ЦИТАЛОПРАМ БЕКСАЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Бексал.
3. Як приймати Циталопрам Бексал.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Бексал.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо того, чому він вам призначив циталопрам.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Бексал

Не приймайте Циталопрам Бексал

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.
  • Див. також розділ "Інші препарати та Циталопрам Бексал", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати циталопрам.

Вам потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати тиждень перед тим, як почати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Бексал.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

-

• Якщо у вас є порушення згортання крові, якщо у вас виникають незвичайні гематоми або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсійною терапією.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знизнений рівень серцевих скорочень) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалі діарею або блювоту протягом кількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас виникають незвичайні серцеві ритми або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на розширення зіниць очей (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Спеціальна інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з вашим лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці препарати.

Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішує, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам циталопрам, і ви пацієнт молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей циталопрам. Одночасно ефекти тривалого лікування щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Циталопрам Бексал

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (для лікування мігрені) та трамадол (для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідін (для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати рівні циталопраму в крові, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму. Препарати, які впливають на функцію кров'яних пластинок (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (для лікування артриту)); ці препарати трохи збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне прийняття з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
  • Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Бексал з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Бексал").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефектів алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки лікар не вирішив, що ризики та переваги цього лікування виправдовують його застосування.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження дитини, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшувати ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Бексал містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Бексал

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, після чого її можна збільшити до 20 або 30 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде необхідно, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде необхідно, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Позитивний вік (після 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10 або 20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не слід приймати дітям або підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Бексал».

Як і коли приймати Ціталопрам Бексал

Ціталопрам приймається кожний день як єдина добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід проковтувати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, прежде ніж ви відчуєте деяке полегшення у вашому стані.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються тривалим лікуванням, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Бексал, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Бексал, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Робіть це навіть якщо ви не спостерігаєте жодних незручностей або ознак інтоксикації. Візьміть з собою упаковку Ціталопрам Бексал до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотонінový синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потіння, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Бексал

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Бексал

Не припиняйте приймати Ціталопрам Бексал, поки ваш лікар не порадить вам цього. Коли ви закінчите лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потіння, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти лікування раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до лікаря.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісного стану, званого серотоніновим синдромом, який був повідомлений при використанні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будьте обережні, оскільки деякі з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сухість у роті збільшує ризик каріесу. Тому слід частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потіння.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Запори.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати труднощі з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Гіпотермія.
• Судоми шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресія.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уртикарія.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Гіпотермія.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (виразка).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Кризовий стан.
• Скреготіння зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Біль у статевих органах.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Надмірне маткове кровотеча після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було відзначено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Бексал

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Бексал 20 мг таблеток, покритих оболонкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам.

Кожна таблетка містить 24,99 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 20 мг ціталопраму).

Інші компоненти (експієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Ціталопрам Бексал 30 мг таблеток, покритих оболонкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 30 мг ціталопраму).
• Інші компоненти (експієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Бексал 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, двовігнуті, зрізані з однієї сторони та позначені «C20». Упаковуються в блистерах з ПВХ/Алюмінію або Алюмінію/ПВХ/ПВДК у упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Ціталопрам Бексал 30 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, двовігнуті, зрізані з однієї сторони та позначені «C30».

Упаковуються в блистерах з ПВХ/Алюмінію або Алюмінію/ПВХ/ПВДК у упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Bexal Farmacéutica, s.a.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

Барлебен 39179 Німеччина

LEK, S.A.

Доманєвська, 50 С

02-672 Варшава

Польща

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/