КЛАРИТРОМІЦИН АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кларитроміцин Alter 500 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кларитроміцин Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Alter
3. Як приймати Кларитроміцин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кларитроміцину Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитроміцин Alter і для чого він використовується

Кларитроміцин є лікарським засобом, який належить до групи макролідних антибіотиків.

Кларитроміцин Alter використовується для лікування інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами у дорослих та підлітків (від 12 років до менш 18 років):

Дорослі:

1. Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт, тонзиліт та синусит.
2. Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт, рецидив бронхіту та бактеріальні пневмонії.
3. Інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як фолікуліт, целюліт та еризипела.
4. Інфекції, викликані мікобактеріями (тип бактерій).
5. Видалення бактерії Helicobacter pyloriу пацієнтів з гастритами або дуоденітами.

Підлітки (від 12 років до менш 18 років):

1. Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт.
2. Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт та бактеріальні пневмонії.
3. Отит середній гострий.
4. Інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як імпетіго, фолікуліт, целюліт та абсцеси.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Alter

Не приймайте Кларитроміцин Alter:

• Якщо ви алергічні на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів: цисаприд, пімозид та терфенадин, оскільки їх спільне застосування з кларитроміцином може викликати порушення серцевого ритму.
• прийом лікарських засобів, які називаються тикагрелор, івабрадин або ранолазин (для ангіни пекторіс або для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту)
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб з ломітапідом
• Якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія)

Будьте обережні при прийманні Кларитроміцину Alter:

• Оскільки кларитроміцин виводиться з організму через печінку та нирки, потрібно бути обережним при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, середньою або важкою нирковою недостатністю та у осіб похилого віку.

• Якщо у вас розвивається інтенсивна або тривала діарея, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Кларитроміцин може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами, тому ваш лікар буде обережним при їх спільному застосуванні з кларитроміцином та, якщо потрібно, коригуватиме їх дозу:

• теофілін
• карбамазепін
• варфарин або інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан та едоксабан (для розрідження крові)
• ерготамінні алкалоїди
• тріазолам, мідазолам
• ловастатин, сімвастатин
• дісопірамід
• фенітоїн
• циклоспорин
• цисаприд, пімозид та терфенадин (див. розділ "Не приймайте Кларитроміцин Alter")

Це також важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються:

• гідроксіхлорохін або хлорохін (використовуються для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих лікарських засобів одночасно з кларитроміцином може збільшити ризик розвитку порушень серцевого ритму та інших важких побічних ефектів, які впливають на серце.

• кортикостероїди, які вводяться перорально, ін'єкційно або інгалаційно (використовуються для пригнічення імунної системи; це корисно при лікуванні великої кількості захворювань)

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу. Безпека кларитроміцину під час вагітності не встановлена, тому ваш лікар повинен ретельно зважити вигоди та потенційний ризик, особливо протягом перших трьох місяців вагітності. Тому, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, вам потрібно повідомити про це вашого лікаря перед прийняттям цього лікарського засобу.

Кларитроміцин проникає в грудне молоко, тому рекомендується перервати годування під час лікування кларитроміцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки кларитроміцин може викликати головокружіння, під час лікування кларитроміцином Alter потрібно бути обережним при водінні транспортних засобів або використанні небезпечних машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Кларитроміцину Alter

Крохмаль, присутній у цьому лікарському засобі, містить дуже низькі рівні глютену та малоймовірно викликатиме проблеми, якщо ви страждаєте на целіакію.

Одна таблетка не містить більше 189 мікрограмів глютену.

Якщо ви страждаєте на алергію на пшеницю (іншу, ніж целіакія), не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кларитроміцин Alter

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом знову. Кларитроміцин Alter випускається у вигляді таблеток для перорального прийому. Пріймайте таблетки в один і той же час щодня.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Кларитроміцином Alter. Не припиняйте лікування раніше, оскільки, хоча ви можете почувствувати себе краще, ваша хвороба може погіршитися або знову з'явитися.

Рекомендована доза кларитроміцину:

Дорослі та підлітки (від 12 років до менш 18 років): рекомендована доза становить 250 мг двічі на день. У разі більш важких інфекцій дозу можна збільшити до 500 мг двічі на день. Звичайна тривалість лікування становить 6-14 днів.

Діти молодші 12 років: рекомендована доза становить 7,5 мг/кг двічі на день, до максимальної дози 500 мг двічі на день. Звичайна тривалість лікування становить 5-10 днів, залежно від типу та тяжкості інфекції.

Ця лікарська форма не підходить для прийому доз менших за 250 мг чи для пацієнтів, які мають проблеми з ковтанням.

Пацієнти з гастритами або дуоденітами, асоційованими зHelicobacter pylori:

Рекомендована доза кларитроміцину для видалення бактерії Helicobacter pyloriстановить 500 мг двічі або тричі на день, у поєднанні з омеپرазолом та іншим антибіотиком, протягом 7-14 днів.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу кларитроміцину потрібно зменшити вдвічі.

Якщо ви вважаєте, що дія Кларитроміцину Alter занадто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли занадто багато Кларитроміцину Alter

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Найбільш часті симптоми, які супроводжують передозування, включають порушення функції шлунково-кишкового тракту.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Alter

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Пріймайте таблетку як тільки вам нагадаєте про це та продовжуйте дотримуватися 12-годинного інтервалу між прийомами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, пов'язані з шлунково-кишковим трактом, такими як нудота, нездужання, діарея, блювота та біль у животі. Інші побічні ефекти включають головний біль, порушення смаку та тимчасові підвищення рівня ферментів печінки.

Було спостережено, хоча й рідше, порушення функції печінки (які зазвичай є оборотними), алергічні реакції, які можуть бути від легких шкірних висипів до важких алергічних реакцій, тимчасові побічні ефекти центральної нервової системи (замазаний зір, тривога, безсоння, кошмари, сплутаність свідомості, галюцинації та порушення поведінки), втата слуху (зазвичай оборотна після припинення лікування), порушення нюху, зазвичай супроводжуване порушеннями смаку, запалення ясен, поверхневе запалення мови, інфекції ротової порожнини, викликані грибами, та забарвлення мови, а також забарвлення зубів (це забарвлення зазвичай зникає після професійної чистки зубів).

У рідких випадках було описано виникнення низького рівня цукру в крові, у деяких випадках у поєднанні з прийомом лікарських засобів для лікування діабету.

Екстремально рідко спостерігалися випадки зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів, а також підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідко було описано виникнення порушень електрокардіограми або серцевого ритму.

Зв'яжіться з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію: червону та лущену висипку з пухирцями під шкірою та пухирцями (пустульозна екзантема). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кларитроміцину Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитроміцину Alter

Активний інгредієнт - кларитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг кларитроміцину.

Допоміжні речовини: Полісорбат 80, повідон, крохмаль пшениці, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (E 464), діоксид титану (E 171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кларитроміцин Alter 500 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, у упаковках по 14 або 21 таблетці.

Інші форми випуску: Кларитроміцин Alter 250 мг випускається у упаковках з блистерами, які містять 14 таблеток

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Останнє оновлення цього опису: квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/