ЦИТАЛОПРАМ КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Циталопрам Комбікс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Комбіксу
3. Як приймати Циталопрам Комбікс
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Комбіксу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого він використовується

Циталопрам Комбікс є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Комбікс призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам Циталопрам Комбікс для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо призначення Циталопраму Комбіксу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Комбіксу

Не приймайте ЦиталопрамКомбікс:

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або якщо ви раніше мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Інші лікарські засоби та Циталопрам Комбікс", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Комбіксу.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може需要 врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожні розлади.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом потрібно припинити, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є будь-які порушення згортання крові, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.

• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові або якщо ви маєте порушення згортання крові.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ритму серця або якщо ви маєте інші захворювання серця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-які з цих станів раніше мали місце.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в мисленні, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить циталопрам (СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самознищення або самогубство, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Водночас вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Водночас, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Комбікс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих лікарських засобів.

• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії)
• Антибіотик лінезолід
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або хвороб серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати рівні циталопраму в крові.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); ці лікарські засоби збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне використання з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Циталопраму Комбіксу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без харчових продуктів (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Комбікс").

Встановлено, що циталопрам не збільшує дії алкоголю. Тим не менш, рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження дитини, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судові розлади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Комбікс на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам Комбікс, щоб能够и вам дати поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар були інформовані про те, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні три місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик важкого захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування циталопрамом впливає на вас.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися у дітей чи підлітків. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Комбікс».

Як і коли приймати Ціталопрам Комбікс

Ціталопрам приймається щодня як єдина добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом декількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Комбіксу, ніж потрібно:

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Комбікс:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Комбіксом:

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, розгубленість, тремор і раптові скорочення м'язів; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був повідомлений при використанні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатремія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, розгубленість і скорочення м'язів.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної тьми, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти є незручними або тривають більше декількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

-Сонливість

-Труднощі з сном,

-Збільшення потовиділення,

-Сухість у роті,

-Нудота (відчуття нудоти)

-Головний біль

Побічні ефекти, що часто трапляються (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

-Зниження апетиту

-Агітація

-Зниження статевого потягу

-Тривога

-Нервозність

-Розгубленість

-Аномальні сновидіння

-Тремор

-Оніміння або поколювання рук або ніг

-Головокружіння

-Порушення уваги

-Шум у вухах (тіннітус)

-Зевання

-Діарея

-Блювота

-Запор

-Висип

-М'язовий і суглобовий біль

-Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією і ерекцією

-Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму

-Втома

-Лихоманка

-Свербіж шкіри

-Зниження ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

-Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків легко)

-Збільшення апетиту

-Агресивність

-Деперсоналізація

-Галюцинації

-Манія

-Оmdlіння

-Розширення зіниць

-Швидке серцебиття

-Уповільнене серцебиття

-Кропив'янка

-Випадіння волосся

-Висип на шкірі

-Чутливість до світла

-Труднощі з сечовипусканням

-Надмірне менструальне кровотеча

-Набряк рук і ніг

-Збільшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

-Конвульсії

-Невольові рухи

-Порушення смаку

-Кровотеча

-Гепатит

-Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

-Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність»

-Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома)

-Гіпертензивна реакція (кропив'янка)

-Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння

-Збільшення кількості сечі, що виділяється

-Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця

-Криза тривоги

-Щелкання зубами

-Неспокій

-Аномальні м'язові рухи або ригідність

-Акатизія (невольові рухи м'язів)

-Порушення зору

-Низький артеріальний тиск

-Носова кровотеча

-Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози)

-Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок

-Болісні ерекції

-Виділення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації

-Нерегулярний менструальний цикл

-Порушення функції печінки

-Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).

-Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

-Аномальний серцевий ритм

-Масивна постпартумна геморагія (див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Комбіксу

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ціталопраму Комбіксу:

Активний інгредієнт - ціталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг ціталопраму.

Інші компоненти (експієнти) - кукурудзяний крохмаль без глютену, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гліцерол, лактоза моногідрат.

Покриття - гіпромелоза Е5, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ціталопрам Комбікс випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, овальних, двовигнутих з виїмкою. Випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток, а також клінічна упаковка по 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-68-70

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/