ЦИТАЛОПРАМ ЦІНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Цинфа 30 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Циталопрам Цинфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Цинфа.
3. Як приймати Циталопрам Цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Цинфа.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Цинфа і для чого він використовується

Циталопрам Цинфа є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Цинфа показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити цей препарат для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, чому він призначив Циталопрам Цинфа.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати циталопрам Цинфа

Не приймайте Циталопрам Цинфа

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або мали будь-коли епізоди порушення ритму серця (це спостерігається за допомогою електрокардіограми, тесту, який використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Прийом Циталопраму Цинфа з іншими препаратами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування циталопрамом.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Цинфа:

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка інша хвороба або стан, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Ви можете потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо ви маєте кровотечі.
• Якщо ви маєте низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте проблеми з серцем або мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви думаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові.
• Якщо ви мали епізоди порушення ритму серця або мали інсульт.
• Якщо у вас є офтальмологічні проблеми, такі як глаукома.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в мисленні, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати з групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашою хворобою

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею хвороб, покращення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке покращення.

У лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне після продовження лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який з цих симптомів прогресує або якщо у пацієнта молодше 18 років виникають ускладнення під час прийому циталопраму. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Циталопраму Цинфа з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як почати приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту); рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту); ці препарати збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, використовується для лікування депресії); прийом циталопраму з золотим коренем може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зменшення порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зменшення порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мизоластин).
• Препарати, які зменшують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороби, яка порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Цинфа").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够 порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонародженого, відомої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування циталопрамом впливає на вас.

Циталопрам Цинфа містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Циталопрам Цинфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам цинфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітям або підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму цинфа».

Як і коли приймати Ціталопрам цинфа

Ціталопрам приймається щодня в одній дозі.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Різ на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко ковтати її цілою.

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 10, 20 і 40 мг ціталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення у вашому стані.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивними депресіями користуються від продовження лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму цинфа, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 915.620.420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом цинфа

Не припиняйте приймати ціталопрам, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування може викликати деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі важливі побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному прийомі антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідкісні, але важливі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, сплутаність та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття оманливості, оскільки вони можуть бути симптомами важкого захворювання серця, відомого як Торсад де Пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому вам слід частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль

Побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Сплутаність.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Омани.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Криза тривоги.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Надмірне постпартумне кровотечі (див. розділ 2 «Вагітність, лактація та фертильність» для отримання додаткової інформації).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний ритм серця.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму цинфа

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 30 мг ціталопраму (у вигляді ціталопраму гідроброміду).
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідона, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
  • Покриття таблетки: Opadry Y(гіпромелоза (E-464), макрогол 400 та діоксид титану (E-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам цинфа випускається у вигляді білих, циліндричних, двовигнутих таблеток з рискою на одній стороні та кодом «C30» на іншій.

Кожна упаковка містить 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Сіндеа Фарма С.Л

Полігон Індустріаль Еміліано Ревілья Санз

Авенюда де Агреда, 31

42110 Ольвега, Сорія- Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html