ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН 1 мг ОФТАЛЬМІЧНИЙ РІДИННИЙ РОЗЧИН В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН 1мг офтальмологічні краплі у вигляді розчину в упаковці для одноразового використання

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН
3. Як використовувати ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН і для чого він використовується

Активний інгредієнт лікарського засобу - ципрофлоксацин, антибіотик, який належить до групи антибактеріальних препаратів, відомих як хінолони. Ципрофлоксацин перешкоджає зростанню певних мікроорганізмів, які викликають інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН використовується для місцевого лікування у дорослих і дітей віком від 2 років і старших при наступних бактеріальних інфекціях вуха: хронічний супуративний отит середнього вуха та гострий зовнішній отит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН

Не використовуйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН

Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Будьте обережні при використанні ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ

• Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН, зупіньте лікування та повідомте про це вашому лікареві. Алергічні реакції трапляються рідко і майже ніколи не призводять до серйозних ускладнень (див. розділ 4 цього опису).
• Тривале лікування цим лікарським засобом може призвести до зростання мікроорганізмів, стійких до цього препарату. Якщо ви не відчуваєте покращення від отиту, повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо у вас перфорований барабанна перетинка (перетинка, яка відокремлює зовнішнє вухо від середнього вуха), лікарський засіб може проникнути до ротової порожнини.
• Якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового світла під час прийому ципрофлоксацину, уникайте тривалого впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла, наприклад, від соларіумів.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, оскільки ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН не слід вводити разом з іншими лікарськими засобами через вухо-

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Відповідне використання ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ під час вагітності не рекомендується. Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте вагітність.

Не використовуйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин може проникнути до грудного молока і нашкодити вашій дитині.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Серед побічних ефектів, описаних для цього лікарського засобу, є вертіго (відчуття головокружіння, яке може супроводжуватися нудотою, блювотою тощо) та головний біль (див. розділ 4). Тому переконайтеся, що знаєте, як ваш організм реагує на ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як використовувати ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН

Для дітей віком від 2 років, підлітків і дорослих:

Слідуйте точно інструкціям щодо введення ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ, призначеним вашим лікарем. Він призначить вам точну кількість ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ, яку потрібно ввести, а також частоту та тривалість лікування, залежно від типу інфекції, яку ви маєте, і її тяжкості. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН слід вводити тільки через вухо. Звичайна доза така:

• Гострий зовнішній отит: 1 мг (одна упаковка для одноразового використання 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 7 днів.
• Хронічний супуративний отит середнього вуха: 1 мг (одна упаковка для одноразового використання 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 15 днів.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів віком понад 65 років доза така сама. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для правильного введення слідувати наступним інструкціям:

1.- Відокреміть одну упаковку для одноразового використання від стрічки.

2.- Перевірте, чи не пошкоджена упаковка.

3.- Утримуйте упаковку між вказівним і великим пальцями однієї руки.

Вказівним і великим пальцями другої руки виконайте легкий рух за кришкою для її відкриття. Не повертайте для розриву.

4.- Видаліть кришку.

5.- Для правильного застосування офтальмологічних крапель потрібно лежати, з вухом, яке потрібно лікувати, зверху.

6.- Для полегшення проникнення офтальмологічних крапель у вухо потрібно тримати вухо за верхню частину та тягнути її назад. У цій позиції потрібно виливати вміст упаковки у вухо, натискаючи кілька разів на одноразову упаковку. Кількість розчину, що міститься в одноразовій упаковці, гарантує застосування правильної дози (0,5 мл), хоча після виливу може залишитися дуже мала кількість всередині.

7.- Після застосування офтальмологічних крапель потрібно кілька разів натиснути на виступ переднього проходу зовнішнього слухового проходу (трегус), щоб полегшити проникнення офтальмологічних крапель у вухо.

8.- Офтальмологічні краплі потрібно тримати у вусі протягом близько 5 хвилин.

9.- Після цього потрібно сідати, нахилити голову в бік лікуваного вуха, щоб вилився надлишок офтальмологічних крапель.

Не рекомендується "закривати" вухо ваткою або чимось подібним; це може продовжити тривалість інфекції.

Використання в дітей

Немає інформації про використання ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ у дітей віком до 2 років, тому не рекомендується цей лікарський засіб для цієї вікової групи.

Якщо ви використали більше ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому повідомте про це вашому лікареві або фармацевту або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування ЦИПРОФЛОКСАЦИНОМ КВАЛІГЕНОМ

Важливо завершити цикл лікування, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви зупините використання цього лікарського засобу занадто рано, можливо, інфекція не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або навіть погіршитися. Також можливо виникнення стійкості до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та проявляєте будь-які з наступних проблем, зупіньте використання ципрофлоксацину негайно та повідомте про це вашому лікареві: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, наповнені рідиною, біль та виразки.

Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 100): зростання мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу, у вусі.

Рідкісні побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 1000): головокружіння та головний біль. Також можливо виникнення місцевого свербіння, болю та відчуття печіння або колючості в місці застосування.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 10 000): алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте упаковки для одноразового використання в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не використовуйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціально призначені місця в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ

• Активний інгредієнт ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ КВАЛІГЕНУ - ципрофлоксацин. Кожна упаковка для одноразового використання 0,5 мл містить 1 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - гліцерол (Е422), полісорбат 20, ацетат натрію, оцтовий альдегід, метилцелюлоза (Е461), гідроксид натрію або соляна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Характеристики продукту та вміст упаковки

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛІГЕН постачається в упаковках для одноразового використання 0,5 мл стерильного розчину. Кожна картонна упаковка містить 20 упаковок для одноразового використання.

Уповноважена особа, яка має право на реєстрацію лікарського засобу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/