Cipralex 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Кипралекс 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

эскиталопрам

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Кипралекс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кипралекса

3. Как принимать Кипралекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кипралекса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сипралекс содержит активное вещество эскиталопрам. Сипралекс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Сипралекс назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Сипралекс, даже если заметите улучшения только спустя некоторое время.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Кипралекс

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, оценивающем работу сердца).

• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Кипралекса с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Кипралекса.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Кипралексом должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Кипралексом может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория кровотечений или если вы развиваете необычные кровотечения или гематомы, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть коронарная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что можете иметь снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей и чувства, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как Кипралекс (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Кипралекс обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Кипралекс детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Кипралекс ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Кипралекса. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Кипралекса в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков в возрасте до 18 лет пока не были доказаны.

Применение Кипралекса с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Кипралекс. После завершения приема Кипралекса должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любой из этих препаратов.
• «Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
  • Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови при начале и конце лечения Кипралексом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRSs) из-за возможного риска снижения порога судорог
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Кипралекса.
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

Не принимайте Кипралекс, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для дополнительной консультации.

Принятие Кипралекса с пищей, напитками и алкоголем

Кипралекс можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте Кипралекс»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Кипралекс с алкоголем, хотя не ожидается, что Кипралекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте Кипралекс, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднения с засыпанием.,Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Кипралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Кипралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), в которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Кипралекс в последние недели беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Кипралекс, чтобы они могли вам посоветовать.

Если Кипралекс используется во время беременности, никогда не следует внезапно его прекращать.

Ожидается, что эскиталопрам будет выведен через молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, Кипралекс, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как Кипралекс может повлиять на вас.

Кипралекс содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лекарство.

Общая тревожность

Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-компульсивное расстройство

Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Ципралекс обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует быть осторожными. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Ципралекс с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Длительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.

Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Ципралекса, чем следует

Если вы принимаете больше доз Ципралекса, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Ципралекса с собой, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство как обычно.

Если вы прерываете лечение Ципралексом

Не прерывайте лечение Ципралексом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Ципралекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, если Ципралекс использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Ципралексом, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя:

Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of paresthesia, sensation of paresthesia and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including nocturnal sweating), feeling of anxiety or agitation, tremor (unsteadiness), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомленыо том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белков глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на серьезную жизнь угрожающую состояние, известную как Торсаде де Пойнт.
• Мышления о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве,см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Сudden отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки).
• Головная боль.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение половой активности и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.

• Увеличение веса.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Изменения сна, изменения вкуса, обмороки (синкопа).

• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Экстрагенитальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл
• Понижение веса.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Учащенное сердцебиение.

Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или дезориентацией).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение секреции гормона, называемого ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при препаратах, действующих аналогично эскиталопраму (активное вещество Ципралекса). Это:

• Нервная возбудимость (акатизия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cipralex

Активное вещество — эскиталопрам.

В каждом таблетке Cipralex содержится 5 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cipralex 5 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки круглые, белые, покрытые, биконвексные, диаметром 6 мм и с маркировкой «EK» на одной стороне.

Cipralex 5 мг представлен в упаковках:

Блестер (прозрачный), включенный в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блестер (белый), включенный в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Однократная доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Lundbeck España, S.A.

Аvenida Diagonal, 605, 7º 2ª

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбю

Дания

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:Cipralex

Бельгия:Sipralexa

Болгария:Cipralex

Кипр:Cipralex

Чехия:Cipralex

Дания:Cipralex

Эстония:Cipralex

Финляндия:Cipralex

Франция:Seroplex

Германия:Cipralex

Греция:Cipralex

Нидерланды:Lexapro

Венгрия:Cipralex

Исландия:Cipralex

Ирландия:Lexapro

Италия:Cipralex
Литва:Cipralex
Люксембург:Sipralexa
Мальта:Cipralex
Норвегия:Cipralex
Польша:Cipralex
Португалия:Cipralex

Румыния:Cipralex
Словакия:Cipralex
Словения:Cipralex
Испания:Cipralex
Швеция:Cipralex
Великобритания:Cipralex

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/