечність кларитроміцини під час вагітності. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, не приймайте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН без попередньої консультації з вашим лікарем, і він вирішить, чи слід вам приймати цей препарат чи ні.
• Не встановлено безпечність кларитроміцини під час лактації. Кларитроміцина виділяється з грудним молоком. Якщо ви перебуваєте в період лактації, не приймайте цей препарат.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН містить пропіленгліколь

Цей препарат містить 2,610 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 500 мг таблетки

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН вводиться перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кларитроміцини ТЕХНІГЕН, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дорослі: у пацієнтів з виразкою шлунка, асоційованою з Helicobacter pylori, рекомендується наступне лікування:

Триплетна терапія: 500 мг кларитроміцини, двічі на добу, з 1000 мг амоксициліну двічі на добу та 20 мг омепразолу один раз на добу, протягом 10 днів, або 500 мг кларитроміцини, з 1000 мг амоксициліну та 20 мг омепразолу, всі вони приймаються двічі на добу, протягом 7 днів. Двійна терапія: 500 мг кларитроміцини, тричі на добу, з 40 мг омепразолу, один раз на добу, протягом 2 тижнів. Для забезпечення загоєння у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки з поганою реакцією на лікування можна продовжити лікування 40 мг омепразолу до 4 тижнів.

Середня рекомендована доза для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями, становить 500 мг кларитроміцини кожні 12 годин. Тривалість лікування повинна бути встановлена лікарем.

При лікуванні інфекцій дихальної системи, шкіри та м'яких тканин тривалість лікування повинна бути встановлена лікарем і залежить від тяжкості та типу інфекції. Вона варіюється від 6 до 14 днів. Пацієнт повинен суворо дотримуватися інструкцій лікаря, навіть якщо симптоми зникли. Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку Кларитроміцини ТЕХНІГЕН 2 рази на добу. При більш серйозних інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг, 2 рази на добу.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Прийом таблеток повинен відбуватися о同じ час кожного дня.

Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки хоча ви вже можете відчувати себе краще, ваша хвороба може погіршитися або знову з'явитися.

Якщо ви вважаєте, що ефект Кларитроміцини ТЕХНІГЕН надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Кларитроміцини ТЕХНІГЕН, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кларитроміцини ТЕХНІГЕН, ніж слід, можна очікувати появи проблем з шлунково-кишковим трактом та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, оскільки їм потрібно буде спробувати якомога швидше видалити кларитроміцину, яка ще не була абсорбована вашим організмом. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не допомагають.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцину ТЕХНІГЕН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом таблетки повинен відбуватися якомога швидше, і продовжуйте приймати його кожен день о同じ час.

Якщо ви припинили лікування Кларитроміциною ТЕХНІГЕН

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Кларитроміцина ТЕХНІГЕН може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можна класифікувати на дуже часті (щонайменше 1 із 10 пацієнтів), часті (щонайменше 1 із 100 пацієнтів), рідкі (щонайменше 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідкі (менше 1 із 10000 пацієнтів) та невідомі (не можуть бути оцінені з наявних даних).

Побічні ефекти, які можуть виникнути з більшою частотою (щонайменше 1 із 100 пацієнтів), пов'язані з шлунково-кишковим трактом, такими як нудота, діарея та блювота. Інші побічні реакції включають головний біль, порушення смаку, втрату слуху (зазвичай оборотна після припинення лікування), звук у вухах та легкі шкірні висипання.

Було спостережено з меншою частотою (щонайменше 1 із 1000 пацієнтів) зниження кількості білих клітин або тромбоцитів у крові, порушення функції печінки (які зазвичай є оборотними), порушення результатів проб печінки, алергічні реакції, які можуть бути від свербіння до рідкісних випадків важких алергій, тимчасові ефекти на центральну нервову систему (головокружіння, тривога, безсоння, кошмари, сплутаність, галюцинації та конвульсії, хоча не встановлено безпосередньої причини), порушення нюху, зазвичай супроводжуване порушеннями смаку, запалення ясен, поверхневе запалення мови, забарвлення мови, а також забарвлення зубів (це забарвлення зазвичай зникає після професійної чистки зубів), панкреатит, біль у животі та нездужання або диспепсія.

У рідких випадках (щонайменше 1 із 10000 пацієнтів) було описано появу низьких рівнів цукру в крові, у деяких випадках асоційованих з використанням препаратів для лікування цукрового діабету.

Рідко (щонайменше 1 із 10000 пацієнтів) спостерігалися випадки підвищення рівня креатиніну в крові або загальної алергічної реакції.

Рідко (щонайменше 1 із 10000 пацієнтів) було описано появу дезорієнтації, психозу або деперсоналізації (хоча не встановлено безпосередньої причини).

Рідко (щонайменше 1 із 10000 пацієнтів) спостерігалися випадки порушення електрокардіограми або серцевого ритму.

Також рідко (щонайменше 1 із 10000 пацієнтів) спостерігалася появу вертігону, інфекції рота, спричиненої грибами, або пошкодження печінки (яке в рідких випадках може бути смертельним і зазвичай асоційоване з тим, що пацієнт має іншу важливу хворобу та приймає іншу медикацію).

Було зареєстровано окремі випадки (їхня частота не може бути визначена з наявних даних) нефриту (порушення нирок, спричинене запаленням частини нирок).

Було отримано повідомлення про токсичність колхіцину, коли його приймають разом з кларитроміциною (декілька з них мали летальний результат, переважно у старших людей з проблемами нирок).

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червону та лущену висипання з пухирцями під шкірою та пухирцями. Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена з наявних даних).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 500 мг таблеток

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кларитроміцину Tecnigen 500 мг таблеток

Активна речовина - кларитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг кларитроміцину.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кларитроміцину Tecnigen 500 мг мають овальну форму, опуклу з обох сторін, білого або майже білого кольору, покриті.

Таблетки упаковані в блистери з PVC/PVDC, прикріплені до алюмінієвої фольги. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 14, 21 або 500 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво Власник:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Португалія

Цей листок був переглянутий у березні 2024 року