ЦІТАЛВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача.

CITALVIR 10 мг покриті таблетки

Циталопрам

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

У цьому описі:

1. Що таке CITALVIR і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому CITALVIR.
3. Як приймати CITALVIR.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження CITALVIR.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталвір і для чого він використовується

CITALVIR - це лікарський засіб проти депресії, який належить до групи "селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну".

CITALVIR призначений для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталвіру

Не приймайте CITALVIR:

• Якщо ви є алергічними до циталопраму або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або якщо ви раніше мали епізоди порушення ритму серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Використання Циталвіру з іншими лікарськими засобами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому CITALVIR.

Після закінчення лікування CITALVIR вам потрібно чекати 1 тиждень перед початком прийому ІМАО

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Циталвіру.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу
• Якщо ви маєте цукровий діабет, лікування Циталвіром може порушити контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Циталвіром повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо відбувається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо ви маєте гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію
• Якщо ви маєте захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через діарею та блювоту протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при встанні з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є порушення функції зору (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин раніше мала місце.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Циталвір (так звані ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, покращення не відбувається негайно. Після початку лікування Циталвіром можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке покращення.

У лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітків

Циталвір не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який призначає лікування, може призначити Циталвір пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який призначає лікування, призначив Циталвір пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-які з вищезазначених симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Циталвір. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Циталвіру в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталвіру з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому Циталвіру. Після закінчення лікування Циталвіром вам потрібно чекати 7 днів перед початком прийому цих лікарських засобів

Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).

• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або хвороби серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо ви маєте будь-які незвичайні симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку),

флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та

тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту).

• Рівні циталопраму в крові можуть бути збільшені, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів Циталвіру. Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з Циталвіром може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить ризик для життя.

.

Не приймайте Циталвір

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання Циталвіру з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Циталвір можна приймати з або без харчових продуктів (див. розділ 3. «Як приймати Циталвір»).

Встановлено, що Циталвір не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Циталвіром

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки, які вагітні, не повинні зазвичай приймати Циталвір, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Циталвір протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонічність, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем

Якщо ви приймаєте Циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталвір, щоб могли вам порадити.

Грудне вигодовування

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Циталвір, повідомте лікареві перед початком грудного вигодовування.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Циталвір. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Циталвір, можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією (ППГ), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони спостерігаються у вашої дитини, негайно проконсультуйтеся з акушеркою та/або лікарем.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай Циталвір не викликає сонливості, однак якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталвір містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталвір містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію

3. Як приймати Ціталвір

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ціталвіром. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Ви повинні продовжувати приймати свій лікарський засіб, навіть якщо не відчуваєте поліпшення, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб лікарський засіб почав діяти.

Ціталвір призначено для прийому всередину. Таблетки можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі, і в одну дозу. Їх слід приймати з достатньою кількістю рідини (склянкою води) і не жувати.

Рекомендована доза

Дорослі:

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити цю дозу на 20 мг до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.

Загалом, пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Діти

Безпека та ефективність Ціталвіру 10 мг не встановлені у дітей та підлітках молодше 18 років, тому не рекомендується його використання в цій групі населення.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Рекомендується не перевищувати дозу 20 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Не рекомендується використання циталопраму у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Якщо ви вважаєте, що дія Ціталвіру надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ціталвіру, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше Ціталвіру, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або

або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку Ціталвіру, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, нудоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіперпневу (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталвір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Ціталвіром

Не припиняйте приймати Ціталвір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може призвести до деяких легких або тимчасових розладів, таких як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну, (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головного болю, відчуття нудоти (відчуття нудоти), нудоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів, а не раптово припиняти його прийом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталвір і негайно звернутися до свого лікаря:

• Висока температура, агітація, розгубленість, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному використанні антидепресантів.

• Якщо ви спостерігаєте набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкі, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталвір і негайно звернутися до свого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, розгубленість і м'язові скорочення.

Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної тьмі; можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до свого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

Спрага до сну.

• Труднощі з сном

Збільшення потовиділення.

• Сухість у роті
• Нудота (відчуття нудоти)
• Головний біль

Побічні ефекти, що зустрічаються у понад 1 з 10 осіб:

• Зниження апетиту
• Агітація
• Зниження статевого потягу
• Тривога
• Нервозність
• Розгубленість
• Аномальні сновидіння
• Тремор
• Оніміння або поколювання рук або ніг
• Головокружіння
• Порушення уваги
• Шум у вухах (тінітус)
• Зевання
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Висип
• Біль у м'язах і суглобах
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму
• Втома
• Лихоманка
• Свербіж шкіри
• Зниження ваги

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків з легкістю)
• Збільшення апетиту
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Манія
• Омара
• Розширення зіниць
• Швидке серцебиття
• Уповільнене серцебиття
• Кропив'янка
• Випадіння волосся
• Висип на шкірі
• Чутливість до світла
• Труднощі з сечовипусканням
• Надмірне менструальне кровотечі
• Набряк рук і ніг
• Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми
• Невольові рухи
• Порушення смаку
• Кровотечі
• Гепатит
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ "Попередження та застереження"

Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).

• Гіпертензія (виразка)
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Збільшення кількості сечі
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця

Кризові стани тривоги

• Щелканання зубами
• Неспокій
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість
• Акатизія (невольові рухи м'язів)
• Порушення зору
• Низький артеріальний тиск
• Носова кровотеча
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози)
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації

Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок

• Біль при ерекції
• Видалення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації
• Нерегулярний менструальний цикл
• Порушення функції печінки
• Ортостатична гіпотензія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає)

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

• Аномальний серцевий ритм

Якщо ви спостерігаєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Ціталвіру

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталвіру:

Активний інгредієнт Ціталвіру 10 мг - циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 12,49 мг гідроброміду циталопраму (що еквівалентно 10 мг циталопраму).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гліцерол, коповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталвір 10 мг випускається у вигляді покритих таблеток. Таблетки покриті плівкою, білі, круглі та двовигнуті.

Ціталвір 10 мг доступний у блистерних упаковках по 14 та 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

Ціталвір 20 мг таблетки.

Ціталвір 40 мг таблетки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Чилі, 4 - Будівля 1 - Офіс 1 - Лас Матас

28290- Лас Розас

Іспанія

Відповідальні за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

К/. Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Іспанія

Телефон: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Або

Rivopharm, S.A.

6928 Манно - Швейцарія

Дата останньої ревізії цього листка:червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/