Citalopram bexal 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и относится к группелекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенныехимические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам назначается для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидивов.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Навязчиво-компульсивного расстройства (НОКР).

Не принимайте Citalopram Bexal

• Если вы аллергины на циталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают в себя лекарства, такие как фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селенилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

-Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения ритма сердца или вы когда-либо переносили такие эпизоды (это видно на электрокардиограмме, тесте, который помогает оценить работу сердца).

-Если вы принимаете лекарства из-за какой-либо болезни, которая нарушает ритм сердца.

-Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ритм сердца.

• См. также раздел“Прочие лекарства и Citalopram Bexal”, который находится ниже.

Даже если вы закончили лечение ИМАО, вам нужно будет подождать 2 недели, прежде чем начать принимать циталопрам.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания приема циталопрама должно пройти 1 неделя, прежде чем принимать любой ИМАО.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть любая другая болезнь или состояние, поскольку ваш врач может иметь в виду это при принятии решения.

-Если у вас были эпизоды мании или тревожный расстрой.

-Если у вас есть недостаточность печени или почек. Врач может понадобиться корректировать дозу.

-Если у вас диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических препаратов.

-Если у вас эпилепсия. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги или если увеличивается частота судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

-Если у вас есть какой-либо тип кровотечения.

-Если у вас есть предыстория кровотечения или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

-Если у вас низкий уровень натрия в крови.

-Если вы получаете электроконвульсивную терапию.

-Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.

-Если у вас в покое сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или вы думаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (лекарств для мочеиспускания).

-Если вы заметили, что сердце бьется быстро или неравномерно или у вас случались обмороки или головокружения при вставании из лежачего или сидячего положения. Это может указывать на нарушение ритма сердца.

-Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриазис).

Советуйтеся с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случалось любое из вышеуказанных событий.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит циталопрам (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или оставлением стоящего положения (акатизия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Immediately сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Особые рекомендации по вашей болезни

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не происходит сразу. После начала лечения циталопрамом может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение.

В лечении тревожного расстройства обычно проходят от 2 до 4 недель, прежде чем появляется улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет с продолжением лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям врача и не прерывать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут появиться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых молодых людей (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно сказать своему близкому человекуо том, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете тревожным расстройством и попросить его прочитать этот листок. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они беспокоятся о изменении вашего настроения.

Дети и подростки

Циталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков

менее 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов.

Несмотря на это, врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам циталопрам и вы пациент моложе 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к врачу. Должно быть сообщено врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме циталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия по безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций циталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Прочие лекарства и Citalopram Bexal

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие друг друга и в некоторых случаях могут вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

-ИМАО, содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам нужно будет подождать 7 дней, прежде чем принимать любой из этих препаратов.

-ИМАО, содержащие моклобемид (для лечения депрессии).

-Антибиотик линезолид.

-Литий (для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.

-Имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии).

-ИМАО-B, содержащие селенилин (для лечения болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Доза селенилина не должна превышать 10 мг в день.

-Метопролол (для лечения высокого кровяного давления и/или сердечной болезни); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления или побочных эффектов метопролола.

-Суматриптан и аналогичные препараты (для лечения мигрени) иопиоиды, такие как тримадол и бупренорфин(для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов, если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, обратитесь к врачу.

-Циметидин при высоких дозах (для лечения язвы желудка); уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось о повышении побочных эффектов циталопрама.

-Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, некоторые психотропные препараты, аспирин (для лечения боли), противоинфламаторные нестероидные препараты (для лечения артрита); слегка увеличивают риск кровотечений.

-Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат, используемый для лечения депрессии; совместное использование с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.

-Мефлоquina (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и тримадол (для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.

-Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.

-Антиаритмические класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушения сердечного ритма, представляющего опасность для жизни. Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства из-за какой-либо болезни, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови.

Принятие Citalopram Bexal с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. «Как принимать Citalopram Bexal»).

Было замечено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать потребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, а матери не должны кормить своих детей, пока они принимают этот препарат, за исключением случаев, когда врач оценирует риски и выгоды.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения, будьте осведомлены о том, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Есть риск воздействия на ребенка. Если вы беременны, сообщите врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение циталопрамом.

Citalopram Bexal содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20 или 30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Нарушение навыков и компульсивное расстройство (НОК)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В пожилом возрасте начинайте лечение половиной рекомендованной дозы, например 10 или 20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует давать детям или подросткам. Для дополнительной информации, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексал».

Как и когда принимать Циталопрам Бексал

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Капсулы можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать с водой. Не разжевывайте (они имеют горький вкус).

Длительность лечения

Как и другие лекарства от депрессии, тревожного расстройства и НОК, может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение. Продолжайте принимать циталопрам даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашей болезни.

Никогда не изменяйте дозу лекарства без консультации с вашим врачом.

Длительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать капсулы в течение рекомендованного времени вашим врачом. Не останавливайте прием лекарства, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Основная болезнь может сохраняться в течение долгого времени, и если вы слишком рано останавливаете лечение, симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией выигрывают от продолжительного лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы принимаете больше Циталопрама Бексал, чем следует

Сделайте это даже если вы не замечаете никаких проблем или признаков отравления.

Некоторые из признаков отравления могут включать в себя нерегулярные сердечные сокращения с высоким риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (повышение частоты дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Бексал

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы останавливаете лечение Циталопрам Бексал

Не останавливайте прием Циталопрама Бексал, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Когда вы закончите лечение, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы циталопрама в течение нескольких недель.

Быстрое удаление лекарства может привести к некоторым легким или кратковременным нарушениям, таким как головокружение, ощущение жжения, нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), чувство тревоги, головные боли, чувство головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, дрожь, чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульс.

Когда вы закончите период лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы циталопрама в течение двух недель, а не останавливать его внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть один из следующих симптомов, перестаньте принимать циталопрам и обратитесь к врачу немедленно.

• Высокая температура, возбуждение, путаница, судороги и резкие сокращения мышц; они могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой синдромией, которая была зафиксирована при одновременном использовании антидепрессантов.
• Если вы замечаете отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднения с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Непривычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас есть один из следующих симптомов, перестаньте принимать циталопрам и обратитесь к врачу немедленно.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, путаницу и сокращения мышц.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно проходят после нескольких дней лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что несколько из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты беспокоят или продолжаются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вы должны чаще чистить зубы, чем обычно.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Напряженность.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потоотделения.
• Сухость во рту.
• Навязчивые мысли.
• Головная боль.

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пониженный аппетит.
• Возбуждение.
• Пониженная сексуальная активность.
• Беспокойство.
• Нервозность.
• Путаница.
• Аномальные сны.
• Судороги.
• Чувство мурашек или онемения рук или ног.
• Мигрень.
• Изменение внимания.
• Задергивание в ушах (тиннитус).
• Болтание.
• Диарея.
• Рвота.
• Острые запоры.
• Эритема.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Температура.
• Зуд кожи.
• Понижение веса.

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Кровотечения кожи (появление гематом с легкостью).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деиндивидуализация.
• Аллюзии.
• Мания.
• Обмороки.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Уртикария.
• Потеря волос.
• Кожная эритема.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Экстрактное кровотечение.
• Быстрое увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги.
• Неврологические нарушения.
• Изменение вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Температура.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Помыслы о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Понижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или гематомы (гематомы).
• Гиперчувствительность (эритема).
• Грубая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи, выделяемой.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или нерегулярный сердечный ритм.
• Кризисы тревоги.
• Чиркание зубов.
• Нервозность.
• Неврологические нарушения или спазмы.
• Акатизия (нервные сокращения мышц).
• Изменение зрения.
• Низкое кровяное давление.
• Кровотечение из носа.
• Кровотечения, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимозы).
• Быстрое увеличение кожи или слизистых оболочек.
• Диспаратные эрекции.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, которые не находятся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Обильное кровотечение из матки после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.
• Изменение показателей функции печени.
• Гипотония ортостатическая (значительное снижение артериального давления при вставании с постели).
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.
• Нерегулярный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Bexal 20 мгкомпрессов, покрытых пленочной оболочкой:

• Активное вещество — циталопрам.

В каждом компрессе содержится 24,99 мг циталопрама гидробромида (эквивалент 20 мг циталопрама).

Прочие компоненты (экзipientы): кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидаон K64, глицерол 85% (E-422), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Bexal 20 мг — компрессы, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, биконвексные, с разрезом на одной стороне и с маркировкой «C20» на другой.

Представлены в упаковках по 14, 28 или 56 компрессов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство

Заявитель на разрешение на продажу

Bexal Farmacéутика,s.a.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Roble

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Ул. Отто-ванГерикке-Аллее1

Барлебен 39179 Германия

LEK, S.A.

Ул. Доманевска 50 C,

Варшава, PL 02-672

Польша

Fecha последней ревизии этогопротокола: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/