ЦИНФАТУСИНА 3,54 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

цинфатусіна 3,54 мг/мл суспензія для перорального прийому

Клоперастин фендизоат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке цинфатусіна і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатусіни.
3. Як приймати цинфатусіну.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження цинфатусіни.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке цинфатусіна і для чого вона використовується

Клоперастин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс. Цинфатусіна є лікарським засобом, призначеним для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнюючий кашель або нервовий кашель для дорослих і дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатусіни

Не приймайте цинфатусіну

• Якщо ви алергічні на клоперастин фендизоат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на лікарські засоби для лікування алергії (антигістамінні препарати).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії.
• Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність чи перебуваєте в період лактації.
• Не призначайте цинфатусіну дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цинфатусіни:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.
• Якщо ви гіпертонік.
• Якщо у вас є серцеві проблеми.
• Якщо у вас є м'язова дегенеративна хвороба, така як міастенія.
• Якщо у вас є будь-яка форма гастроінтестинальної або кишкової обструкції, включаючи виразку.
• Якщо у вас є хронічний кашель через куріння, проблеми з легенями або бронхіальною астмою.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

Дітям молодшим за 2 роки не можна приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Інші лікарські засоби та цинфатусіна

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Цинфатусіна може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• Лікарські засоби для допомоги у сні, седативні препарати, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни.
• Лікарські засоби для лікування депресії та лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Лікарські засоби, що викликають відхаркування та муколітичні препарати, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння та слизу, оскільки прийом їх одночасно з лікарським засобом для лікування кашлю, таким як цинфатусіна, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

Прийом цинфатусіни з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цинфатусіною не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, підозрюєте вагітність чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Це протипоказано під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Цинфатусіна може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння автомобіля та використання небезпечних машин.

Цинфатусіна містить пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу.

Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (E-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (E-216).

Цинфатусіна містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфатусіну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Для дорослих та підлітків старших за 12 років: 10 мл, 3 рази на добу.

Для дітей:Від 7 до 12 років: 5 мл, 2 рази на добу.

Від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу.

Від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу.

Цинфатусіна протипоказана дітям молодшим за 2 роки.

Перед використанням лікарського засобу потрясіть флакон.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Для правильної адміністрації використовуйте вимірювальний стаканчик або дозувальну грушу, включені до упаковки.

Якщо ви прийняли більше цинфатусіни, ніж потрібно

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти цинфатусіну

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Це лікування є симптоматичним, якщо у вас немає кашлю, не приймайте його, а якщо кашель повернеться, приймайте лікарський засіб згідно з інструкціями, наведеними у розділі 3. Як приймати Цинфатусіну.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше можуть виникнути, хоча вони рідкісні, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), порушення руху, тремор та головокружіння.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цинфатусіни

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цинфатусіну після 18 місяців з дати відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфатусіни

Активним інгредієнтом цинфатусіни є клоперастин фендизоат. Кожен мл суспензії для перорального прийому містить 3,54 мг клоперастину фендизоату (що еквівалентно 2 мг клоперастину гідрохлориду).

Інші компоненти: пара-гідроксібензоат метилу (E-218), пара-гідроксібензоат пропілу (E-216), ксантанову камедь (E-415), гліцерол (E-422), карбомери (Carbopol 974 P), стеарат макроголу, банановий аромат, содій сакаринат (E-954) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цинфатусіна випускається у вигляді суспензії для перорального прийому. Кожна упаковка містить 120 мл або 200 мл суспензії для перорального прийому та вимірювальний стаканчик з позначками від 2,5 до 15 мл, а також дозувальну грушу з позначками від 0,25 мл до 5 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/