ЦИПРОФЛОКСАЦИН СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ципрофлоксацин Стада 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципрофлоксацин Стада і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Стада
2. Як приймати Ципрофлоксацин Стада
3. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Ципрофлоксацину Стада
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Стада і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Стада - це антибіотик, який належить до сім'ї фторхінолонів. Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати в каналізацію або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції генітального тракту у чоловіків і жінок
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункулоз

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають температуру, яку підозрюють бути викликана бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана кількома типами бактерій, можливо, що вам призначать додаткове антибіотикне лікування, крім ципрофлоксацину.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункулоз

Ципрофлоксацин також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Стада

Не приймайте Ципрофлоксацин Стада:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт, інші хінолони або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2 "Інші препарати та Ципрофлоксацин Стада")

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, якщо ви раніше мали важку побічну реакцію на прийом хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це свого лікаря якомога скоріше.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Стада:

• якщо ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями
• якщо у вас є історія проблем з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин
• якщо ви діабетик, оскільки існує ризик гіпоглікемії при прийомі ципрофлоксацину

• якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
• якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію подовження інтервалу QT (видимого на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низькі рівні калію та магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або пенсіонер чи приймаєте інші препарати, які призводять до змін у ЕКГ (див. розділ 2 "Інші препарати та Ципрофлоксацин Стада")
• якщо ви знаєте, що ви або ваш родич маєте дефект глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки існує ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
• якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• якщо у вашій родині є випадки розриву або аневризми аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів чи інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій генітального тракту ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів через 3 дні лікування, зверніться до лікаря.

Під час лікування цим препаратом

Негайно повідомте лікаря, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому ципрофлоксацину. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Важка та раптова алергічна реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть при першій дозі ви відчуєте важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або головокружіння, або відчуваєте головокружіння при встоянні. Якщо це відбувається, не приймайте більше ципрофлоксацину та негайно зверніться до лікаря.

• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких можуть бути тривалими (триватимуть місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, пекучість, відчуття стискання чи печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк суглобів та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування чи навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (напр. у голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин, зверніться до лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудній клітці чи спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати задишку, особливо коли лежите в ліжку, чи спостерігаєте набряк у голіні, ногах чи животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого чи нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте лікаря.

• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатію), такі як біль, пекучість, оніміння, поколювання чи слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Ви можете відчувати психічні реакціївперше при прийомі ципрофлоксацину. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до думок про самогубство, спроб самогубства чи здійсненого самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря.

• Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру у крові вище нормального (гіперглікемію) або зниження рівня цукру у крові нижче нормального, що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. розділ 4). Це важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру у крові повинен бути контролювався уважно.

• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з ципрофлоксацином, чи навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, чи якщо ви помічаєте, що кал містить кров чи слиз, негайно припиніть приймати ципрофлоксацин, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте препарати, які зупиняють чи уповільнюють рух кишечника, та зверніться до лікаря.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомте лікаря чи персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати ципрофлоксацин та зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як температура, загальне погіршення стану чи температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, чи проблемами з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про ваш препарат.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ)під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте тривалого впливу сонячного світла чи штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.

• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ваша зір погіршуєтьсячи у вас виникли будь-які проблеми з очима.

Інші препарати та Ципрофлоксацин Стада

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2 "Не приймайте Ципрофлоксацин Стада").

Відомо, що наступні препарати взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (напр. варфарин, аценокумарол, фенпрокумон чи флуїндіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний препарат)
• клоzapін (антипсихотичний препарат)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
• інші препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (напр. хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilід, ibutilід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.

Ципрофлоксацин може збільшитирівні наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної полінейропатії чи інконтиненції)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (напр. для імпотенції)
• агомелатин (для депресії)
• золпідем (для порушень сну)

Деякі препарати знижуютьефект ципрофлоксацину. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте чи бажаєте прийняти:

• антикислотні препарати
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелатний фосфат (напр. севеламер чи лантановий карбонат)
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте ципрофлоксацин приблизно за двігодини до чи за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Стада з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (як молоко чи йогурт) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед використанням цього препарату.

Бажано уникати використання ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати ваш стан свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтесь, що знаєте, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість ціпрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви переносите, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток ціпрофлоксацину та того, як їх приймати, зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не вплине суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак неприймайте таблетки ціпрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ціпрофлоксацину Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Ціпрофлоксацин Стада

Проймайте звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з призначенням. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Переконайтеся, що ви завершили цикл лікування.

Якщо ви перервали лікування Ціпрофлоксацином Стада

Важливо завершити повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, а симптоми можуть повернутися та загостритися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• грибкові суперінфекції
• підвищена концентрація еозінофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або порушення смаку
• воміта, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія) або метеоризм
• підвищення кількості певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж або висипка
• біль у суглобах у дорослих
• недостатня функція нирок
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка
• підвищення активності ферменту амілази в крові

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• воспалення кишечника (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у рідких випадках) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• збентеження, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або завершених самогубств) чи галюцинації
• відчуття оніміння, поколювання, ненормальна чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми (див. розділ 2 «Попередження та застереження») чи головокружіння
• проблеми з зором (включаючи подвійне зорове сприйняття)
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи синкоп
• затруднення дихання, включаючи астматичні симптоми
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу чи судоми
• недостатня функція нирок, кров чи кристали в сечі (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
• затримка рідини чи надмірна пітливість
• підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• спеціальний тип зниження кількості кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• тяжкі алергічні реакції (анafilактична реакція чи анафілактичний шок, з ризиком смерті - захворювання сироватки) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи завершених самогубств) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення нюху (розлади нюху); підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепний тиск і псевдотумор мозку)
• відклонення зору кольорів
• воспалення судинної стінки (васкуліт)
• панкреатит
• смерть клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатньої функції печінки з ризиком смерті
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипки на шкірі чи екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті чи токсичний епідермальний некроліз)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, розрив сухожилків - особливо сухожилка Ахіллеса (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, оніміння, слабкість у кінцівках (периферична нейропатія чи полінейропатія)
• швидка нерегулярна серцева діяльність з ризиком для життя, порушення серцевої діяльності (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, електрична діяльність серця)
• гнійна висипка
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К)
• відчуття надмірної збудливості (манія) чи відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія), реакція гіперчутливості, звана DRESS (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами)
• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (SIADH, за англійською абревіатурою)
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців чи років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, ненормальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, свербіж, слабкість чи біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аортальної стінки (анеуризми та розриви), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатньої функції серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Стада

• Активний інгредієнт - ціпрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ціпрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Компоненти плівкової оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпрофлоксацин Стада 500 мг - таблетки, покриті плівковою оболонкою, капсульної форми, білого кольору, з рискою на одному з боків. Риска слугує для розламування та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 1, 14 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, покритих плівковою оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.L

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи зростати. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дози,
• графіка,
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки тоді, коли вони вам призначені.
2. Слідуйте точно призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо ви хочете лікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.