


Запитайте лікаря про рецепт на ЦИСАТРАКУРІО НОРМОН 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ПЕРФУЗІЇ
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Цисатракурій НОРМОН 2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG
Цисатракурій
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка:
Цисатракурій НОРМОН - лікарський засіб, який містить цістракурій. Він належить до групи лікарських засобів, званих м'язовими релаксантами.
Цисатракурій НОРМОН використовується:
Цисатракурій НОРМОН не буде введений, якщо
Не використовуйте Цисатракурій НОРМОН, якщо вам підходить будь-яка з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед використанням Цисатракурію НОРМОН.
Будьте обережні з Цисатракурієм НОРМОН
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Цисатракурій НОРМОН, якщо:
Якщо ви не впевнені, чи підходять вам ці обставини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед тим, як вам введуть Цисатракурій НОРМОН.
Діти
Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 1 місяця.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте вашому лікареві, медсестрі чи фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Це тому, що деякі лікарські засоби можуть впливати на ефективність Цисатракурію НОРМОН або викликати побічні ефекти.
Особливо повідомте вашому лікареві, медсестрі чи фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність і лактація
Не можна виключити негативний вплив цістракурію на дитини під час грудного вигодовування; однак, не передбачається, що це відбудеться, якщо жінка знову почне годувати грудьми після того, як ефекти речовини зникнуть. Цисатракурій швидко виводиться з організму. Жінки не повинні годувати грудьми протягом 3 годин після закінчення лікування.
Вагітність: Не використовувати Цисатракурій НОРМОН під час вагітності.
Грудне вигодовування: необхідно перервати грудне вигодовування під час лікування Цисатракурієм НОРМОН.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви будете в лікарні тільки один день, ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно чекати перед тим, як ви зможете водити транспортний засіб або використовувати машини. Можливо, небезпечно водити транспортний засіб одразу після операції.
Як вводиться ін'єкція
Під жодним виглядом не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб самостійно. Він повинен бути завжди введений кваліфікованою особою.
Цисатракурій НОРМОН може бути введений:
Ваш лікар вирішить, яку дозу і тривалість лікування вважає необхідною для вашої операції.
Це залежить від:
Якщо ви отримали більше Цисатракурію НОРМОН, ніж потрібно
Цисатракурій НОРМОН завжди вводиться під контролем. Однак, якщо ви вважаєте, що вам введено більше лікарського засобу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, Цисатракурій НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні цього лікарського засобу, це:
Алергічні реакції(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)
Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно. Симптоми можуть включати:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, якщо ви помітили будь-який з наступних симптомів:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)
Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)
Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)
Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте вашому лікареві, медсестрі чи фармацевту.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.
Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Якщо розбавити, зберігайте розчин для інфузії між 2°C та 8°C і використовуйте протягом 24 годин. Будь-який залишковий розчин для інфузії, який не використовується, повинен бути видалений через 24 години після підготовки.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Ваш лікар або медсестра позбудуться будь-якого лікарського засобу, який більше не потрібен. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Цисатракурію НОРМОН
Активний інгредієнт - цістракурій (у вигляді бесилату). Кожен мілілітр розчину містить 2 міліграми цістракурію.
Інші компоненти - розчин бензосульфонової кислоти та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Цисатракурій НОРМОН 2 мг/мл - розчин для ін'єкцій та інфузій, який випускається у флаконах по 2,5, 5 та 10 мл. Кожна упаковка містить 5 флаконів.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Лабораторії НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ІСПАНІЯ)
Цей листок затверджено в червні 2021 року
Ця інформація призначена лише для лікарів чи фахівців медичної галузі:
Цей продукт призначений лише для одного використання. Використовуйте лише прозорі та майже безбарвні розчини або з легким жовто-зеленим забарвленням. Продукт повинен бути візуально перевірений перед використанням, і якщо зовнішній вигляд змінився або якщо контейнер пошкоджено, продукт повинен бути видалений.
Цисатракурій НОРМОН після розбавлення залишається фізично та хімічно стабільним протягом щонайменше 24 годин при 5°C та 25°C у концентраціях між 0,1 та 2 мг/мл у наступних розчинах для інфузії, як у контейнерах з полівінілхлориду, так і з поліпропілену:
Інтравенозна інфузія хлориду натрію (0,9% п/в).
Інтравенозна інфузія глюкози (5% п/в).
Інтравенозна інфузія хлориду натрію (0,18% п/в) та глюкози (4% п/в).
Інтравенозна інфузія хлориду натрію (0,45% п/в) та глюкози (2,5% п/в).
У будь-якому випадку, оскільки продукт не містить консервантів, розбавлення повинно здійснюватися негайно перед використанням або, якщо це не можливо, зберігатися при температурі від 2 до 8°C протягом не більш ніж 24 годин.
Цисатракурій НОРМОН продемонстрував свою сумісність з наступними лікарськими засобами, які зазвичай використовуються під час хірургічних операцій, коли їх змішують у умовах, які імітують інтравенозну інфузію через пристрій "Y": гідрохлорид альфентанілу, дроперидол, цитрат фентанілу, гідрохлорид мідазоламу та цитрат суфентанілу. Коли інші лікарські засоби вводяться через ту саму голку чи канюлю, що й Цисатракурій НОРМОН, рекомендується промивати кожен лікарський засіб адекватним об'ємом відповідного інтравенозного розчину, наприклад інтравенозної інфузії хлориду натрію (0,9% п/в).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами для інтравенозного введення, коли вибрано малий судин для ін'єкції, Цисатракурій НОРМОН повинен бути промитий відповідним інфузійним розчином, наприклад інтравенозною інфузією хлориду натрію (0,9% п/в).
ІНШІ ВИДИ
Цисатракурій НОРМОН 5 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦИСАТРАКУРІО НОРМОН 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ПЕРФУЗІЇ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.