ЦИТАЛОПРАМ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Стада20 мгпокриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Стада
3. Як приймати Циталопрам Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопрам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Стада і для чого він використовується

Циталопрам Стада - це антидепресивний препарат, який належить до групи "селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну" (СІЗС). Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо призначення циталопраму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Стада

Не приймайте Циталопрам Стада

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це можна визначити за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Використання Циталопрам Стада з іншими препаратами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати циталопрам.

Вам потрібно чекати 1 день після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати циталопрам.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення електролітного балансу, наприклад, через тривалу діарею або блювоту або через прийом діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас виникли епізоди швидкої або нерегулярної серцевої діяльності або якщо у вас виникли епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може бути ознакою порушення ритму серця.
• Якщо у вас є порушення функції очей, наприклад, мідріаз.
• Якщо у вас є захворювання очей, наприклад, глаукома.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам, (такі як СІЗС/ІРНС) можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після закінчення лікування.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, швидкою зміною настрою та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько 2 тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (до 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви відчуваєте думки про самознищення або самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашому настрої.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків до 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів до 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка, коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам до 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив циталопрам пацієнту до 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти до 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти циталопраму на безпеку, зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопрам Стада з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні інгібітори моноамінооксидази типу А (моклобемід, який використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори моноамінооксидази типу Б (селегілін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, які використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цих комбінацій, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту)); ці препарати збільшують ризик кровотеч.
• Зверобій (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Використання Циталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Стада").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей, коли приймають цей препарат, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб могли вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування циталопрамом впливає на вас.

Циталопрам Стада містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Циталопрам Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважати необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважати необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважати необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен застосовуватися у дітей чи підлітків. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Стада».

Як і коли приймати Ціталопрам Стада

Ціталопрам приймається щодня як єдина добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки повинні бути проковтнуті з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Стада

Не припиняйте приймати ціталопрам, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарею (розладжений стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття оmdlання, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як Торсад де Пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Сонливість.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків легко).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Оmdlання.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уртикарія.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження рівня тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (вищий артеріальний тиск).
• Алергічна реакція.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (аномальні рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Біль у статевих органах.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Стада

• Активний інгредієнт - ціталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка містить 20 мг ціталопраму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль без глютену, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Стада 20 мг - це таблетки, покриті плівкою. Таблетки білі, круглі, покриті плівкою, лENTICULARні та з виїмкою на одному боці. Вони випускаються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/