ЦИТАЛОПРАМ ТАРБІС ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Циталопрам Тарбіс Фарма 20 мг покриті таблетки з фільмовим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тарбіс Фарма
3. Як приймати Циталопрам Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопраму Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Циталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Циталопрам використовується для лікування:

• Депресивних розладів (епізоди великої депресії).
• Тревожних розладів з або без агорафобії (напр., сильна тривога при виході з дому, вході до магазинів або страх перед публічними місцями).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте Циталопрам Тарбіс Фарма

• Якщо ви алергічні на циталопрамабо на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (моноаміноксидази):
• • напр., антидепресант моклобемід або якщо ви перебуваєте на лікуванні інгібітором несеективної МАО - лінезолідом (антибіотик), якщо тільки ви не перебуваєте під суворим наглядом і спостереженням артеріального тиску.
  • інгібітор необоротної МАО селегіліна (ліки для хвороби Паркінсона) можна використовувати в поєднанні з циталопрамом у добових дозах, які не перевищують 10 мг селегіліну на добу (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
  • Якщо ви приймали інгібітори необоротної МАО протягом останніх двох тижнів або якщо ви приймали інгібітори оборотної МАО (ІРМА) протягом періоду, зазначеного в відповідному описі (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
  • Якщо ви припиняєте приймати циталопрам і хочете почати використовувати інгібітори МАО, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Якщо у вас є або був епізод нерегулярного серцевого ритму (виявлений на ЕКГ; тест для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для проблем з серцевим ритмом або які можуть впливати на серцевий ритм.

Також проконсультуйтеся з розділом «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами», нижче.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати циталопрам.

Деякі препарати групи, до якої належить Циталопрам Тарбіс Фарма (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або страждаєте на тривожні розлади, іноді ви можете мати думки про самогубство або самопошкодження. Ці думки можуть посилитися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, але в деяких випадках - довше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантом.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Вам може бути корисно повідомити близького родича або друга, що ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Тривога/ труднощі з рухом або зупинкою

Симптоми, такі як тривога, наприклад труднощі з рухом або зупинкою (акатизія), можуть виникнути протягом перших тижнів лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Можливо, буде потрібно коригування дози.

Збільшення тривоги

При лікуванні панічного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж ви відчуєте будь-яке покращення. Деякі пацієнти можуть відчувати на початку лікування збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно вказівкам вашого лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Манія (поведінка або думки гіперактивності)

Якщо ви вступаєте в маніакальну фазу, характеризовану змінами думок, швидкими і незвичайними, неконтрольованою активністю, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми відміни при припиненні лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС)

При припиненні лікування циталопрамом, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни (див. «Як приймати Циталопрам Тарбіс Фарма» та «Можливі побічні ефекти»). Це є поширеним явищем при припиненні лікування. Ризик є більшим, коли циталопрам використовувався протягом тривалого періоду, у високих дозах або коли доза знижується занадто швидко. Багато людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів ці симптоми можуть бути серйозними або триватимуть (2-3 місяці або довше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни при припиненні лікування циталопрамом, зверніться до вашого лікаря. Він може порекомендувати вам знову почати приймати препарат і поступово знижувати дозу.

Діти та підлітки молодше 18 років

Антидепресанти не повинні використовуватися зазвичай у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (головним чином агресивність, поведінка супротиву та раздражливість) при прийомі цих препаратів.

Незважаючи на це, ваш лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з цих симптомів прогресує або погіршується, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви починаєте розвивати гарячку, м'язову ригідність або тремор і сильну агітацію; ви можете страждати на серотоніновий синдром. Хоча цей синдром трапляється рідко, він може бути загрозливим для життя. Зверніться негайно до вашого лікаря, може знадобитися припинення прийому циталопраму.
• Ви приймаєте препарати з рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum Perforatum, див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Ви приймаєте серотонінергічні препарати, такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, окситриптан і триптофан (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»).
• Ви схильні до змін серцевого ритму (пролонгування інтервалу QT) або маєте підозру на вроджений синдром довгого QT або низькі рівні калію та магнію (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
• Ви страждаєте на серцеві захворювання або мали недавно інфаркт міокарда.
• Ви маєте низьку частоту серцевих скорочень у стані спокою та/або знаєте, що можете мати зниження рівня солей внаслідок сильної та тривалої діареї та блювоти (відчуття головокружіння) або внаслідок прийому діуретиків.
• Ви відчуваєте швидкий або нерегулярний серцевий ритм, обморок, синкопу або головокружіння при встанні, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
• Ви перебуваєте в групі ризику розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія), наприклад, через прийом інших препаратів та цироз. Під час лікування циталопрамом рідко повідомлялося про гіпонатріємію, пов'язану з синдромом неадекватної секреції діуретичного гормону (СІАДГ), особливо у пацієнтів похилого віку.
• Ви страждаєте на цукровий діабет. Вам може знадобитися коригування антидіабетичного лікування.
• Ви страждаєте на епілепсію. Лікування повинно бути припинено у разі виникнення конвульсій. Зверніться до вашого лікаря.
• Ви маєте кровотечний розлад, наприклад, гінекологічне або шлункове кровотеча, або якщо ви приймаєте препарати, які впливають на згортання крові чи збільшують ризик кровотечі (див. «Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами»), оскільки прийом циталопраму може збільшити ризик кровотечі.
• На початку лікування ви відчуваєте труднощі з сном або збудження. Ваш лікар може коригувати дозу.
• Ви перебуваєте на електроконвульсивній терапії.
• Ви маєте психоз з депресивними епізодами, оскільки психотичні симптоми можуть посилитися.
• Ви маєте панічні атаки.
• Ви маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми.
• Ви маєте серйозні проблеми з нирками. Не рекомендується використання циталопраму у пацієнтів з серйозними нирковими захворюваннями.
• Ви страждаєте на важку печінкову недостатність. Ваш лікар повинен спостерігати за вашою печінковою функцією. Рекомендується обережність та дуже обережне дозування при важких печінкових захворюваннях.

Прийом Циталопраму Тарбіс Фарма з іншими препаратами

НЕ ПРИЙМАЙТЕ циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для проблем з серцевим ритмом або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (напр., похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, деякі антибіотики (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Циталопрам може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Деякі з цих препаратів перераховані нижче:

• Дезіпрамін (для депресії). Можуть збільшитися рівні дезіпраміну в крові, може знадобитися зниження дози дезіпраміну.
• Метопролол (напр., для серцевої недостатності), флекайнід та пропафенон (для лікування нерегулярного серцевого ритму), інші препарати для лікування депресії (кломіпрамін, нортріптилін) або препарати для лікування психозу (рісперидон, тіоридазин, галоперидол). Можуть бути підвищені рівні цих препаратів у крові.
• Пімозид (антипсихотичний препарат). Комбіноване лікування циталопрамом і пімозидом протипоказане через вплив цієї комбінації на серцеву функцію.
• Препарати, які знижують рівні калію та магнію в крові, оскільки ці зміни збільшують ризик виникнення порушення серцевого ритму, яке загрожує життю (пролонгування QT, торсади де поінт).
• Препарати, які знижують поріг конвульсій, наприклад, інші антидепресанти (СІЗС), антипсихотичні препарати (напр., бутірофенони, тіоксантени), мефлохін, бупропіон та трамадол (анальгетик).

Наступні препарати можуть збільшити серотонінергічний ефект циталопраму та спричинити збільшення побічних ефектів:

• Інгібітори МАО (для депресії або хвороби Паркінсона) (напр., моклобемід та селегіліна або лінезолід, антибіотик). Не слід приймати циталопрам разом з інгібіторами МАО, оскільки можуть виникнути серйозні або навіть смертельні реакції (серотоніновий синдром), за винятком селегіліни, не більше 10 мг/добу. Повинна бути пауза між лікуваннями (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Тарбіс Фарма»). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Оксітриптан та триптофан (серотонінергічні прекурсори).
• Літій (для психічних захворювань).
• Суматриптан та інші триптани (для мігрені).
• Трамадол (для сильного болю).
• Трава Святого Івана (Hypericum perforatum).
• Циметидин (для шлунку) та інші препарати для лікування виразкової хвороби шлунку, наприклад, омеپرазол, езомепразол, лансопразол, флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тіклопідін або флувоксамін (інший антидепресант). Комбінація з циталопрамом може спричинити збільшення рівня циталопраму у крові.

Наступні препарати збільшують ризик кровотечі:

• Варфарин та інші антикоагулянти.
• Ацетилсаліцилова кислота та інші анальгетики типу НПВС (напр., ібупрофен).
• Дипіридамол та тіклопідін (для серця).
• Атипічні антипсихотичні препарати (для психічних захворювань).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Циталопрам Тарбіс Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає на дію циталопраму. Не рекомендується вживання алкоголю одночасно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте циталопрам, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Не слід припиняти лікування циталопрамом раптово під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте припинити або перервати лікування.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви перебуваєте на лікуванні циталопрамом. Коли препарати, подібні до циталопраму, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, може збільшитися ризик виникнення у новонароджених серйозного захворювання, яке називається гіпертензією легеневого артеріального судіння (ГЛАС), яке робить немовлят дихати швидше та мати синюшний колір. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх 3 місяців вагітності та до дня народження вашої дитини, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або симптоми відміни, такі як труднощі з диханням, синюшний колір шкіри/губ, нерегулярне дихання з паузами, коливання температури, конвульсії, апатія, труднощі з сном, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м'язова ригідність або гіпотонія, підвищення рефлексів, тремор, надмірна нервозність або агітація, раздражливість, постійний плач та сонливість.

Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться негайно до вашого лікаря, він зможе порадити вам.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії про кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и порадити вам.

Лактація

Циталопрам виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування грудьми.

Фертильність

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Циталопрам має легкий до помірного вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Зазвичай циталопрам не впливає на здатність виконувати щоденні діяльності. Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, ви повинні бути обережні при водінні транспортних засобів, керуванні машинами або виконанні робіт, які вимагають уваги, поки ці ефекти не зникнуть. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви виконувати ці діяльності.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Цей препарат містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ціталопрам Тарбіс Фарма

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте, що може пройти від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Лікування повинно продовжуватися до тих пір, поки ви не відчуєте симптомів протягом 4-6 місяців. Коли ви вирішите припинити лікування ціталопрамом, ви повинні поступово зменшувати дозу протягом періоду не менше 1-2 тижнів.

Ви повинні приймати ціталопрам один раз на день, як то ранком, так і ввечері. Пийте склянку води разом з цим лікарським засобом; його можна приймати з або без їжі. Для дозувань, які не можуть бути досягнуті за допомогою цієї концентрації, доступні інші дози цього лікарського засобу.

Як приймати

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу. Повний терапевтичний ефект може тривати до 3 місяців.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років):

Депресія та тревожний розлад

Лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу. Зазвичай, пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Зазвичай, ціталопрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Попередження та обережність»).

Недостатність функції печінки:

Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Недостатність функції нирок

Можливо, потрібно буде коригувати дозу. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ціталопраму, ніж вказано в цьому листку або більше, ніж призначив ваш лікар, зверніться до вашого лікаря, служби швидкої допомоги або фармацевта. Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати вашому життю.

В залежності від прийнятої дози, передозування ціталопрамом проявляється такими захворюваннями, як нерегулярний серцевий ритм, судоми, зміни серцевого ритму (швидше або повільніше серцебиття), відчуття нудоти (нудота), блювота, піт, сонливість, втата свідомості, тремор, зміни артеріального тиску (може збільшитися або зменшитися), серотоніновий синдром (див. розділ 4), агресія, вертіго, розширення зіниць, блідість шкіри, прискорене дихання, зупинка серця, кома.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Ціталопрамом Тарбіс Фарма

Відмову від лікування слід уникати. Коли ви припиняєте лікування ціталопрамом, доза повинна поступово зменшуватися протягом періоду не менше 1-2 тижнів для зменшення ризику зняття лікарського засобу. Якщо з'являються незносні симптоми після зменшення дози або після припинення лікування, можна розглянути можливість відновлення попередньої дози. Після цього ваш лікар може продовжувати зменшувати дозу, але з більш повільною швидкістю.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Деякі з ефектів, перелічених нижче, можуть бути також симптомами вашого захворювання та зникнуть, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити лікування ціталопрамом та звернутися негайно до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Натуральний свербіж шкіри (з висипами).

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Нудота, м'язова слабкість, сплутаність, втома, м'язовий спазм через низький рівень натрію в крові. У деяких пацієнтів це може спричинити серйозний побічний ефект. Зверніться до вашого лікаря.
• Гепатит, жовтяниця.
• Припадки, які ви мали в минулому, стають частішими.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Алергічна реакція (наприклад, висип, труднощі з диханням, головокружіння та втата свідомості).
• Висип (кропив'янка) та набряк. Випадки, пов'язані з набряком обличчя, губ та язика, можуть загрожувати життю (ангіоневротичний набряк).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Мислі та поведінка, пов'язані з самогубством. Було повідомлено про випадки ідей та поведінки, пов'язаної з самогубством, під час лікування ціталопрамом або одразу після припинення лікування (див. «Попередження та обережність»). Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.
• Серйозні порушення серцевого ритму з швидким та нерегулярним серцебиттям.
• Висока температура, озноб, раптовий м'язовий спазм, сплутаність, патологічна ейфорія та агресія.
• Зниження кількості тромбоцитів, що призводить до збільшення ризику кровотеч та синяків.
• Незвичайне кровотеча, включаючи кровотечу з шлунку та кишечника (блювота з кров'ю та/або чорний кал через кровотечу в шлунку та кишечнику), та кровотечу з матки.
• Швидке та нерегулярне серцебиття, втата свідомості, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, називається Торсаде де Пойнт.
• Ви починаєте відчувати припадки вперше.

Також було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто трапляються (можуть впливати більше 1 особи з 10)

• Серцебиття, агресія, підвищене потовиділення.
• Летаргія (потрібність спати), сонливість, слабкість та хрупкість.
• Труднощі з сном.
• Нервозність, безсоння.
• Головокружіння.
• Затьмарене зір, труднощі з читанням дрібного друку.
• Сухість у роті, яка може збільшити ризик каріесу - тому слід часто мити зуби під час лікування ціталопрамом.
• Нудота, запор.
• Головний біль.

Побічні ефекти часто трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту, втата ваги, збільшення апетиту, порушення смаку.
• Діарея, блювота, нездужання шлунку (включаючи кислотний рефлюкс та печію), біль у шлунку, метеоризм, підвищене слиновиділення.
• Артеріальний тиск підвищується. Повідомте вашому лікареві. Артеріальний тиск повинен бути нормалізований. Надто високий артеріальний тиск є серйозним.
• Головокружіння та можливість втрати свідомості (ймовірно, тільки при встанні) через артеріальну гіпотонію.
• Артеріальний тиск знижується.
• Лихоманка.
• Чувство оніміння, поколювання або свербіння шкіри.
• Втома, труднощі з диханням, дивні сновидіння.
• Мігрень, звук у вухах (тінітус).
• Зміна зору.
• Носова слизь, синусит, зевота.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Свербіння, висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Проблеми з еякуляцією, імпотенція (еректильна дисфункція).
• Біль під час місячних, труднощі з досягненням оргазму.
• Зниження лібідо.
• Тревога, сплутаність, байдужість.
• Зміна концентрації, порушення уваги, дивні сновидіння, втата пам'яті.
• Надмірне виділення сечі (поліурія).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Галюцинації, можуть бути серйозними. Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.
• Втата свідомості.
• Припадки.
• Порушення руху та мимовільні рухи.
• Розширення зіниць.
• Кашель.
• Труднощі з сечовипусканням, можливо, затримка сечі. Це може бути серйозним. Зверніться до вашого лікаря.
• Набряк (затримка рідини).
• Втата волосся.
• Кропив'янка, свербіж, висип, підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація).
• Малі кровотечі з шкіри та слизових оболонок (пурпура).
• Незвичайне сильне місячне кровотеча.
• Агресія (загроза, можливо, агресивна поведінка), відчуття нереальності або чужості щодо вашої особи.
• Патологічна ейфорія (маніакальний стан).
• Ейфорія.
• Зниження лібідо.
• Анорексія.
• Нездужання.
• Збільшення ваги.
• Зниження частоти серцебиття.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Мимовільні рухи.
• Кровотеча (наприклад, гінекологічне кровотеча, кровотеча з шлунку та кишечника, синяки та інші форми кровотечі з шкіри чи слизових оболонок).
• Неможливість залишатися на місці. Непокійні ноги.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Слабкість, обмежена м'язова сила, нерегулярний серцевий ритм та аномальний через низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). У деяких пацієнтів це може призвести до серйозного побічного ефекту. Повідомте вашому лікареві.
• Кровотеча з носа.
• Краплі крові під шкірою.
• Незвичайне сильне місячне кровотеча.
• Тривале та болісне ерекційне порушення. Зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги якомога швидше.
• Паніка.
• Скрегіння зубів.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Надмірне кровотеча після пологів (постнатальна кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Крім того, ціталопрам може спричинити побічні ефекти, яких ви не відчуєте. Це зміни в деяких результатах лабораторних тестів, таких як печінкові тести, які нормалізуються після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - ціталопрам.

Кожен покритий таблетка містить 20 мг ціталопраму (у вигляді гідроброміду ціталопраму).

Інші складові частини:

Ядро таблетки: Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, коповідон (Е1208), мікрокристалічна целюлоза (ph 102) (Е460), кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття таблетки: Діоксид титану (Е171), гіпромелоза 3 та 6мПа·с (Е464), макрогол (Е1521), Полісорбат 80 (Е433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка.

Ціталопрам Тарбіс Фарма 20 мг покриті таблетки EFG

Біконвексні овальні таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, з гравіюванням «Z та 7» з кожного боку розділювальної лінії та «H» на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках по 20, 28, 30, 50, 56 та 100 покритих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Ціталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг покриті таблетки

Іспанія: Ціталопрам Тарбіс Фарма 10 мг/20 мг/30 мг покриті таблетки EFG

Нідерланди: Ціталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/