ЦИПРОКСИНА СИМПЛЕ 3 мг/мл КРАПЛІ ДЛЯ ВУХ, РОЗЧИН

Введення

Проспект: інформація для користувача

ЦИПРОКСИНА Проста 3 мг/мл краплі вухові у вигляді розчину

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка

1. Що таке ЦИПРОКСИНА Проста і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЦИПРОКСИНА Проста
3. Як використовувати ЦИПРОКСИНА Проста
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ЦИПРОКСИНИ Простої
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЦИПРОКСИНА Проста і для чого вона використовується

ЦИПРОКСИНА Проста містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи препаратів, званих хінолонами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати у водопровід або смітник.

Цей препарат використовується для лікування гострої зовнішньої отиту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЦИПРОКСИНА Проста

Перед тим, як призначити вам цей препарат, ваш лікар огляне ваші барабанні перетинки, щоб переконатися, що вони не пошкоджені.

Не використовуйте ЦИПРОКСИНА Проста

Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші препарати групи хінолонів або будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6).

Якщо у вас пошкоджені або перфоровані барабанні перетинки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ЦИПРОКСИНА Проста.

• Використовуйте цей препарат лише для вашого(їх) вуха(вух).
• Якщо ви відчуваєте перші ознаки висипу на шкірі або будь-якої іншої реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, проблеми з диханням, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, вам може знадобитися екстрене лікування.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Під час використання цього препарату ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій, особливо після тривалого лікування.
• Якщо ви старші або використовуєте препарати, звані кортикостероїдами, які використовуються для лікування таких станів, як біль, запалення, астма або проблеми з шкірою, то у вас підвищений ризик розвитку проблем з сухожиллями під час лікування цим препаратом. Якщо ви відчуваєте будь-яке запалення або інфляцію, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо під час або незабаром після використання цих крапель ви відчуваєте біль, набухання або інфляцію сухожилля, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Необхідний ретельний медичний контроль.
• Якщо ви спостерігаєте підвищену чутливість до сонячного світла у вигляді сонячного опіку, також слід зупинити лікування.
• ЦИПРОКСИНА Проста також може використовуватися у дітей молодше 1 року для лікування гострої зовнішньої отиту, коли ваш лікар вважає це необхідним.
• Якщо ви знаходитеся в одному з цих станів, у вас підвищений ризик розвитку проблем з сухожиллями:
• • Вікова старість.
  • Лікування стероїдами.

Використання ЦИПРОКСИНИ Простої з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Цей препарат не рекомендується під час вагітності. Не використовуйте ЦИПРОКСИНА Проста під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви годуєте грудьми, не використовуйте цей препарат, оскільки він може потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування цим препаратом не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ЦИПРОКСИНА Проста містить хлорид бензалконію

Цей препарат містить 0,06 мг хлориду бензалконію в кожному мл.

Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не наносіть на слизові оболонки.

3. Як використовувати ЦИПРОКСИНА Проста

Цей препарат тількиповинен вводитися шляхом введення крапель у вухо. Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій (наприклад, у разі використання отовіка, губки, яка вставляється у вухо в деяких випадках отиту).

Пам'ятайте застосовувати свій препарат у призначений час.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цими краплями. Не зупиняйте лікування раніше, оскільки це може негативно вплинути на результат лікування ураженого вуха.

Рекомендована доза:

Дорослі: 4 краплі у вухо, двічі на день, вранці та ввечері.

Діти:3 краплі у вухо, двічі на день, вранці та ввечері.

Рекомендації щодо використання:

Фігура 1Фігура 2

1. Вимийте руки.
2. Візьміть флакон і тримайте його деякий час у вашій руці, щоб нагріти вміст і уникнути того, щоб крапля була надто холодною, коли потрапить у ваше вухо.
3. Відкрутите кришку.
4. Тримайте флакон догори дном між пальцями.
5. Лежіть на боці, залишаючи уражене вухо зверху (Фігура 1).
6. Принесіть наконечник флакона до слухового проходу.
7. Не торкайтеся вуха, слухового проходу, навколишніх зон чи інших поверхонь наконечником флакона, оскільки краплі можуть інфікуватися.
8. Натисніть на дно флакона, щоб одна крапля препарату потрапила у ваше вухо.
9. Не стискайте флакон:він призначений для того, щоб легкий натиск на дно був достатнім (Фігура 2). Дорослі повинні застосовувати 4 краплі, а діти - 3 краплі.
10. Тримайте голову нахиленою в бік протягом деяких хвилин, щоб полегшити потрапляння крапель у зовнішній слуховий проход.
11. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва вуха, повторіть попередні пункти для іншого вуха.
12. Закройте флакон щільно відразу після використання препарату

Якщо крапля потрапила поза вухо, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші краплі для вуха, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням ЦИПРОКСИНИ Простої та інших крапель.

Якщо ви використовуєте більше ЦИПРОКСИНИ Простої, ніж потрібно,не застосовуйте більше крапель до наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули застосувати ЦИПРОКСИНА Проста,застосуйте одну дозу як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу і продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, ЦИПРОКСИНА Проста може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкісної частоти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Ефекти у вухах: біль, закладення, гній, свербіж.
• Загальні ефекти: головний біль, інфляція шкіри, гарячка.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Ефекти у вухах: шум у вухах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ЦИПРОКСИНИ Простої

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не зберігайте у холодильнику або морозильній камері.

Тримайте флакон щільно закритим.

Щоб уникнути інфекцій, слід викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття флакона у відведеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або смітник. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЦИПРОКСИНИ Простої

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожен мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - хлорид бензалконію, ацетат натрію трігідрат, оцтова кислота, манітол (Е-421), едетат дісодію, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

ЦИПРОКСИНА Проста - краплі для вуха у вигляді розчину, які випускаються у пластикових флаконах по 5 мл з кришкою.

Власник дозволу на розповсюдження

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

або

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg, 14

2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгія

або

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2013

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/