ЦИТАЛОПРАМ ТАРБІС ФАРМА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Циталопрам Тарбіс Фарма 30 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тарбіс Фарма
3. Як приймати Циталопрам Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопраму Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Циталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Циталопрам використовується для лікування:

• Депресивних розладів (епізоди великої депресії).
• Тревожних розладів з або без агорафобії (напр., інтенсивна тривога при виході з дому, вході в магазини або страх публічних місць).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте Циталопрам Тарбіс Фарма

• Якщо ви алергічні на циталопрамабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (моноамінооксидази):
• • напр., антидепресант моклобемід або якщо ви перебуваєте на лікуванні інгібітором неселективної МАО - лінезолідом (антибіотик), якщо тільки ви не перебуваєте під суворим наглядом і спостереженням артеріального тиску.
  • інгібітор необоротної МАО селегілін (ліки для хвороби Паркінсона) можна використовувати в поєднанні з циталопрамом у добових дозах, які не перевищують 10 мг селегіліну на добу (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
  • Якщо ви приймали інгібітори необоротної МАО протягом останніх двох тижнів або якщо ви приймали інгібітори оборотної МАО (ІРМА) протягом періоду, зазначеного в відповідному описі (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
  • Якщо ви припиняєте приймати циталопрам і хочете почати використовувати інгібітори МАО, вам потрібно чекати принаймні 7 днів (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Якщо у вас є або був епізод нерегулярного серцевого ритму (виявлений на ЕКГ; тест для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм.

Також проконсультуйтеся з розділом «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами», нижче.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати циталопрам.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або страждаєте на тривожні розлади, іноді у вас можуть виникнути думки про самогубство або самопошкодження. Ці думки можуть посилитися при прийомі антидепресантів уперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, але в деяких випадках - більше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантом.

Якщо у вас виникли думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно, якщо ви повідомите близькому родичеві або другові, що ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи турбуються вони за зміни в вашій поведінці.

Тривога/ труднощі з рухом або зупинкою

Симптоми, такі як тривога, наприклад труднощі з рухом або зупинкою (акатизія), можуть виникнути протягом перших тижнів лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Можливо, потрібно буде коригувати дозу.

Збільшення тривоги

При лікуванні панічного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж ви відчуєте будь-яке полегшення. Деякі пацієнти можуть відчувати на початку лікування збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно вказівкам вашого лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Манія (поведінка або думки гіперактивності)

Якщо ви вступаєте в маніакальну фазу, характеризовану незвичайними і швидкими змінами думок, недоречною радістю та надмірною фізичною активністю, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми відміни при припиненні лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС)

При припиненні лікування циталопрамом, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни (див. «Як приймати Циталопрам Тарбіс Фарма» і «Можливі побічні ефекти»). Це є поширеним явищем при припиненні лікування. Ризик більший, коли циталопрам використовувався протягом тривалого періоду, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Багато людей знаходять, що симптоми легкі і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними або триватимуть (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни при припиненні лікування циталопрамом, зверніться до вашого лікаря. Він може призначити вам знову приймати таблетки і поступово знижувати дозу.

Діти та підлітки молодше 18 років

Антидепресанти не повинні використовуватися зазвичай у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (головним чином агресивність, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів.

Незважаючи на це, ваш лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо будь-який із перелічених вище симптомів прогресує або погіршується, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти на безпеку та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви починаєте розвивати гарячку, м'язову ригідність або тремор та надмірну агітацію; ви можете страждати на серотоніновий синдром. Хоча цей синдром трапляється рідко, він може загрожувати життю. Зверніться негайно до вашого лікаря, може знадобитися припинення прийому циталопраму.
• Ви приймаєте препарати з рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum Perforatum, див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Ви приймаєте серотонінергічні препарати, такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, окситриптан і триптофан (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Ви схильні до варіювання серцевого ритму (пролонгація інтервалу QT) або маєте підозру на конгенітальний синдром довгого QT або низькі рівні калію та магнію (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
• Ви страждаєте на серцеві захворювання або мали недавно інфаркт міокарда.
• Ви маєте низьку частоту серцевих скорочень у стані спокою та/або знаєте, що можете мати зниження солей унаслідок інтенсивної та тривалої діареї та блювоти (відчуття запаморочення) або через використання діуретиків.
• Ви відчуваєте швидкий або нерегулярний серцевий ритм, обморок, синкопу або запаморочення при встоянні, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
• Ви перебуваєте в групі ризику розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія), наприклад, через прийом інших препаратів та цироз. Під час лікування циталопрамом рідко повідомлялося про гіпонатріємію, пов'язану з синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ), особливо у пацієнтів похилого віку.
• Ви страждаєте на цукровий діабет. Можливо, потрібно буде коригувати лікування цукрового діабету.
• Ви страждаєте на епілепсію. Лікування повинно бути припинено у разі виникнення конвульсій. Зверніться до вашого лікаря.
• Ви маєте кровотечний розлад, наприклад, гінекологічне або шлункове кровотечення, або якщо ви приймаєте препарати, які впливають на згортання крові або збільшують ризик кровотечі (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»), оскільки прийом циталопраму може збільшити ризик кровотечі.
• На початку лікування ви відчуваєте труднощі з сном або збудження. Ваш лікар може коригувати дозу.
• Ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Ви маєте психоз з депресивними епізодами, оскільки психотичні симптоми можуть збільшитися.
• Ви маєте панічні атаки.
• Ви маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми.
• Ви маєте серйозні проблеми з нирками. Не рекомендується використання циталопраму у пацієнтів з серйозними проблемами нирок.
• Ви страждаєте на порушення функції печінки. Ваш лікар повинен контролювати функцію печінки. Рекомендується обережність та дуже обережне дозування при серйозних проблемах з печінкою.

Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами

НЕ ПРИЙМАЙТЕ циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (напр., похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, деякі антибіотики (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Циталопрам може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Деякі з цих препаратів перелічені нижче:

• Дезіпрамін (для депресії). Можливо, потрібно буде зниження дози дезіпраміну.
• Метопролол (напр., для серцевої недостатності), флекайнід і пропафенон (для лікування нерегулярного серцевого ритму), інші препарати для лікування депресії (кломіпрамін, нортриптилін) або препарати для лікування психозу (рісперидон, тіоридазин, галоперидол). Можливо, потрібно буде коригування дози цих препаратів.
• Пімозид (антипсихотичний препарат). Комбіноване лікування циталопрамом і пімозидом протипоказане через вплив цієї комбінації на серцеву функцію.
• Препарати, які знижують рівні калію та магнію в крові, оскільки ці порушення збільшують ризик виникнення порушення серцевого ритму, яке загрожує життю (пролонгація QT, торсад де поінт).
• Препарати, які знижують поріг конвульсій, наприклад, інші антидепресанти (СІЗС), антипсихотичні препарати (напр., бутірофенони, тіоксантени), мефлохін, бупропіон і трамадол (анальгетик).

Наступні препарати можуть збільшувати серотонінергічний ефект циталопраму та спричиняти збільшення побічних ефектів:

• Інгібітори МАО (для депресії або хвороби Паркінсона) (напр., моклобемід та селегілін або лінезолід, антибіотик). Не слід приймати циталопрам разом з інгібіторами МАО, оскільки можуть виникнути серйозні або навіть смертельні реакції (серотоніновий синдром), за винятком селегіліну, не більше 10 мг/добу. Повинна бути пауза між лікуваннями (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Тарбіс Фарма»). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Оксітриптан і триптофан (серотонінергічні прекурсори).
• Літій (для психічних захворювань).
• Суматриптан і інші триптани (для мігрені).
• Трамадол (для сильного болю).
• Трава Святого Івана (Hypericum perforatum).
• Циметидин (для шлунка) та інші препарати для лікування виразкової хвороби шлунка, наприклад, омеپرазол, езомепразол, лансопразол, флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тиклопідін або флувоксамін (інший антидепресант). Комбінація з циталопрамом може спричиняти збільшення рівнів циталопраму в крові.

Наступні препарати збільшують ризик кровотечі:

• Варфарин і інші антикоагулянти.
• Ацетилсаліцилова кислота і інші анальгетики типу НПВС (напр., ібупрофен).
• Дипіридамол і тиклопідін (для серця).
• Атипічні антипсихотичні препарати (для психічних захворювань).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Циталопрам Тарбіс Фарма з харчами, напоями та алкоголем

Харчові продукти не впливають на дію циталопраму. Не рекомендується приймати алкоголь одночасно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте циталопрам, якщо ви вагітні або плануєте вагітність, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Не слід припиняти лікування циталопрамом раптово під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте припинити лікування або припинити прийом препарату.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Коли препарати, такі як циталопрам, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, може збільшитися ризик виникнення серйозного порушення у новонароджених, яке називається гіпертензією легеневого артеріального тиску (ГЛАТ), що робить дихання дитини більш частим і дає синій відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх 3 місяців вагітності та до дня народження вашої дитини, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або симптоми відміни, такі як труднощі з диханням, синій відтінок шкіри та губ, нерегулярне дихання з паузами, коливання температури, конвульсії, апатія, труднощі з сном, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м'язова ригідність або гіпотонія, підвищення рефлексів, тремор, надмірна агітація або нервозність, раздражливість, постійний плач і сонливість.

Якщо ваш новонароджений дитина страждає на будь-який із цих симптомів, зверніться негайно до вашого лікаря, він зможе порадити вам.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик масивної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够 порадити вам.

Лактація

Циталопрам виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашого лікаря перед тим, як почати грудне вигодовування.

Фертильність

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Циталопрам має легкий до помірного вплив на здатність водити автомобіль та використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Зазвичай, циталопрам не впливає на здатність виконувати щоденні діяльності. Однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, будьте обережні при водінні автомобіля, керуванні машинами або виконанні робіт, які вимагають уваги, поки ці ефекти не зникнуть. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви виконувати ці діяльності.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

Цей препарат містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Циталопрам Тарбіс Фарма

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте, що може пройти 2-4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Лікування повинно продовжуватися до тих пір, поки ви не відчуєте симптомів протягом 4-6 місяців. Коли ви вирішите припинити лікування циталопрамом, вам потрібно поступово зменшувати дозу протягом періоду не менше 1-2 тижнів.

Ви повинні приймати циталопрам один раз на день, або вранці, або ввечері. Пийте склянку води разом з цим лікарським засобом; його можна приймати з або без їжі. Для дозувань, які не можуть бути досягнуті за допомогою цієї концентрації, доступні інші дози цього лікарського засобу.

Як приймати

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу. Повний терапевтичний ефект може тривати до 3 місяців.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років):

Депресія та тревожний розлад

Лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу. Звичайно, пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Звичайно, циталопрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Попередження та застереження»).

Недостатність печінки:

Нормальна початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Недостатність нирок

Можливо, потрібно буде коригувати дозу. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше циталопраму, ніж вказано в цьому листку або більше, ніж призначив ваш лікар, зверніться до вашого лікаря, служби швидкої допомоги або фармацевта. Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати вашому життю.

В залежності від прийнятої дози, передозування циталопрамом проявляється такими захворюваннями, як нерегулярний серцевий ритм, судоми, зміни серцевого ритму (швидше або повільніше серцебиття), відчуття нудоти (нудота), блювота, потіння, сонливість, втата свідомості, тремор, зміни артеріального тиску (може збільшитися або зменшитися), серотоніновий синдром (див. розділ 4), агресія, вертIGO, розширення зіниць, блідість шкіри, надмірно швидке дихання, зупинка серця, кома.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Циталопрамом Тарбіс Фарма

Відмову від лікування слід уникати. Коли ви припиняєте лікування циталопрамом, дозу слід поступово зменшувати протягом періоду не менше 1-2 тижнів, щоб зменшити ризик зняття лікарського засобу. Якщо з'являються непереносимі симптоми після зменшення дози або після припинення лікування, можна розглянути можливість відновлення попередньої дози. Після цього ваш лікар може продовжувати зменшувати дозу, але з більш повільним темпом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Деякі з ефектів, перелічених нижче, можуть бути також симптомами вашого захворювання та зникнуть, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити лікування циталопрамом та звернутися негайно до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Надмірний свербіж шкіри (з висипами).

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Нудота, слабкість м'язів, сплутаність свідомості, втома, м'язовий спазм через низький рівень натрію в крові. У деяких пацієнтів це може викликати серйозний побічний ефект. Зверніться до вашого лікаря.
• Гепатит, жовтяниця.
• Напади, які ви раніше пережили, стають частішими.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Алергічна реакція (наприклад, висип, труднощі з диханням, головокружіння та втата свідомості).
• Висип та набряк. Випадки, пов'язані з набряком обличчя, губ та язика, можуть загрожувати життю.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка. Звіт було надано про випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування циталопрамом або одразу після припинення лікування (див. «Попередження та застереження»). Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.
• Серйозні порушення серцевого ритму з швидким та нерегулярним серцебиттям.
• Висока температура, озноб, раптовий м'язовий спазм, сплутаність свідомості, патологічна ейфорія та агресія.
• Зниження кількості тромбоцитів, що призводить до збільшення ризику кровотеч та синяків.
• Незвичайне кровотеча, включаючи шлункове кровотеча (блювота з кров'ю та/або чорні фекалії внаслідок кровотечі в шлунку та кишечнику), та маткове кровотеча.
• Швидке та нерегулярне серцебиття, втата свідомості, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, називається Торсаде де Пойнт.
• Ви починаєте відчувати напади вперше.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто трапляються (можуть впливати більше 1 особи з 10)

• Серцебиття, агресія, надмірне потіння.
• Сонливість, втома, слабкість.
• Труднощі з сном.
• Нервозність, агресія.
• Головокружіння.
• Затьмарене зір, труднощі з читанням дрібного друку.
• Сухість у роті, яка може збільшити ризик карієсу - тому слід часто мити зуби під час лікування циталопрамом.
• Нудота, запор.
• Головний біль.

Побічні ефекти часто трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту, втата ваги, збільшення апетиту, порушення смаку.
• Діарея, блювота, шлункові розлади (включаючи кислотний рефлюкс та печію), біль у шлунку, метеоризм, збільшення слинної секреції.
• Артеріальна гіпертонія. Повідомте вашому лікарю. Артеріальну гіпертонію слід лікувати. Надмірно висока артеріальна гіпертонія є серйозною.
• Головокружіння та ризик втати свідомість (ймовірно, тільки при встанні) через артеріальну гіпотонію.
• Артеріальна гіпотонія.
• Лихоманка.
• Чувство оніміння, поколювання або свербіння шкіри.
• Втома, труднощі з диханням, дивні сни.
• Мігрень, звук у вухах (тінітус).
• Зміна зору.
• Носова теча, синусит, зевота.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Свербіж, висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Проблеми з еякуляцією, імпотенція (еректильна дисфункція).
• Біль під час менструації, труднощі з оргазмом.
• Зниження лібідо.
• Тревога, сплутаність свідомості, байдужість.
• Зміна концентрації уваги, порушення уваги, дивні сни, втата пам'яті.
• Надмірна сечовипускання (поліурія).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Галюцинації, можуть бути серйозними. Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.
• Втата свідомості.
• Судоми.
• Розлади руху та м'язові спазми.
• Розширення зіниць.
• Кашель.
• Труднощі з сечовипусканням, можливо, затримка сечі. Це може бути серйозним. Зверніться до вашого лікаря.
• Набряк (затримка рідини).
• Втата волосся.
• Кропив'янка, свербіжний висип, висип, підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість).
• Малі кровотеча шкіри та слизових оболонок (пурпура).
• Надмірне та незвичайне маткове кровотеча.
• Агресія (загроза, можливо, агресивна поведінка), відчуття нереальності або чужості щодо вашої особи.
• Патологічна ейфорія (манія).
• Ейфорія.
• Зниження лібідо.
• Анорексія.
• Дискомфорт.
• Збільшення ваги.
• Уповільнення серцебиття.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• М'язові спазми.
• Кровотеча (наприклад, гінекологічне кровотеча, шлункове кровотеча, синяки та інші форми кровотечі шкіри або кровотеча слизових оболонок).
• Неможливість залишатися на місці. Непокійні ноги.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Відсутність сил, обмежена сила м'язів, нерегулярний серцевий ритм та аномалії через низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). У деяких пацієнтів це може викликати серйозний побічний ефект. Повідомте вашому лікарю.
• Носова кровотеча.
• Кров'яні плями під шкірою.
• Незвичайне та надмірне маткове кровотеча.
• Тривале та болісне ерекція. Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги якнайшвидше.
• Панічний напад.
• Скреготіння зубами.
• Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, циталопрам може викликати побічні ефекти, які ви зазвичай не відчуваєте. Це зміни в деяких результатах лабораторних тестів, таких як печінкові тести, які нормалізуються після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - циталопрам.

Кожен покритий таблетка містить 30 мг циталопраму (у вигляді гідроброміду циталопраму).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, коповідон (Е1208), мікрокристалічна целюлоза (ph 102) (Е460), кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття таблетки: діоксид титану (Е171), гіпромелоза 3 та 6мПас (Е464), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка.

Циталопрам Тарбіс Фарма 30 мг покриті таблетки EFG

Біконвексні овальні таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, з гравіюванням «Z та 8» з кожного боку роздільної лінії та «H» на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках по 20, 28, 30, 50, 56 та 100 покритих таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг покриті таблетки

Іспанія: Циталопрам Тарбіс Фарма 10 мг/20 мг/30 мг покриті таблетки EFG

Нідерланди: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/