ЦИТАЛОПРАМ СТАДА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Стада 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Стада
3. Як приймати Циталопрам Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопрам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Стада і для чого він використовується

Циталопрам Стада - це антидепресант, який належить до групи "селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну" (СІЗС). Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів і повторень.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання, чому він призначив вам циталопрам.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Стада

Не приймайте Циталопрам Стада

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це можна визначити за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Також проконсультуйтеся з розділом "Використання Циталопрам Стада з іншими препаратами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед початком прийому ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому циталопраму.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом потрібно припинити, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсійною терапією.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) або якщо ви маєте порушення електролітного балансу, наприклад, через тривалу діарею або блювоту або через прийом діуретиків (препаратів, які підвищують діурез).
• Якщо у вас є порушення ритму серця або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при зміні положення тіла. Це може бути ознакою порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, наприклад, глаукома.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись мала місце.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам, можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами настрою, підвищеною активністю та швидкістю думок. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж виникає поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самознищення або самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашому настрої.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Тим не менш, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти циталопраму на безпеку, зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопрам Стада з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед початком прийому цих препаратів.
• Селективні інгібітори моноамінооксидази А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори моноамінооксидази Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки підвищення дії метопрололу або побічних ефектів.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цих препаратів, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються підвищення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту)); ці препарати трохи збільшують ризик кровотеч.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); прийом циталопраму разом з цією травою може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Циталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Стада").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати своїх дітей грудьми під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або знижена тонусність м'язів, підвищена рефлексія, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до циталопраму, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо ваша дитина має ці симптоми, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як циталопрам впливає на вас.

Циталопрам Стада містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Циталопрам Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен застосовуватися у дітей чи підлітків. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Стада».

Як і коли приймати Ціталопрам Стада

Ціталопрам приймається щодня як одна добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли занадто багато Ціталопрам Стада

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійної дози для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Стада

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як Торсад де Пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай є легкими та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти є незручними або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Затискання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щокання зубів.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість.
• Акатизія (аномальні рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Кровотечі з носа.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій анотації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій анотації. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Стада

• Активний інгредієнт — ціталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг ціталопраму.
• Інші компоненти (експіцієнти) — лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль без глютену, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та триацетат гліцеролу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Стада 30 мг — це таблетки, покриті плівкою. Таблетки білі, круглі, покриті плівкою, лінзоподібні та з виїмкою на одній стороні. Вони випускаються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цієї анотації:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/