КЛАРИТРОМІЦИН ТЕКНІГЕН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 250 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 250 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед прийманням КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 250 мг таблеток
3. Як приймати КЛАРИТРОМІЦИНУ ТЕХНІГЕН 250 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 250 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке КЛАРИТРОМІЦИНА ТЕХНІГЕН 250 мг таблетки та для чого вони використовуються

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН є антибіотиком групи макролідів, активним проти багатьох мікроорганізмів, які викликають інфекції шлунка або кишківника, дихальної системи або шкіри та викликані іншими менш поширеними мікроорганізмами.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН використовується для лікування інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами в:

1. Виразці шлунка та дванадцятипалої кишки.
2. Профілактика та лікування інфекцій, викликаних мікобактеріями.
3. Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт (інфекція горла, що викликає біль у горлі), ангіна (інфекція мізків) та синусіт (інфекція синусів, розташованих навколо лоба, щік та очей).
4. Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт (інфекція та запалення бронхів), загострення хронічного бронхіту (погіршення запалення легень тривалого або повторного характеру) та бактеріальні пневмонії (запалення легень, викликані бактеріями).
5. Інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як фолікуліт (інфекція одного або кількох фолікулів волосся), целюліт (гостре запалення шкіри) та еризипела (тип інфекції шкіри).

2. Перед прийманням КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 250 мг таблеток

Не приймайте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кларитроміцини або до будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви алергічні до антибіотиків макролідів.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, такі як цисаприд (для проблем з шлунком), пімозид (для психічних розладів), терфенадин або астемізол (для алергії), дісопірамід та хінідин (для серцевих розладів). Якщо ви приймаєте ці препарати разом з кларитроміциною, це може викликати серцеві проблеми, які можуть бути серйозними (див. "Використання інших препаратів").

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з кларитроміциною, це може викликати серцеві проблеми, які можуть бути серйозними (див. "Використання інших препаратів").

• Якщо ви приймаєте ерготамін або дігідроерготамін (для мігрені).
• Якщо ви приймаєте препарат з ломітапідом.
• Якщо у вас є аномально низькі рівні калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія).
• приймаєте препарати, що називаються тикагрелор, івабрадін або ранолазін (для ангіни пекторіс або для зменшення ризику інфаркту міокарда або інсульту).

Будьте обережні з Кларитроміциною ТЕХНІГЕН:

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок (помірна або тяжка ниркова недостатність).
• Якщо ви старші.
• Якщо ви приймаєте колхіцин, оскільки це може викликати токсичність.
• Якщо ви приймали інші антибіотики групи макролідів або антибіотики лінкоміцин або кліндаміцин, і інфекція не була вилікувана через те, що була викликана резистентними мікроорганізмами, або ви не могли використовувати ці антибіотики через це. Існує можливість того, що кларитроміцина не буде ефективною, і інфекція не буде вилікувана, оскільки мікроорганізм, який викликає вашу інфекцію, також може бути резистентним до кларитроміцини. Про консультуйте з вашим лікарем будь-які питання щодо цього.
• Якщо вас лікують від інфекції, викликані мікобактеріями авіум (що зазвичай зустрічається у хворих на СНІД або проявляється як захворювання легень). Адже перед початком лікування необхідно провести аудіометрію, а під час лікування контролювати вашу слухову здатність. Також рекомендується періодично проводити контроль за кількістю білих кров'яних тілечок і плакет. Крім того, якщо під час лікування цих інфекцій ви приймаєте рифабутин (що є іншим антибіотиком), то ризик появи увеїту (порушення ока) збільшується, тому необхідно проводити відповідний контроль.
• Якщо у вас з'являється діарея, оскільки лікування кларитроміциною, як і більшість антибіотиків, може викликати псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки, що викликає діарею та біль у животі) через мікроорганізм Клострідіум диффіциле, і лікар повинен виключити цей діагноз.
• Якщо ви приймаєте ловастатин або сімвастатин для зниження рівня холестерину, оскільки прийом цих препаратів разом з кларитроміциною може збільшити ризик рабдоміолізу (порушення м'язів).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти, оскільки рекомендується контролювати час протромбіну.

Використання інших препаратів

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, що придбані без рецепта лікаря.

• Наступні препарати не слід приймати разом з кларитроміциною ТЕХНІГЕН: астемізол і терфенадин (для алергії), цисаприд (для проблем з шлунком), дісопірамід та хінідин (для серцевих розладів) і пімозид (для психічних розладів), оскільки ці препарати, якщо приймаються разом з кларитроміциною, можуть збільшити ризик серцевих проблем.
• Також не можна використовувати ерготамін або дігідроерготамін, оскільки якщо ви приймаєте ці препарати разом з кларитроміциною, це може викликати ерготизм (гостру токсичність, викликану препаратами, що походять від корнезюлі центену) з характерними симптомами, такими як вазоспазм (звуження судин) та ішемія (недостатнє кровопостачання) кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Наступні препарати слід приймати з обережністю під час лікування кларитроміциною та консультуватися з лікарем перед їхнім прийманням, оскільки може знадобитися зниження дози та щільний контроль:

• Антикоагулянти (варфарин або інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан). Можливо збільшення ризику кровотеч.
• Препарати, що знижують рівень холестерину, такі як ловастатин та сімвастатин.

Збільшується ризик рабдоміолізу (порушення м'язів).

• Протисудомні препарати, такі як фенітоїн, карбамазепін, валпроат.
• Певні імунодепресивні засоби, які знижують здатність організму захищатися проти чужорідних речовин і використовуються, наприклад, при трансплантації органів: циклоспорин, такролімус та рапамун.
• Певні протипухлинні засоби, такі як алкалоїди винки: винбластин.
• Бензодіазепіни, такі як алпразолам, мідазолам, тріазолам.
• Протигрибкові засоби, такі як флуконазол, ітраконазол, кетоконазол.
• Противірусні засоби, такі як зідовудин.

Одночасне лікування кларитроміциною та зідовудином може викликати зниження концентрації зідовудину в крові через те, що кларитроміцина, як здається, впливає на орального абсорбцію зідовудину. Тому рекомендується розставляти прийом цих препаратів.

• Інші: дигоксин (для серця), теофілін (для астми), рифабутин (антибіотик), силденафіл (для порушення ерекції), метилпреднізолон (кортикостероїд), цилостазол (антикоагулянт) та загалом ті препарати, які мають подібний метаболізм.
• Існують повідомлення про токсичність колхіцину (препарату, який використовується для подагри), коли він приймається разом з кларитроміциною, особливо у старших людей, деякі з яких мали ниркові проблеми.
• Гідроксихлорохін або хлорохін (використовуються для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих препаратів одночасно з кларитроміциною може збільшити можливість виникнення аномальних серцевих ритмів та інших серйозних побічних ефектів, які впливають на серце.
• Кортикостероїди, які вводяться орально, шляхом ін'єкції або інгаляції (використовуються для придушення імунної системи; це корисно при лікуванні великого ряду захворювань)

Наступні препарати збільшують кількість кларитроміцини, яка абсорбується з прийнятої дози, тому необхідно консультуватися з лікарем перед їхнім прийманням:

• Омеپرазол (для проблем з шлунком, таких як виразка та гастроезофагеальна рефлюксна хвороба). Одночасний прийом кларитроміцини та омепразолу підвищує рівні обидвох препаратів у крові.
• Ритонавір (для інфекції ВІЛ). Одночасний прийом ритонавіру та кларитроміцини призводить до значного зниження видалення кларитроміцини, тому вона триваліше залишається в організмі, хоча через широкий терапевтичний діапазон кларитроміцини не повинно бути необхідним коригування дози, якщо у вас є нормальна функція нирок. Однак, якщо у вас є захворювання нирок (кліренс креатиніну між 30-60 мл/хв та <30 мл хв), лікар повинен скоригувати дозу кларитроміцини на 50% та 75% відповідно.< li>
• У посткомерційному спостереженні були виявлені взаємодії між препаратами, які мають подібний метаболізм, та еритроміцином або кларитроміциною: астемізол, цисаприд, дісопірамід, ерготамін, дігідроерготамін, ловастатин, пімозид, хінідин, сімвастатин та терфенадин.
• Кларитроміцина може негативно впливати на ефективність антибіотиків, відомих як

“бета-лактамічні” препарати, до яких належать пеніциліни (амоксицилін, ампицилін тощо) та цефалоспорини (цефуроксим, цефаклор тощо), а також лікоміцин та кліндаміцин.

Прийом Кларитроміцини ТЕХНІГЕН з їжею та напоями

Таблетки Кларитроміцини ТЕХНІГЕН можна приймати до, під час або після їжі, оскільки присутність їжі в шлунку не змінює дію препарату.

Вагітність та лактація

• Безпека кларитроміцини під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, не приймайте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН без консультації з лікарем, і він вирішить, чи слід вам приймати цей препарат чи ні.
• Безпека кларитроміцини під час лактації не встановлена. Кларитроміцина виділяється з грудним молоком. Якщо ви перебуваєте в період лактації, не приймайте цей препарат.
• Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН містить пропіленгліколь

Цей препарат містить 1,305 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати КЛАРИТРОМІЦИНУ ТЕХНІГЕН 250 мг таблетки

Кларитроміцина ТЕХНІГЕН приймається орально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кларитроміцини ТЕХНІГЕН, вказаним вашим лікарем. Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дорослі: у пацієнтів з виразкою шлунка, асоційованою з Helicobacter pylori, рекомендовані такі схеми лікування:

Триплетна терапія: 500 мг кларитроміцини, двічі на день, з 1000 мг амоксициліну двічі на день та 20 мг омепразолу один раз на день, протягом 10 днів, або 500 мг кларитроміцини, з 1000 мг амоксициліну та 20 мг омепразолу, приймаються всі ці препарати двічі на день, протягом 7 днів. Двойна терапія: 500 мг кларитроміцини, тричі на день, з 40 мг омепразолу, один раз на день, протягом 2 тижнів. Для забезпечення загоєння у пацієнтів з дуоденальною виразкою з поганою реакцією на лікування можна продовжити лікування 40 мг омепразолу до 4 тижнів.

Середня рекомендована доза для профілактики та лікування інфекцій, викликаних мікобактеріями, становить 500 мг кларитроміцини кожні 12 годин. Тривалість лікування повинна бути встановлена лікарем.

При лікуванні інфекцій дихальної системи, шкіри та м'яких тканин тривалість лікування повинна бути встановлена лікарем і залежить від тяжкості та типу інфекції. Вона коливається від 6 до 14 днів. Пацієнт повинен суворо дотримуватися інструкцій лікаря, навіть якщо симптоми зникли. Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку Кларитроміцини ТЕХНІГЕН 2 рази на день. При більш серйозних інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг, 2 рази на день.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Прийом таблеток повинен відбуватися в одну й ту саму годину щодня.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки хоча ви можете вже відчувати себе краще, ваша хвороба може погіршитися або знову з'явитися.

Якщо ви вважаєте, що дія Кларитроміцини ТЕХНІГЕН quá сильна або quá слабка, консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли quá багато Кларитроміцини ТЕХНІГЕН

Якщо ви прийняли quá багато Кларитроміцини ТЕХНІГЕН, ніж слід, можна очікувати появи проблем з шлунком та консультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, оскільки їм потрібно буде спробувати якомога швидше видалити кларитроміцину, яка ще не була абсорбована вашим організмом. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не допомагають.

У разі передозування або випадкового прийому консультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцину ТЕХНІГЕН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом таблетки повинен відбуватися якомога швидше, і продовжуйте приймати його щодня в одну й ту саму годину.

Якщо ви припинили лікування Кларитроміциною ТЕХНІГЕН

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Кларитроміцина ТЕХНІГЕН може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можна класифікувати на дуже часті (щонайменше 1 із 10 пацієнтів), часті (щонайменше 1 із 100 пацієнтів), рідкі (щонайменше 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідкі (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) та дуже рідкі (менше 1 на 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти, які можуть виникнути з більшою частотою (щонайменше 1 із 100 пацієнтів), пов'язані з шлунково-кишковим трактом, такими як нудота, діарея та блювота. Інші побічні ефекти включають головний біль, порушення смаку, втрату слуху (зазвичай оборотна після припинення лікування), звук у вухах та легкі шкірні висипання.

Було виявлено, що з меншою частотою (щонайменше 1 із 1000 пацієнтів) зниження кількості білих кров'яних тілечок або плакет у крові, порушення функції печінки (які зазвичай є оборотними), порушення результатів печінкових проб, алергічні реакції, які можуть бути від свербіння до рідкісних випадків серйозних алергічних реакцій, тимчасові побічні ефекти центральної нервової системи (вертіг, тривога, безсоння, кошмари, збентеження, галюцинації та конвульсії, хоча не встановлено причинно-наслідкового зв'язку), порушення нюху, зазвичай супроводжуване порушенням смаку, запалення ясен, поверхневе запалення мови, забарвлення мови, а також забарвлення зубів (це забарвлення зазвичай зникає після професійної чистки зубів), панкреатит, біль у животі та нездужання або диспепсія.

У рідких випадках (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) було описано появу низького рівня цукру у крові, у деяких випадках асоційованого з прийомом препаратів для лікування цукрового діабету.

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) були виявлені випадки підвищення рівня креатиніну в крові або загальної алергічної реакції.

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) було описано появу дезорієнтації, психозу або деперсоналізації (хоча не встановлено причинно-слідкового зв'язку).

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) було описано появу порушень електрокардіограми або серцевого ритму.

Також рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів) було описано появу вертігону, інфекції рота, викликаної грибами, або пошкодження печінки (яке в рідких випадках може бути смертельним і зазвичай асоційоване з тим, що пацієнт має серйозне захворювання та приймає інші препарати).

Було виявлено окремі випадки (їхня частота не може бути встановлена з наявних даних) нефриту (порушення нирок, викликане запаленням частини нирок).

Було отримано повідомлення про токсичність колхіцину, коли він приймається разом з кларитроміциною (декілька випадків мали летальний результат, головним чином у старших людей з нирковими проблемами).

Зв'яжіться з лікарем якомога швидше, якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червону та лущену висипання з пухирцями під шкірою та пухирцями (пустульозний екзантем). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена з наявних даних).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження КЛАРИТРОМІЦИНИ ТЕХНІГЕН 250 мг таблеток

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Кларитроміцину ТЕХНІГЕН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кларитроміцину Техніген 250 мг таблеток

Активна речовина - кларитроміцин. Кожна таблетка містить 250 мг кларитроміцину.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кларитроміцину Техніген 250 мг мають круглу форму, двовигнуту, білого або майже білого кольору, покриті.

Таблетки упаковані в блистери з PVC/PVDC, прикріплені до алюмінієвої плівки. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 12 або 500 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво Власник:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), España

Відповідальна особа за виробництво:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Португалія

Ця інструкція була переглянута в березні 2024 року.