КЛАМОКСИЛ 1 г ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кламоксил 1г дисперговані таблетки

амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кламоксил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кламоксил
3. Як приймати Кламоксил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кламоксилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кламоксил і для чого він використовується

Що таке Кламоксил

Кламоксил - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується Кламоксил

Кламоксил використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Кламоксил також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кламоксил

Не приймайте Кламоксил

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Кламоксил, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кламоксилу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кламоксил, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються вас будь-які з вищезазначених симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кламоксилу.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте Кламоксил. Це тому, що Кламоксил може змінювати результати цих видів аналізів.

Інші лікарські засоби та Кламоксил

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Кламоксилом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ви можете зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується. Ваш лікар може коригувати дозу Кламоксилу.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин), вам може знадобитися більше аналізів крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Кламоксил може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату та спричиняти потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Кламоксил може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити вас непридатними для водіння.

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Кламоксил 1г дисперговані таблетки містять аспартам

Цей препарат містить 20 мг аспартаму в кожній диспергованій таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Кламоксил

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Додайте таблетку до склянки води та добре перемішайте до однорідної маси. Проглотіть суміш негайно.

Ця пероральна форма може бути підходящою для пацієнтів, які не можуть ковтати капсули. Інші форми випуску доступні залежно від дози.

• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40кг

Всі дози розраховуються на основі ваги дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Кламоксилу потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кілограм ваги дитини на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі та діти вагою 40кг або більше

Звичайна доза Кламоксилу становить 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг–1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-疾: еритема міграційна (ізольовані ранні стадії – кругла червона ерупція): 4 г на добу; системні маніфестації (пізні стадії – з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 діб, разом з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Кламоксилу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кламоксилу, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутну сечу, або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати його лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кламоксил

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте принаймні 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Кламоксил

• Продовжуйте приймати Кламоксил протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Можливо виникнення кандидозу (інфекції, викликані грибами вологих частин тіла, які можуть спричиняти біль, свербіж та білу секрецію) при тривалому прийомі Кламоксилу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Кламоксил тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Кламоксил і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000).

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або ерупція, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• ерупція на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовими відчуттями в суглобах (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Кламоксилу, деякі симптоми включають: ерупції, гарячка, больові відчуття в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• може виникнути шкіряна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинути: червоні або рожеві плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати сильну втому
• інші серйозні шкіряні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі, гнійні акні, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж. Це може бути пов'язано з гарячкою, головним болем та больовими відчуттями в тілі
• симптоми, подібні до грипу, з ерупцією, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням кількості білих клітин (еозінофілія) та печінкових ферментів) [Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою)]
• гарячка, озноб, больові відчуття в горлі або інші симптоми інфекції, або виникнення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовими відчуттями та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та віком. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білість очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Наступні побічні ефекти невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Кламоксилом при хворобі Лайма та спричиняє гарячку, озноб, головний біль, больові відчуття в м'язах та ерупцію на шкірі

• больові відчуття в грудній клітці в контексті алергічних реакцій, які можуть бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• ерупція червона, спостережувана зазвичай на обох сторонах сідниць, у верхній внутрішній частині стегон, в пахвових западинах, на шиї [симетрична ерупція, пов'язана з лікарським засобом, в міжкостних та згинальних ділянках (SDRIFE)]
• зареєстрована синдром ентероколіту, викликаного лікарським засобом (DIES), в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати больові відчуття в животі, втому, діарею та низький тиск.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виникає, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкіряні реакції, такі як:

• ерупція з помірним свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися перервати лікування Кламоксилом.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• шкіряна ерупція
• нудота
• діарея.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостережувані у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було зареєстровано у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати ворсистий вигляд
• надмірне розривання червоних клітин крові, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтуватий колір шкіри та білого очного яблука
• низька кількість білих клітин
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Невідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)
• ерупція з пухирями, розташовані по колу з центральною корою або як "наріжка" (хвороба, пов'язана з імуноглобуліном А)
• кристали в сечі, які спричиняють гостру ниркову травму, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кламоксилу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Clamoxyl

• Активна речовина - амоксицилін. Кожна дисперсійна таблетка містить 1 г амоксициліну.
• Інші компоненти: кросповідон (тип А), аспартам (Е-951), м'ятний ароматизатор, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Clamoxyl 1 г дисперсійні таблетки - це овальні таблетки білого або білуватого кольору з виїмкою, на яких нанесено напис "1 г". Виїмка служить лише для розламування таблетки, щоб полегшити її ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки упаковуються в блистери, у картонній коробці. Доступні упаковки по 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30 та клінічна упаковка по 100 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальна особа за виробництво

Glaxo Wellcome Production

Z.I. де ла Пейєнньєр

53100 Маєнн, Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія – Clamoxyl

Франція – Clamoxyl, Amoxiciline Biogaran

Греція – Amoxil

Люксембург – Clamoxyl

Португалія – Clamoxyl

Іспанія – Clamoxyl

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)