КЛАНДЕРОН 75 МГ/650 МГ ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Кландерон 75 мг/650 мг ефervesцентні таблетки

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Кландерон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кландерон
3. Як приймати Кландерон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кландерону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландерон і для чого він використовується

Кландерон є комбінацією двох анальгетиків, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають полегшити біль.

Кландерон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Кландерон слід використовувати тільки доросліми та дітьми старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кландерон

Не приймайте Кландерон

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• Якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, анальгетики або психотропні препарати (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• Якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням Кландероном;
• Якщо у вас є важка хвороба печінки;
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кландерон

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• Якщо ви є епілептиком або мали напади чи конвульсії;
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші препарати та Кландерон").
• Якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• Якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Кландерон.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.

Якщо у вас виникли ці проблеми під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідомте вашому лікареві. Він/вона вирішить, чи слід вам продовжувати приймати цей препарат.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Трамадол/парацетамол може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічним пробудженням через трудність дихання, труднощами утримання сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (звичкають до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання може зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandлені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Ви потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну".
• Ви намагалися повторно і безуспішно припинити або контролювати використання препарату.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав вам найкращий шлях лікування, включно з тим, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол").

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання.

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерону:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Інші препарати та Кландерон

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєтебудь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол,так щоб не перевищувати максимальну добову дозу.

Кландерон не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Кландерон").

Не рекомендується використовувати Кландерон, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як напади болю в обличчя, звані нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними анальгетиками). Полегшення болю може бути зменшене.
• Флуклоксациліном (антибіотиком), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "СІЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Сумісне використання трамадолу/парацетамолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів дихання (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей препарат разом з седативними препаратами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати судоми, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих препаратів може бути порушена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Кландерону може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Кландероном.

Прийом Кландерону з їжею, напоями та алкоголем

Кландерон може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Кландероном.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Через те, що Кландерон містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнієте під час лікування Кландероном, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти наступну таблетку.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Кландерон більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Кландерон більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

На основі досвіду використання в людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність у чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування трамадолом/парацетамолом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перш ніж ви почнете водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному застосуванні з іншими препаратами.

Кландерон містить натрій

Цей препарат містить 356,22 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній ефervesцентній таблетці. Це еквівалентно 18,22% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 або більше ефervesцентних таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Кландерон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу ви повинні приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Кландерон протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання в дітей молодше 12 років.

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо тільки лікар не призначить інше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 ефervesцентні таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендує лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Кландерону на добу.

Не приймайте Кландерон частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) елімінація трамадолу може бути повільною. Якщо це ваш випадок, лікар може рекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може рекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Ефervesцентні таблетки приймаються перорально.

Ефervesцентні таблетки приймаються, розчинені у склянці води.

Якщо ви вважаєте, що дія Кландерону надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте лікареві.

Якщо ви прийняли більше Кландерону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кландерону, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик виникнення важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кландерон

Якщо ви забули прийняти дозу Кландерону, ймовірно, біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Кландероном

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, спитайте в лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб;

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіння, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття «підвищеного настрою» весь час).

Менш часті: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, м'язові спазми,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерона, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення бронхіальної астми.

• Вживання трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

• У рідких випадках можуть виникати шкірні висипи, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися у вигляді раптового набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

• Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення зі сном та проявляти порушення травлення та кишечника. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, поколювання та оніміння, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Кландероном, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома:

• гіпо

• серотоніновий синдром, який може проявлятися у вигляді змін психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інших ефектів, таких як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Кландерона»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низьку кількість тромбоцитів, що може привести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кландерона

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Вони можуть викликати серйозні ушкодження та бути смертельними для осіб, яким їх не призначено.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, стрічці алюмінію або на дні контейнера для таблеток після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Упаковка таблеток у алюмінієві стрічки: зберігайте при температурі нижче 25°C

Коробка таблеток у контейнері для таблеток: зберігайте при температурі нижче 30°C

Термін придатності після відкриття: 9 місяців, не перевищуючи терміну придатності.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кландерона ефervesцентних таблеток

• Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна ефervesцентна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

повідона (PVK-90), мальтодекстрин, содій дігідрат сакарину, апельсиновий аромат, ангідрид цитринової кислоти, бікарбонат натрію, коповідона, ацесульфам калію, ПЕГ 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Кландерон ефervesцентні таблетки EFG випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого або майже білого кольору.

Ефervesцентні таблетки упаковуються у алюмінієві стрічки або контейнери для таблеток

Алюмінієві стрічки: контейнери з 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 ефervesцентними таблетками.

Контейнери для таблеток: контейнери з 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 ефervesцентними таблетками.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид ІСПАНІЯ

Або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/