ЦИТАЛОПРАМ ВІАТРІС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Віатріс 30 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс
3. Як приймати Циталопрам Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопраму Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Віатріс призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є якісь питання щодо призначення циталопраму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс

Не приймайте Циталопрам Віатріс

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Інші препарати та Циталопрам Віатріс", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати циталопрам.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалу діарею або блювання протягом декількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які використовуються для лікування захворювання нирок).
• Якщо ви відчуваєте, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли синкопи або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, яке пов'язане з розширенням зіниць (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю і активністю. Якщо ви відчуваєте це, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Глаукома з закритим кутом

СІЗЗС, включаючи циталопрам, можуть впливати на розмір зіниць, викликаючи мідріаз. Це може привести до зниження кута ока, збільшення внутрішньоочного тиску і глаукоми з закритим кутом, особливо у пацієнтів, які мають схильність до цього захворювання. Циталопрам, тому, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з глаукомою з закритим кутом або з анамнезом глаукоми.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо раніше у вас були думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самознищення або самогубство, обратіться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи турбуються вони про зміни в вашій поведінці.

Діти і підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей і підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки і агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка протистояння та розлука) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Циталопрам Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу), триптофан, опіоїди (наприклад, бупренорфін). Ці препарати можуть взаємодіяти з циталопрамом і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищені рефлекси, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Обратіться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Іміпрамін і дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або хвороб серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки підвищеної дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан і подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) і трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол і омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) і тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути підвищені, але не спостерігаються підвищення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту); ці препарати збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) і трамадол (використовується для лікування сильного болю), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, і антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію, через можливий ризик малигної аритмії.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Віатріс з їжею та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Віатріс").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Жінки, які вагітні, не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності і до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищений м'язовий тонус або слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, розлука, летаргія, постійний плач, сонливість і труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Перевірте, щоб ваша акушерка і/або лікар були інформовані про те, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко і стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки і/або лікаря негайно.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був встановлений.

Водіння автомобіля та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або сонними, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте автомобіль або не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте порушення толерантності до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ціталопрам Віатріс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу.

Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітям або підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Віатріс».

.

Як і коли приймати ціталопрам

Ціталопрам приймається щодня як одна добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак інтоксикації.

Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, нудоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіперпневму (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Віатріс

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), нудоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидкий пульс або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісніале серйозні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з 10 осіб)

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

• Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб) Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Нудота.
• Запор.
• Висип.
• М'язовий та суглобовий біль.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частотане відома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).

• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Надмірне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Віатріс

• Активний інгредієнт - ціталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг ціталопраму. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон K30, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Віатріс 30 мг випускається у вигляді плівкових таблеток білого кольору, овальної форми, опуклої, з рискою та позначенням «CM/30» з одного боку та «G» - з іншого.

Випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/