ЦИТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Циталопрам

Зміст листка:

1. Що таке Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг і для чого він використовується
2. Перед прийманням Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг
3. Як приймати Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг і для чого він використовується

Циталопрам є антидепресивним препаратом, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну».

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг призначений для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Перед прийманням Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг

Не приймайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який з допоміжних речовин препарату.
• Якщо ви приймаєте інші антидепресивні препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) або якщо ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів.
• Якщо у вас є вроджені порушення серцевого ритму або якщо ви мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують серцевий ритм.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також прочитайте розділ «Вживання інших препаратів», який знаходиться нижче.

Будьте обережні при прийманні Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг

• Якщо у вас є порушення функції печінки або важкі порушення функції нирок.
• Якщо у вас були маніакальні епізоди.
• Якщо у вас є епілепсія. Якщо у вас розвиваються конвульсії або збільшується частота нападів, лікування циталопрамом повинно бути припинено.
• Якщо у вас є цукровий діабет, оскільки вам може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних антидіабетичних препаратів.
• Якщо у вас є кровотечі або ви приймаєте препарати, які впливають на згортання крові, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»1).
• Якщо у вас є серцеві захворювання або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (повільний серцевий ритм) або якщо ви вважаєте, що ваш організм втрачає солі, наприклад, через тривалі діарею або блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (препаратів, які підвищують діурез).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або якщо у вас були епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може бути ознакою порушення серцевого ритму.

Деякі препарати групи, до якої належить Циталопрам КЕРН ФАРМА (так звані ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, самопошкодження та суїциду. Цей ризик зберігається до тих пір, поки не буде досягнуто значної поліпшення. Оскільки таке поліпшення може не бути досягнуто протягом перших тижнів або місяців лікування, пацієнтів потрібно уважно спостерігати протягом цього періоду. Клінічний досвід показує, що ризик самопошкодження є найбільшим на початку депресивного епізоду і може збільшуватися знову, коли клінічна картина починає поліпшуватися.Крім того, антидепресивні препарати можуть, рідко, збільшувати ризик суїцидальних думок і самопошкодження. Пацієнти з історією суїцидальної поведінки та ті, хто має значний рівень суїцидальних думок до початку лікування, мають більший ризик суїцидальних думок або спроб суїциду під час лікування.

Коли лікування припиняється, часто з'являються симптоми відміни, особливо якщо припинення лікування відбувається раптово (див. розділ «МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Протипоказано одночасне застосування циталопраму з препаратами-інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) неселективними або селективними Б (наприклад, селегіліном, препаратом проти паркінсонізму) та протягом двох тижнів після закінчення лікування.

Не рекомендується одночасне застосування циталопраму з препаратами-інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) селективними А (наприклад, моклобемідом, антидепресивним препаратом).

Одночасне застосування циталопраму з препаратами ІМАО пов'язане з ризиком появи серотонінового синдрому (див. розділ «МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).

Не приймайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують серцевий ритм, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть самостійно впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресивні препарати трициклічної структури, певні антибактеріальні препарати (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є питання щодо цього питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Потрібно бути обережним, якщо циталопрам застосовується разом з одним з наступних препаратів:

• Карбамазепін (протиепілептичний препарат): може збільшуватися рівень карбамазепіну в крові, тому може знадобитися зменшення дози карбамазепіну.
• Літій (препарат для лікування маніакально-депресивного розладу): збільшується ризик появи серотонінового синдрому.
• Оральні антикоагулянти, ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати та інші препарати, які впливають на згортання крові: може збільшуватися ризик кровотеч.
• Іміпрамін (антидепресивний препарат): відбувається збільшення рівня метаболіту іміпраміну в крові.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику цереброваскулярних інсультів). Можуть збільшуватися рівні циталопраму в крові.
• Метопролол (антигіпертензивний, антиангінозний та антиаритмічний препарат).
• Препарати, які містять траву Святого Івана: можуть бути частішими побічні ефекти.

Вживання Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг з їжею та напоями

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням препарату.

Не рекомендується використання циталопраму під час вагітності та лактації.

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Циталопрам КЕРН ФАРМА в кінцевій фазі вагітності, може збільшуватися ризик масивної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч.

Використання в дітей та підлітках молодших 18 років

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийманні таких препаратів. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг пацієнтам молодшим 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, згаданих вище, прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодші 18 років приймають Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг у цій віковій групі ще не були доведені.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Як і інші психотропні препарати, циталопрам може викликати сонливість та, як наслідок, знижувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг

Цей препарат не містить глютену.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

Слідувати точно інструкціям щодо застосування Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Циталопрамом КЕРН ФАРМА 20 мг.

Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Ви повинні продовжувати приймати свій препарат, навіть якщо не відчуваєте поліпшення, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб препарат почав діяти.

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг є таблетками для перорального застосування. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від їжі та в одній дозі.

Їх потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (склянкою води) та не жувати.

Яку кількість потрібно прийняти

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого її можна збільшити до 20-30 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Діти

Безпека та ефективність Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг у дітей та підлітках молодших 18 років не встановлені, тому не рекомендується його використання у цій віковій групі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Не повинні перевищувати дозу 20 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Не рекомендується використання циталопраму у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що дія Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше циталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Найчастіші симптоми при передозуванні: втома, головокружіння, тремор рук, нудота, сонливість.

Якщо ви забули прийняти Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Циталопрамом КЕРН ФАРМА 20 мг

Якщо лікування циталопрамом припиняється раптово, можуть виникнути деякі розлади, пов'язані з відміною, такі як головокружіння, нудота, потовиділення, розлади відчуттів, порушення сну, головний біль, агітація або тривога та відчуття оніміння в руках або ногах. Ризик реакцій відміни залежить від кількох факторів, серед яких тривалість лікування, використана доза та темп зменшення дози. Загалом ці симптоми є легкими або помірними, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай ці симптоми є самолімітуючими та вирішуються протягом двох тижнів, хоча в деяких пацієнтів їх тривалість може тривати.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування цим препаратом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими або помірними. Вони будуть очевидними протягом першого тижня та навіть перших двох тижнів лікування, а потім зникають, коли захворювання поліпшується.

Якщо ви помітили будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг та негайно зверніться до вашого лікаря:

• Нейропсихічні розлади: нервозність, сонливість, слабкість, головний біль, головокружіння, розлади сну, порушення пам'яті, суїцидальні думки та серотоніновий синдром (характеризується симптомами, такими як агітація, сплутаність, підвищене потовиділення, галюцинації, збільшення реакції рефлексів, мимовільні рухи, озноб, тахікардія та тремор), агітація психомоторна/акатизія (характеризується невідпочинком та необхідністю рухатися, часто супроводжується труднощами сідати або перебувати в спокої. Її виникнення є більш імовірним протягом перших тижнів лікування).
• Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті.
• Шкірні розлади: висип, свербіж, підвищене потовиділення.
• Очні розлади: порушення адаптації.
• Метаболічні розлади: втрата або збільшення ваги.
• Сердечно-судинні розлади: тахікардія, головокружіння при встанні через зниження артеріального тиску, сповільнення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Швидкі та нерівномірні серцеві удари або відчуття втрати свідомості, оскільки це може бути симптомом серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.
• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: порушення статевого потягу.
• Ниркові та сечові розлади: порушення сечовипускання.
• Печінкові розлади: рідкісні випадки збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідко спостерігаються випадки кровотеч у шкірі та слизових оболонках, такі як кровотечі, вагінальні кровотечі та кровотечі в шлунку.

Частота невідома

• Масивна вагінальна кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. «Вагітність»1 у розділі 2 для більшої інформації.

5. Збереження Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг

Не потребує особливих умов збереження.

Зберігайте його поза досяжністю та полям зору дітей.

Не використовувати Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в вашого лікаря або фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Циталопраму КЕРН ФАРМА 20 мг таблеток

• Активна речовина — циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль без глютену, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол (Е-422), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), стеарат магнію (Е-470b), гліколат натрію крохмалю, гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), поліетиленгліколь 6000, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг — таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті та зрізані з однієї сторони. Вони випускаються в блистерах, в упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Цей листок був переглянутий у січні 2021 року