ЦІНФАМУКОЛ АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ФОРТЕ 600 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

цинфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для перорального розчину

ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке цинфамукол ацетилцистеїн форте і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамукол ацетилцистеїн форте.
3. Як приймати цинфамукол ацетилцистеїн форте.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження цинфамуку ацетилцистеїну форте.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке цинфамукол ацетилцистеїн форте і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, розріджуючи її та полегшуючи її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для зменшення в'язкості мокроти та флегми, полегшення їх видалення при катаральних та грипоподібних захворюваннях у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамукол ацетилцистеїн форте

Не приймайте цинфамукол ацетилцистеїн форте

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн та його похідні, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цинфамукол ацетилцистеїн форте.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу є властивим активному інгредієнту, але не означає, що лікарський засіб застарів.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручність у шлунку, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковим захворюванням шлунка або анамнезом виразкового захворювання шлунка.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Особи молодші 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для дітей.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн форте

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не застосовуйте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними засобами та антихолінергічними засобами), оскільки це може викликати накопичення розрідженої мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам слід розрізняти прийом цих лікарських засобів та цинфамуку ацетилцистеїну форте至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти цинфамукол ацетилцистеїн форте з іншими лікарськими засобами.

Прийом цинфамуку ацетилцистеїну форте з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Слід уникати прийому цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цинфамукол ацетилцистеїн форте містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 20,00 мг аспартаму в кожному пакеті.

Аспартам містить фенілаланін, яка може бути шкідливою у випадку фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Цинфамукол ацетилцистеїн форте містить жовтий помаранчевий С

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий С (Е-110). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати цинфамукол ацетилцистеїн форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 років)

Прийом 1 пакету (600 мг ацетилцистеїну). Не перевищуйте дозу 1 пакету (600 мг) на добу.

Використання у дітей та підлітків

Особи молодші 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Як приймати

Цинфамукол ацетилцистеїн форте приймається перорально.

Розчиніть вміст пакету у склянці води. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування

Якщо ви приймаєте більше цинфамуку ацетилцистеїну форте, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше цинфамуку ацетилцистеїну форте, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У випадку передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручність у шлунку.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):набряк обличчя.

У випадку появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цинфамуку ацетилцистеїну форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфамуку ацетилцистеїну форте

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожний пакет містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), апельсиновий аромат (ароматизатори, ароматичні речовини, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, аравійська камедь (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та бутірований гідрокситолуен (БГТ) (Е-320)), жовтій помаранчевий С (Е-110), манітол (Е-421) та колоїдна безводна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цинфамукол ацетилцистеїн форте випускається у вигляді пакетів з однорідним порошком апельсинового кольору та смаку.

Кожна упаковка містить 10 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/