ЦИПРОФЛОКСАЦИН КОМБІКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Комбікс 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципрофлоксацин Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Комбіксу
3. Як приймати Ципрофлоксацин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Комбікс і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Комбікс містить активну речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи
• інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції чоловічої та жіночої статевої системи
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенією), які мають лихоманку, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана кількома типами бактерій, можливо, що вам буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім ципрофлоксацину.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Комбіксу

Не приймайте Ципрофлоксацин Комбікс

• якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: «Інші препарати та Ципрофлоксацин Комбікс»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати цей препарат

Не слід приймати антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи ципрофлоксацин, якщо ви раніше мали важку побічну реакцію на прийом хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це свого лікаря якомога швидше.

Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище нормального (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче нормального, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру в крові повинен бути під контролем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату

• якщо ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції,
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями,
• якщо ви мали проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, оскільки ви можете мати ризик гіпоглікемії з ципрофлоксацином,
• якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості), оскільки ваші симптоми можуть погіршитися,
• якщо вам діагностували збільшення чи «бульб» великої кров'яної судини (аневризму аорти або аневризму великої периферичної судини),
• якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розриву стінки аорти),
• якщо вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітацію клапанів серця),
• якщо у вас є сімейна історія розриву чи аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)),
• якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої QT-інтервалу (видимої на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або пацієнт похилого віку чи приймаєте інші препарати, які призводять до змін ЕКГ (див. розділ 2: «Інші препарати та Ципрофлоксацин Комбікс»),
• якщо ви або ваш родич страждаєте дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик анемії з ципрофлоксацином.

Для лікування деяких інфекцій статевої системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим препаратом

Негайно повідомте свого лікаря, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому ципрофлоксацину. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задухи, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте своєму лікареві.

• Важка і раптова алергічна реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує зменшена ймовірність того, що навіть з першою дозою ви відчуєте важку алергічну реакцію, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або омана, або відчуття головокружіння при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше ципрофлоксацину та негайно зверніться до свого лікаря.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

• Антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи ципрофлоксацин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, відчуття пекучості або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зверніться до свого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожиллів.Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин, зверніться до свого лікаря та утримуйте у спокої больову ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте епілепсієюабо іншою неврологічною патологією, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо виникають конвульсії, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до свого лікаря.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та ступнях або в руках та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте своєму лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Ви можете відчувати психічні реакціївперше після прийому ципрофлоксацину. Якщо ви страждаєте депресієюабо психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до свого лікаря.

• Ви можете розвинути діареюпід час прийому антибіотиків, включаючи ципрофлоксацин, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте, що кал містить кров або слиз, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до свого лікаря, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте препарати, які зупиняють або затримують рух кишок.

• Якщо ваша зірпогіршується або якщо у вас є інші порушення очей, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (УФ)під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомте своєму лікареві або персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте своєму лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно зверніться до свого лікаря.

• Ципрофлоксацин може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець та зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до свого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити своєму лікареві про ваш препарат.

Інші препарати та Ципрофлоксацин Комбікс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. розділ 2: «Що потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Комбіксу»).

Відомо, що наступні препарати взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флундіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові),
• пробенецид (для подагри),
• метотрексат (для деяких видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту),
• теофілін (для проблем з диханням),
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі),
• оланзапін (антипсихотичний препарат),
• клоzapін (антипсихотичний препарат),
• ропінірол (для хвороби Паркінсона),
• фенітойн (для епілепсії),
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти),
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів),
• інші препарати, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати,
• золпідем (для порушень сну).

Ципрофлоксацин може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушень кровообігу),
• кафеїн,
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи інконтиненції),
• лідокаїн (для захворювань серця або анестезії),
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції),
• агомелатин (для депресії).

Деякі препарати знижуютьефект ципрофлоксацину. Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте або бажаєте приймати:

• антациди,
• омепразол,
• мінеральні добавки,
• сукральфат,
• полімерний хелатний фосфат (наприклад, севеламер або лантановий карбонат),
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до або за чотири години післяприйому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Комбіксу з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) чи напоїв з додаванням кальцію, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активної речовини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Бажано уникати використання ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати ваш рівень свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машину. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та на який період часу. Це залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій.

• Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не суттєво вплине на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілком.

Якщо ви прийняли більшеЦіпрофлоксацину Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, зверніться за медичною допомогою негайно. Якщо це можливо,带іть з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЦіпрофлоксацин Комбікс

Прійміть звичайну дозу якнайшвидше, а потім продовжуйте лікування так, як вам було призначено. Однак, якщо майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ціпрофлоксацином Комбікс

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний розділ містить найважливіші побічні ефекти, які ви можете визначити самостійно:

Перестаньте приймати ципрофлоксацин і зверніться до вашого лікаря негайно, щоб розглянути інший антибіотик, якщо ви помітите будь-які з наступних важких побічних ефектів:

Рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000):

• конвульсії (див. розділ 2: «Попередження та обережність»).

Дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 10 000):

• важка алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або озноб, або відчуття легкості при стоячи (анafilактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, яке може призвести до розриву сухожилків, особливо ахілового сухожилка (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• виразки на шкірі з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як геніталії, які можуть прогресувати до утворення пухирів по всьому тілу або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття болю, печіння, оніміння, слабкості м'язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• реакція на лікарський засіб, яка викликає виразку на шкірі, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (DRESS-реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, PEAG-пустулозна екзантема).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перелічені нижче за їхньою ймовірністю:

Часто(можуть відбуватися у до 1 людини з 10):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 100):

• біль у суглобах у дорослих,
• грибкові інфекції,
• підвищена кількість еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок,
• зниження апетиту,
• гіперактивність або агітація,
• головний біль, легкість, проблеми зі сном або порушення смаку,
• вомітинг, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм,
• підвищення кількості певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну),
• виразка на шкірі, свербіж або кропив'янка,
• погана функція нирок,
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка,
• підвищення рівня фосфатази у крові (речовина, визначена у крові).

Дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000):

• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м'язів та судоми,
• запалення кишечника (коліт) пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості певного фактору згортання крові (тромбоцитів),
• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія),
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• замішання, дезорієнтація, реакції тривоги, незвичайні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або здійснених самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»), або галюцинації,
• відчуття оніміння та поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або легкість,
• проблеми з зором (включаючи подвійне зорове сприйняття) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху,
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія),
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або озноб,
• затруднення дихання, включаючи симптоми астми,
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестазу), гепатит,
• чутливість до світла (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• погана функція нирок, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або надмірне потіння,
• підвищення рівня амілази в крові.

Дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 10 000):

• спеціальний тип зниження кількості червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія), зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин і тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті,
• алергічна реакція, подібна до захворювання сироватки (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або здійснених самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (розлади нюху); підвищення тиску в головному мозку (внутрішньочерепний тиск і псевдотумор головного мозку),
• відчуття кольорів,
• запалення стінок кров'яних судин (васкуліт),
• панкреатит,
• сморт печінки (некроз печінки), який дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні виразки на шкірі або екзантеми,
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: «Попередження та обережність»).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою),
• відчуття надмірної активності (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
• анормальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (зване «продовження інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця),
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти),
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стіни (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Звіт про побічні ефекти дозволить вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Комбікс

• Активний інгредієнт — ципрофлоксацин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Матеріал для покриття:Opadry білий 02B28654 (складений з гіпромелози, макроголу та діоксиду титану (E171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпрофлоксацин Комбікс — таблетки, покриті оболонкою, білого або жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з різкою на обох сторонах, розрізані на одній стороні та з написом «C500» на іншій.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілком.

Ціпрофлоксацин Комбікс 500 мг випускається в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм, по 14 таблеток в упаковці.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активітế де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Фармекс Адвансед Лабораторіз С.Л.

Шосе А-431 км 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордова)

Іспанія

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервіси С.Л.

вул. Карретера де Фуенкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради/освіта лікаря

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть виживати або розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дозування,
• графіку,
• тривалості лікування.

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики лише тоді, коли вони вам призначені.
2. Слідуйте точно рецепту.
3. Ніколи не повторно використовуйте антибіотик без рецепта лікаря, навіть якщо ви хочете вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншим людям; можливо, він не підходить для їхньої хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.