ЦИТАЛОПРАМ ЦІНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Цинфа 20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Циталопрам Цинфа і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Цинфи.
3. Як приймати Циталопрам Цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Цинфи.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Цинфа і для чого він використовується

Циталопрам Цинфа є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Цинфа призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам цей препарат для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання, чому він призначив вам Циталопрам Цинфа.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Цинфи

Не приймайте Циталопрам Цинфа

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або мали будь-які епізоди такого типу (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Також проконсультуйтеся з розділом "Прийом Циталопраму Цинфи з іншими лікарськими засобами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду потрібно чекати 1 день.

Після закінчення прийому циталопраму потрібно чекати 1 тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Цинфи:

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Ви можете потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо ви маєте кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалу діарею або блювання протягом кількох днів або через прийом діуретиків (лікарських засобів для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас були епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, наприклад, певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю і радістю, а також надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування Циталопрамом Цинфа можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, у яких ви хочете нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, у яких ви хочете покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, у яких ви хочете нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який призначає вам лікування, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який призначає вам лікування, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Циталопраму Цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо ви маєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути збільшені, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); ці лікарські засоби трохи збільшують ризик кровотеч.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, використовуваний для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть самостійно впливати на ритм серця.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Цинфа").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обізнані, що можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судові розлади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед початком лактації.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування циталопрамом впливає на вас.

Циталопрам Цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ціталопрам Цінфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Цінфа».

Як і коли приймати Ціталопрам Цінфа

Ціталопрам приймається щодня як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Ранка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 10, 30 або 40 мг ціталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення вашого стану.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються тривалим лікуванням, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше ціталопраму Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта, відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 915.620.420, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння. Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, нудоту, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Цінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Цінфа

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не порадить вам цього. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), нудоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні важливі побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був повідомлений при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Навіть кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але важливі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, сплутаність і м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття втрати свідомості, оскільки вони можуть бути симптомами важливого захворювання серця, відомого як Торсад де Пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти спричиняють незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Сплутаність.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевота.
• Діарея.
• Нудота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах і суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (висип).
• Важлива алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Криза тривоги.
• Щокання зубів.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Випускання молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний ритм серця.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Цінфа

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг ціталопраму (у вигляді ціталопраму гідробромуру).
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
  • Покриття таблетки: Opadry Y(гіпромелоза (E-464), макрогол 400 та діоксид титану (E-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Цінфа випускається у вигляді білих, циліндричних, опуклих таблеток, з ранкою на одному боці та маркуванням «C20» на іншому. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Сіндеа Фарма С.Л

Полігон Індустріаль Еміліано Ревілья Санз

Авенюда де Агреда, 31

42110 Ольвега, Сорія - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html