ЦИТИКОЛІН ТЕВАГЕН 1000 мг РІДИНА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЦитиколінаТеваген1.000 мг пероральна рідина ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цитиколіна Теваген і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цитиколіну Теваген
3. Як приймати Цитиколіну Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цитиколіни Теваген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколіна Теваген і для чого вона використовується

Цитиколіна Теваген належить до групи лікарських засобів, званих психостимуляторами та ноотропами, які діють шляхом покращення функціонування мозку.

Цитиколіна Теваген використовується для лікування порушень пам'яті та поведінки, викликаних:

• інсультом, який є перериванням постачання крові до мозку через згорток або розрив судини
• черепно-мозковою травмою, яка є ударом по голові.

.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цитиколіну Теваген

Не приймайте ЦитиколінуТеваген

• якщо ви алергічні на цитиколіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на гіпертонію парасимпатичної нервової системи, яка є тяжким станом з низьким артеріальним тиском, потінням, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цитиколіну

• якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може викликати астму.

Діти

Цитиколіна не була достатньо вивчена у дітей, тому її слід приймати тільки у випадку, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Інші лікарські засоби та ЦитиколінаТеваген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Цитиколіна посилює дію Л-Допи, тому її не слід приймати одночасно з лікарськими засобами, які містять Л-Допу, без консультації з вашим лікарем. Лікарські засоби, які містять Л-Допу, зазвичай використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколіну не слід приймати разом з лікарськими засобами, які містять меклофеноксат, який є стимулятором мозкової діяльності.

Прийом ЦитиколіниТевагеніз харчуванням

Цитиколіну Теваген можна приймати із харчуванням або без нього.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цитиколіну Теваген не слід приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цитиколіна Теваген містить червоний Понсо 4Р (Е-124)

Це може викликати алергічні реакції.

ЦитиколінаТевагенмістить сорбітол (Е-420)

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цитиколіна Теваген містить пара-гідроксібензоати

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218). Це може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цитиколіна Теваген містить натрій

Цей лікарський засіб містить 80,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному пакеті по 10 мл. Це відповідає 4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Цитиколіну Теваген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить 1-2 пакети на день, залежно від тяжкості вашої хвороби. Її можна приймати безпосередньо або розчиняти у половині склянки води (120 мл) із харчуванням або без нього.

Якщо ви прийняли більше ЦитиколіниТеваген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ЦитиколінуТеваген

Прийміть свою дозу як тільки вам це спаде на думку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування ЦитиколіноюТеваген

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Цитиколіною Теваген. Не припиняйте лікування до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000). Можуть виникнути галюцинації, головний біль, вертіго, труднощі з диханням, нудота, блювота, періодична діарея, червоність обличчя, кропив'янка, висипання на шкірі, синяки на шкірі, озноб, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або інші, повідомте вашому лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини Website: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цитиколіни Теваген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЦитиколіниТеваген

• Активний інгредієнт - цитиколіна. Кожен пакет містить 1 000 мг цитиколіни (у вигляді содійської солі).
• Інші компоненти (експіцієнти) - содій сакаринат (див. розділ 2 "Цитиколіна Теваген містить натрій"), сорбітол рідинний (не кристалізований) (Е-420) (див. розділ 2 "Цитиколіна Теваген містить сорбітол (Е-420)"), гліцерол (Е-422), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) (див. розділ 2 "Цитиколіна Теваген містить пара-гідроксібензоати"), цитрат содію, гліцерол формаль, сорбат калію (Е-202), аромат клубники (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний Понсо 4Р (Е-124) (див. розділ 2 "Цитиколіна Теваген містить Понсо 4Р (Е-124)"), цитринова кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цитиколіна Теваген - це прозора пероральна рідина рожевого кольору з запахом та смаком клубники. Вона випускається в упаковці, яка містить 10, 30 або 30 (3х10) термосварених пакетів PET/LDPE/Alu/PE по 10 мл пероральної рідини в кожному пакеті.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/