ЦІТАЛВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача.

CITALVIR 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Циталопрам

Перед початком використання цього лікарського засобу уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

У цьому описі:

1. Що таке CITALVIR і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому CITALVIR.
3. Як приймати CITALVIR.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження CITALVIR.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Citalvir і для чого він використовується

CITALVIR є лікарським засобом проти депресії, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну».

CITALVIR показаний для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Citalvir

Не приймайте CITALVIR:

• Якщо ви алергічні на циталопрам або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби проти депресії, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас від народження є порушення ритму серця або ви раніше мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Також проконсультуйтеся з розділом «Використання Citalvir з іншими лікарськими засобами», який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком лікування CITALVIR.

Відповідно, потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування CITALVIR потрібно чекати тиждень перед прийомом будь-якого ІМАО

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Citalvir.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка інша захворювання або стан, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• .
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування CITALVIR може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування CITALVIR повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо відбувається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення згортання крові, або якщо у вас виникають незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією
• Якщо у вас є захворювання серця або ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалі діарею або блювоту протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникають епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є проблема з розширенням зіниць очей (мідріаз).

.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин раніше мала місце.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить CITALVIR (називаються ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування CITALVIR можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство або самопошкодження, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітків

CITALVIR зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який призначає лікування, може призначити CITALVIR пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар призначив CITALVIR пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з вищезазначених симптомів прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають CITALVIR. Також потрібно знати, що довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток CITALVIR у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання CITALVIR з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому CITALVIR. Після закінчення лікування CITALVIR вам потрібно чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих лікарських засобів.

Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).

Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або захворювання серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникають незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів CITALVIR. Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.

• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з CITALVIR може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить ризик для життя.

.

Не приймайте CITALVIR

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом CITALVIR з їжею, напоями та алкоголем

CITALVIR можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. «Як приймати CITALVIR»).

Встановлено, що CITALVIR не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування CITALVIR.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати CITALVIR, а матері не повинні годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Вагітність

Якщо ви приймаєте CITALVIR під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження, будьте обізнані, що можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте CITALVIR, щоб能够 порадити вам.

Годування грудьми

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте CITALVIR, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте CITALVIR. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, лікарські засоби, такі як CITALVIR, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай CITALVIR не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть

.

CITALVIR містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Citalvir містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію

3. Як приймати Ціталвір

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ціталвіром. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Ви повинні продовжувати приймати свій лікарський засіб, навіть якщо не відчуваєте поліпшення, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб лікарський засіб почав діяти.

Ціталвір призначений для перорального прийому. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі та в одному прийомі. Їх слід приймати з достатньою кількістю рідини (склянкою води) та не жувати.

Рекомендована доза

Дорослі:

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тривога

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого її можна збільшити до 20-30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивне розлад

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу на 20 мг до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Діти

Безпека та ефективність Ціталвіру 10 мг не встановлені у дітей та підлітках молодше 18 років, тому не рекомендується його використання у цій групі населення.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Не рекомендується перевищувати дозу 20 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Не рекомендується використання циталопраму у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що дія Ціталвіру quá сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли quá багато Ціталвіру

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв quá багато Ціталвіру, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні

або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте жодних незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку Ціталвіру, якщо ви звертаєтесь до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

.

Якщо ви забули прийняти Ціталвір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час

. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Ціталвіром

Не припиняйте приймати Ціталвір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі та тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну, (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти, блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів замість раптового припинення

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам'ятайте, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталвір та негайно звернутися до вашого лікаря:

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталвір та негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричиняти втому, замішання та м'язові скорочення.

Швидке або нерегулярне серцебиття чи відчуття передсмертної тьми, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, пам'ятайте, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 людини з 10):

Спрага до сну.

• Труднощі з сном

Збільшення потовиділення.

• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль

Побічні ефекти, які можуть впливати до 1 людини з 10:

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук чи ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Зевота.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадіння волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ "Попередження та застереження"

розділ "Попередження та застереження"

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням чи головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричиняти м'язову слабкість, скорочення чи аномальний серцевий ритм.

Судоми. Невольові рухи. Порушення зору. Артеріальна гіпотензія. Носова кровотеча. Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози). Надмірне маткове кровотечі після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.

• Раптовий набряк шкіри чи слизових оболонок.
• Біль у статевих органах.
• Видалення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).

Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

• Аномальний серцевий ритм.

.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Ціталвіру

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталвіру:

Активний інгредієнт Ціталвіру 20 мг - циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 24,98 мг гідроброміду циталопраму (що еквівалентно 20 мг циталопраму).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гліцерол, коповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталвір 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки білі, овальні, двовигнуті та з виїмкою.

Ціталвір 20 мг доступний у блистерних упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

Ціталвір 10 мг таблетки.

Ціталвір 40 мг таблетки.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Чилі, 4 - Будівля 1 - Офіс 1 - Лас Матас

28290- Лас Розас

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Лагуна 66-68-70, 28923 АЛКОРКОН (Мадрид)

Іспанія

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

або

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

CH-6928 Манно, Швейцарія

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/