ЦИНФАТОС ЕКСПЕКТОРАНТ 10 мг + 100 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

цинфатос ekspectorante 10 мг + 100 мг розважна оральна суспензія в саше

декстрометорфан гідробромур/гуайфенезин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо у вас також є висока температура, висип на шкірі або постійний головний біль, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке цинфатос ekspectorante і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати цинфатос ekspectorante
3. Як приймати цинфатос ekspectorante
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження цинфатосу ekspectorante
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цинфатос ekspectorante і для чого він використовується

Це препарат, який містить дексрометорфан гідробромур, який є протикашлевим засобом, і гуайфенезин, який є ekspectorantom.

Він призначений для полегшення кашлю та для полегшення видалення надмірної кількості мокроти та слизу при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати цинфатос ekspectorante

Цей препарат може спричинити залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте цинфатос ekspectorante

• Якщо ви алергічні на дексрометорфан гідробромур, гуайфенезин або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є астма.
• Якщо у вас є кашель з великою кількістю мокроти та слизу.
• Якщо у вас є важке захворювання легень.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом останніх 2 тижнів з будь-яким інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ "Прийом цинфатосу ekspectorante з іншими препаратами").
• Якщо у вас є непереносимість фруктози (див. розділ "Важлива інформація про деякі компоненти цинфатосу ekspectorante").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цинфатос ekspectorante, якщо ви пацієнт:

• з захворюванням печінки
• з атопічним дерматитом (вродженим захворюванням шкіри, яке характеризується червоним кольором, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергією).
• якщо ви приймаєте інші препарати, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, цинфатос ekspectorante може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, підвищення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та надмірна реакція на подразники, ригідність м'язів, порушення координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, через паління або тих, хто знаходиться у стані седації, ослаблення або прикутих до ліжка, не повинні приймати цей препарат.

Відомі випадки зловживання препаратами, які містять дексрометорфан, серед підлітків. Це може спричинити важкі побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше цинфатосу ekspectorante, ніж потрібно").

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають провести будь-який діагностичний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші препарати та цинфатос ekspectorante

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Враховуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Не приймайте цей препарат під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього з наступними препаратами, оскільки це може спричинити збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Препарати, які використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення паління)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Ексепторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти та слизу).
• Галоперидол (антипсихотичний засіб).

Прийом цинфатосу ekspectorante з харчуванням, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити побічні ефекти.

Не приймайте цей препарат разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, легкі, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами, які можуть бути небезпечними.

Цинфатос ekspectorante містить сорбітол (Е-420), бензоат натрію (Е-211) та натрій

Цей препарат містить 1999,9 мг сорбітолу (Е-420) у кожному саше.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

Цей препарат містить 17,50 мг бензоату натрію (Е-211) у кожному саше.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфатос ekspectorante

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 1-2 саше, кожні 4-6 годин за потреби. Максимально 12 саше кожні 24 години.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 саше кожні 4-6 годин за потреби. Максимально 6 саше кожні 24 години.

Діти від 2 до 6 років: існують інші форми препарату, які більш підходять для цієї групи населення. Прийом повинен бути тільки під медичним наглядом через ризик парадоксальних ефектів стимуляції центральної нервової системи.

Можуть виникнути важкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти молодше 2 років: протипоказано

Пацієнти з порушеннями функції печінки: доза повинна бути зменшена вдвічі порівняно з рекомендованою для кожної групи населення, не перевищуючи в жодному разі 4 прийоми на добу.

Цей препарат приймається перорально.

Відкрийте саше та виливіть вміст прямо в рот. Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом дня.

Цей препарат можна приймати з або без харчування.

Не приймайте цей препарат з соком грейпфруту або гіркого апельсину чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом цинфатосу ekspectorante з харчуванням, напоями та алкоголем").

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо у вас також є висока температура, висип на шкірі або постійний головний біль, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу ekspectorante, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше цинфатосу ekspectorante, ніж потрібно, ви можете відчувати: збудження, агітацію, невроз, нудоту та блювоту.

Прийом великих кількостей цього препарату може спричинити у дітей стан спання, невроз, нудоту, блювоту або порушення ходьби.

Відомі випадки зловживання препаратами, які містять дексрометорфан, серед підлітків, які можуть спричинити важкі побічні ефекти, такі як тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, нездужання шлунково-кишкового тракту, фарфульна мова, нистагм (нездатність контролювати рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації рухів), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нездатність серця бити рівномірно) та смерть.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу ekspectorante, ніж потрібно, ви можете відчувати такі симптоми: нудоту, блювоту, м'язові скорочення, агітацію, збудження, сонливість, порушення свідомості, швидкі та неконтрольовані рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабільністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, важкі порушення дихання та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану та гуайфенезину були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках було спостережено: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, нездужання шлунково-кишкового тракту, нудоту, блювоту, головний біль та свербіння шкіри (уртикарія).
• У рідких випадках: порушення психічної діяльності.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження цинфатосу ekspectorante

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на саше після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфатосу ekspectorante

Активними речовинами є дексрометорфан гідробромур та гуайфенезин. Кожне саше містить 10 мг дексрометорфану гідробромуру та 100 мг гуайфенезину.

Інші компоненти (експіцієнти) - содій сакаринат, сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), повідон, бензоат натрію (Е-211), цитринова кислота моногідрат, аромат апельсину та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цинфатос ekspectorante - прозора розважна оральна суспензія з легким кольором та ароматом апельсину.

Кожна коробка цинфатосу ekspectorante містить 18 саше.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2019

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html