ЦИТАЛОПРАМ БЕКСАЛ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Циталопрам Бексал.
3. Як приймати Циталопрам Бексал.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Бексал.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо того, чому йому призначили циталопрам.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Циталопрам Бексал

Не приймайте Циталопрам Бексал

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
  • Прочитайте також розділ "Інші лікарські засоби та Циталопрам Бексал", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почнете приймати циталопрам.

Вам потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати тиждень перед тим, як почнете приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Циталопрам Бексал.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом потрібно припинити, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

-

• Якщо у вас є порушення згортання крові, якщо у вас виникли незвичайні кровотечі або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (повільна робота серця) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення електролітного балансу, наприклад, через тривалу діарею або блювання протягом декількох днів або через прийом діуретиків (лікарських засобів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас виникли епізоди швидкої або нерегулярної роботи серця або якщо у вас були епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може бути ознакою порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на розширення зіниць очей (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин раніше траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Спеціальна інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, покращення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти декілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке покращення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько 2 тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи турбуються вони про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

При цьому потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка, коли вони приймають ці лікарські засоби.

Натомість лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам циталопрам, і ви молодше 18 років, і хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникли ускладнення, коли ви приймаєте циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та вплив на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Бексал

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як почнете приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (для лікування мігрені) та трамадол (для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви маєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідін (для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати рівні циталопраму в крові, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму. - Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (для лікування артриту)); ці лікарські засоби збільшують ризик кровотеч.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (лікарський засіб на основі трав, який використовується для лікування депресії); спільне прийняття з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
  • Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Циталопраму Бексал з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Бексал").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не розглянув ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевих стадіях вагітності, це може збільшувати ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够 дати вам поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почнете годувати грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання в новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Бексал містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Ціталопрам Бексал

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20 або 30 мг на добу. Ваш лікар, якщо це необхідно, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар, якщо це необхідно, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Похилий вік (пaciєнти старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10 або 20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен застосовуватися у дітей або підлітків. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Бексал».

Як і коли приймати Ціталопрам Бексал

Ціталопрам приймається кожний день як однодобова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення у вашому захворюванні.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повторитися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються тривалим лікуванням, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Бексал, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Бексал, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Візьміть з собою упаковку Ціталопрам Бексал до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Бексал

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Бексал

Не припиняйте приймати Ціталопрам Бексал, поки ваш лікар не порадить вам цього. Коли ви закінчите лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття розгубленості або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарею (розлад шлунку), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до лікаря.

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, сплутаність та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертної слабкості, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будьте обережні, оскільки деякі з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів):

• Спрага до сну.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевої поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Сплутаність.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Судома шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уртикарія.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про закінчення життя, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (алергічна реакція).
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щелканання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Бексал

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної служби. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Бексал 20 мг таблеток, покритих плівкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам.

Кожна таблетка містить 24,99 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 20 мг ціталопраму).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Ціталопрам Бексал 30 мг таблеток, покритих плівкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 30 мг ціталопраму).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Бексал 20 мг - таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, опуклі, з насічкою на одній стороні та позначенням «C20». Упаковуються у блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у коробках по 14, 28 або 56 таблеток.

Ціталопрам Бексал 30 мг - таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, опуклі, з насічкою на одній стороні та позначенням «C30».

Упаковуються у блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у коробках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Bexal Farmacéutica, s.a.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

Барлебен 39179 Німеччина

LEK, S.A.

Доманєвська, 50 С

02-672 Варшава

Польща

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/