ЦИТАЛОПРАМ МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Мабо
3. Як приймати Циталопрам Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопрам Мабо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Мабо призначений для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Мабо

Не приймайте Циталопрам Мабо

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до циталопраму або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо ви проходите лікування іншими антидепресантами групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• якщо ви народилися з певними порушеннями ритму серця або мали будь-які епізоди такого типу (це спостерігається за допомогою електрокардіограми, тесту, який використовується для оцінки роботи серця)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця

Проконсультуйтеся також із розділом "Використання Циталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами", який знаходиться нижче

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком лікування цим лікарським засобом.

Після прийому моклобеміду потрібно чекати 1 день.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед прийомом будь-якого ІМАО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може需要 врахувати це. Зокрема, повідомте своєму лікареві:

• якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• якщо ви страждаєте на печінкову або ниркову недостатність. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування цим лікарським засобом може змінити контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом потрібно припинити, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти")
• якщо у вас є кровотечі або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність")
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда
• якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через діарею та блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовидільної системи)
• якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерегулярно, або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при встанні з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення ритму серця
• Якщо у вас є очні захворювання, наприклад, певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить цей лікарський засіб (відомі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування цим лікарським засобом можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне після продовження лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям свого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете зробити собі шкоду або позбутися життя. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хочете позбутися життя або зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете зробити собі шкоду або позбутися життя, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей листок. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Однак лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів прогресують або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей лікарський засіб. Однак довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього лікарського засобу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому цього лікарського засобу. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або хвороби серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникають будь-які незвичайні симптоми, зверніться до свого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту)); збільшують ризик кровотеч.
• Трава Святого Івана (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з цим лікарським засобом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопрам Мабо з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам").

Встановлено, що цей лікарський засіб не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання циталопраму під час вагітності та лактації.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Коли лікарські засоби, подібні до циталопраму, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонародженого (ППГН), що робить дихання новонародженого частішим та спричиняє синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапляється з вашим новонародженим, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик масової вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够 порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, повідомте своєму лікареві перед початком лактації.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування цим лікарським засобом впливає на вас.

Циталопрам Мабо містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Циталопрам Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом, пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Мабо».

Як і коли приймати цей лікарський засіб

Цей лікарський засіб приймається щодня як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від продовження лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопрам Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання)

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Мабо

У разі забуття прийому дози прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Циталопрам Мабо

Не припиняйте приймати циталопрам, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розладжений стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, циталопрам може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до вашого лікаря негайно:

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному прийомі антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатремія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, сплутаність та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної слабкості, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Сплутаність.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Судоми шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків легко).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або нерегулярне серцебиття.
• Криз тривоги.
• Щелканання зубами.
• Неспокій.
• Невольові м'язові рухи або жорсткість.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Нерегулярне серцебиття.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https: // www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Мабо 20 мг

• Активний інгредієнт - циталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (гідроброміду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію, покриття: гіпромелоза 5, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Циталопрам Мабо 20 мг - це таблетки, покриті плівкою. Таблетки покриті плівкою мають овальну форму, двовигнуті, з рисками, білого кольору.

Випускаються в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Mabo-Farma S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будинок 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

або

Medreich PLC.

Ворік-Хаус, Плейн-Трі-Кресент,

Фелтем, TW13 7HF. Велика Британія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/