ЦИТАЛОПРАМ САНДОЗ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Перспектива: інформація для користувача

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Циталопрам Сандоз і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз.
3. Як приймати Циталопрам Сандоз.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Сандоз.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Сандоз і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо того, чому йому призначили циталопрам.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз

Не приймайте Циталопрам Сандоз

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.
  • Див. також розділ "Інші препарати та Циталопрам Сандоз", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування циталопрамом.

Вам потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати тиждень перед тим, як почати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові, якщо у вас виникають незвичайні гематоми або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування груддю та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалу діарею або блювоту протягом кількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які підвищують діурез).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або якщо у вас виникають епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на розширення зіниць очей (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке

зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, у яких хочете нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів уперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, у яких хотіли покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, у яких хочете нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друговіщо ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок інструкції. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків

молодше 18 років. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих препаратів.

Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам циталопрам і ви пацієнт молодше 18 років і хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникають ускладнення при прийомі циталопраму. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Циталопрам Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (для лікування мігрені) та опіоїди, такі як трамадол та бупренорфін (для лікування сильного болю), збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цих препаратів, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (для зменшення ризику інсульту); ці препарати можуть збільшувати рівні циталопраму в крові, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (для лікування артриту)); ці препарати збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне прийняття з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Сандоз").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати своїх дітей груддю під час прийому цього препарату, якщо тільки лікар не вирішить, що ризики та користь лікування виправдовують це.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, сонливість, труднощі з засипанням.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшуватися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик важкого захворювання в новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ціталопрам Сандоз

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, після чого її можна збільшити до 20 або 30 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде вважатися необхідним, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде вважатися необхідним, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Похилий вік (після 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10 або 20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не слід приймати дітям або підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Сандоз».

Як і коли приймати Ціталопрам Сандоз

Ціталопрам приймається щодня як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід проковтувати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення свого стану.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Сандоз, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Візьміть з собою упаковку Ціталопрам Сандоз до лікаря або до лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потіння, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Сандоз

Не припиняйте приймати Ціталопрам Сандоз, поки ваш лікар не порадить вам цього. Коли ви закінчите лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може викликати деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потіння, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному використанні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсинкопу, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Отже, ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потіння.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Свербіння шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (вишivot).
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щокання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Надмірне маткове кровотеча після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній установі. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Сандоз 20 мг таблеток, покритих оболонкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 24,99 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 20 мг ціталопраму).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон K64, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Ціталопрам Сандоз 30 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 30 мг ціталопраму).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон K64, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Сандоз 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, опуклі, з рисками на одній стороні та позначенням «C20» на іншій. Вони упаковані в блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Ціталопрам Сандоз 30 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, опуклі, з рисками на одній стороні та позначенням «C30» на іншій.

Вони упаковані в блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

Barleben 39179

Німеччина

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C,

Warzawa, PL 02-672

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/