ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЦІНФА 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Цінфа 750 мг покриті таблетки EFG

Ципрофлоксацин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ципрофлоксацин Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа
3. Як приймати ципрофлоксацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ципрофлоксацину Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ципрофлоксацин Цінфа і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Цінфа містить активну речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин Цінфа використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи
• інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції генітальної системи у чоловіків і жінок
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних інфекцій
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають температуру, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана більш ніж одним типом бактерій, можливо, що вам буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім ципрофлоксацину.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Цінфа використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включно з інфекціями, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин Цінфа також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа

Не приймайтеципрофлоксацин Цінфа

• якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: "Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа").

Попередження та обережність

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не слід приймати антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, якщо ви раніше мали важку побічну реакцію на прийом хінолону або фторхінолону. Якщо це стосується вас, ви повинні повідомити про це свого лікаря якнайшвидше.

Антибактерійні лікарські засоби, які містять хінолони, можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище нормального (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче нормального, що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру в крові повинен бути під контролем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа

• якщо ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції,
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями,
• якщо ви мали проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибактерійними лікарськими засобами, такими як ципрофлоксацин,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, оскільки ви можете мати ризик гіпоглікемії з ципрофлоксацином,
• якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості), оскільки ваші симптоми можуть погіршитися,
• якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кров'яної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини),
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (розрив стінки аорти),
• якщо вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітацію клапанів серця),
• якщо у вашій родині були випадки розриву або аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику або станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання), захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бехчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)),
• якщо у вас проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте родинну історію тривалої QT-інтервалу (видимої на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або пацієнт похилого віку чи приймаєте інші лікарські засоби, які призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: "Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа"),
• якщо ви або ваш родич страждаєте дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик анемії з ципрофлоксацином.

Для лікування деяких інфекцій генітальної системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникають будь-які з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткого дыхання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте свого лікаря.

• Важка і раптова алергічна реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує зменшена можливість того, що навіть з першою дозою ви відчуєте важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття запаморочення, нудота або оманливість, або відчуття запаморочення при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше ципрофлоксацин і негайно зверніться до свого лікаря.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

• Антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, відчуття запаморочення або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

• Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину Цінфа, негайно зверніться до свого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожиллів.Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (напр. у голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин Цінфа, зверніться до свого лікаря та утримуйте у спокої больову зону. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте епілепсієюабо іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо виникають конвульсії, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до свого лікаря.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте свого лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Ви можете відчувати психіатричні реакціївперше при прийомі ципрофлоксацину Цінфа. Якщо ви страждаєте депресієюабо психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин Цінфа та негайно зверніться до свого лікаря.

• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з ципрофлоксацином, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте, що ваші випорожнення містять кров або слиз, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до свого лікаря, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють або затримують рух кишечника.

• Якщо ваша зірпогіршується або якщо у вас є будь-які інші порушення очей, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ)під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомте про це своєму лікареві або персоналу лабораторії аналізів, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте про це своєму лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до свого лікаря.

• Ципрофлоксацин може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок та зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як температура, загальне погіршення стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роті, або проблемами з сечовидільною системою, негайно зверніться до свого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо повідомити своєму лікареві про ваш лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. розділ 2: "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа").

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (напр. варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуїндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для деяких типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• клоzapін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та трансплантації органів)
• інші лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних (напр. хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні лікарські засоби
• золпідем (для порушень сну).

Ципрофлоксацин може збільшуватирівні наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушень кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної полінейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (напр. для імпотенції)
• агомелатин (для депресії).

Деякі лікарські засоби знижуютьефект ципрофлоксацину. Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

• антикислотні препарати
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелатний фосфат (напр. севеламер або лантановий карбонат)
• лікарські засоби чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до чи за чотири години післяприйому цих препаратів.

Прийом ципрофлоксацину Цінфа з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (як молоко чи йогурт) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активної речовини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Відповідне використання ципрофлоксацину під час вагітності є бажаним.

Не приймайте ципрофлоксацин під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може завдати шкоди вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати вашу увагу. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машину. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати ципрофлоксацин Цінфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій.

• Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не вплине суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви приймете більшеціпрофлоксацину Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви приймете більшу кількість, ніж призначена, зверніться до лікаря негайно. Якщо це можливо, принесіть з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиціпрофлоксацин Цінфа

Прійміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з призначенням. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Якщо ви перервете лікування ципрофлоксацином Цінфа:

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний розділ містить найбільш серйозні побічні ефекти, які ви можете визначити самостійно:

Перестаньте приймати ципрофлоксацин і зверніться до лікаря негайно, щоб розглянути інший антибіотик, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• конвульсії (див. розділ 2: "Попередження та обережність").

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або омана, або відчуття головокружіння при стоянні (анafilактичний шок) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, яке може призвести до розриву сухожилків, особливо ахілового сухожилка (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• виразки на шкірі з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як геніталії, які можуть прогресувати до утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття болю, печіння, оніміння, слабкості м'язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• алергічна реакція на лікарський засіб, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (DRESS-реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, PEAG-пустулозна екзантема).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перелічені нижче за їхньою ймовірністю:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):

• біль у суглобах у дорослих,
• грибкові суперінфекції,
• підвищена кількість еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок,
• зниження апетиту,
• гіперактивність або агітація,
• головний біль, головокружіння, порушення сну або розлади смаку,
• вомітинг, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм,
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансаміназ та/або білірубіну),
• виразка на шкірі, свербіж або кропив'янка,
• погана функція нирок,
• біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка,
• підвищення рівня фосфатази у крові.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м'язів та судом,
• запалення кишечника (коліт) пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів),
• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія),
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• замішання, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або завершених самогубств) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"), або галюцинації,
• відчуття оніміння та поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння,
• проблеми з зором (включаючи подвійне зображення) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху,
• підвищення частоти серцебитів (тахікардія),
• розширення судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або омана,
• утруднення дихання, включаючи симптоми астми,
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця печінки), гепатит,
• чутливість до світла (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• нездатність нирок, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або надмірне потовиділення,
• підвищення рівня амілази в крові.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• спеціальний тип зниження кількості червоних кров'яних тілечок (гемолітична анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"), зниження кількості білих та червоних кров'яних тілечок та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті,
• алергічна реакція, подібна до захворювання серуму (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або завершених самогубств) (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (розлади нюху); підвищення тиску в головному мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдотумор головного мозку),
• відчуття кольорів,
• запалення судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті (див. розділ 2: "Попередження та обережність"),
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипки на шкірі або екзантеми,
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: "Попередження та обережність").

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою),
• відчуття надмірної активності (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
• анормальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, електричній активності серця),
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К),
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, свербіж, біль або слабкість (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та розриви), що може призвести до смерті, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ципрофлоксацину Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ципрофлоксацину Цінфа

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин (гідрохлорид). Кожна покрита таблетка містить 750 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна безводна діоксид кремнію, кукурудзяний крахмал без глютену, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Цінфа 750 мг випускається у вигляді покритих таблеток, білого кольору, овальної форми, з кодом "C750C" на одній стороні та розрізом на іншій.

Покриті таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 8, 10, 14, 16 та 20 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR у цьому листку та упаковці за допомогою свого смартфона. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити або розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, сповільнити ваше одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дози,
• графіку,
• тривалості лікування.

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за призначенням.
2. Слідуйте призначенню точно.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо ви хочете лікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.

1. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.