ЦИПРАЛЕКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ціпралекс 5 мг таблетки, покриті оболонкою

есциталопрам

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ціпралекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціпралекс
3. Як приймати Ціпралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ціпралексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ціпралекс і для чого він використовується

Ціпралекс містить активну речовину есциталопрам. Ціпралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Ціпралекс призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціпралекс

Не приймайте Ціпралекс

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовується для лікування депресії) та лінезоліду (антибіотик).

• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або які можуть впливати на частоту серцевих скорочень (див. розділ 2 "Використання Ціпралексу з іншими препаратами").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ціпралекс.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цієї інформації. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Ціпралексом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Ціпралексом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність")
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків.
• Якщо у вас є швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та радістю, а також надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникати також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як Ціпралекс (також звані СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друзеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ціпралекс не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Однак ваш лікар може призначити Ціпралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Ціпралекс пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ціпралекс. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Ціпралексу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Ціпралексу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Ціпралекс. Після закінчення лікування Ціпралексом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобеміду (використовується для лікування депресії).
• Ірреверсивні інгібітори МАО-Б, які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• • Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
  • Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовується для лікування депресії.
  • Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ціпралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антисикотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Ціпралексу.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте Ціпралекс, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, протималярійна терапія, зокрема галофантрин) та деякі антигістаміни (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Ціпралексу з їжею, напоями та алкоголем

Ціпралекс можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Ціпралекс").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Ціпралексу та алкоголю, хоча не очікується, що Ціпралекс взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Ціпралекс, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ціпралекс під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або знижена тонусність м'язів, підвищена рефлексія, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Ціпралекс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Ціпралекс, можуть збільшувати ризик захворювання у новонароджених, яка називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Ціпралекс на кінцевій стадії вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ціпралекс, щоб能够и вам порадити.

Якщо Ціпралекс використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Ціпралекс може впливати на вас.

Ціпралекс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціпралекс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Ціпралексу становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання в дітей і підлітків

Ціпралекс зазвичай не повинен прийматися дітям і підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Ціпралекс з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки їхній смак гіркий.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Ціпралекс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Ціпралексу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози Ціпралексу, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких симптомів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Ціпралексу, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ціпралекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви nhớте про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Ціпралексом

Не припиняйте лікування Ціпралексом, доки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Ціпралексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Ціпралексом припиняється. Ризик є більшим, коли Ціпралекс використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки і поступово припиняти їх.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидкий або нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Конвульсії (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтіння шкіри та білка очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидкі або нерегулярні серцеві ритми або симптоми, які можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптове отекання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний відек).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (може вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Нечасто (може вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.
• • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Збільшення потіння.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).

• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Втата волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидкий серцевий ритм.
• Отекання рук та ніг.
• Носове кровотечання.

Рідко (може вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидкий серцевий ритм.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні розлади (ненормальні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки ненормального кровотечання, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (ненормальна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Ціпралексу). Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпралексу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпралексу

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожен таблетка Ціпралексу містить 5 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпралекс 5 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки круглі, білі, покриті, двовигнуті, діаметром 6 мм та марковані «EK» на одній стороні.

Ціпралекс 5 мг випускається у блістерах (прозорих), розміщених у картонній упаковці: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білого кольору), розміщений у картонній упаковці: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Одноразова доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Lundbeck Іспанія, С.А.

Вул. Діагональ, 605, 7-й поверх, 2-га кімната

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck А/С

Вул. Оттіліавей, 9

2500 Валбі

Данія

Цей лікарський засіб був авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія: Ціпралекс

Бельгія: Сіпралекса

Болгарія: Ціпралекс

Кіпр: Ціпралекс

Чехія: Ціпралекс

Данія: Ціпралекс

Естонія: Ціпралекс

Фінляндія: Ціпралекс

Франція: Сερόплекс

Німеччина: Ціпралекс

Греція: Ціпралекс

Нідерланди: Лексапро

Угорщина: Ціпралекс

Ісландія: Ціпралекс

Ірландія: Лексапро

Італія: Ціпралекс

Литва: Ціпралекс

Люксембург: Сіпралекса

Мальта: Ціпралекс

Норвегія: Ціпралекс

Польща: Ціпралекс

Португалія: Ціпралекс

Румунія: Ціпралекс

Словаччина: Ціпралекс

Словенія: Ціпралекс

Іспанія: Ціпралекс

Швеція: Ціпралекс

Велика Британія: Ціпралекс

Дата останньої ревізії цього листка: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/