ЦІНФАМАР ІНФАНТІЛЬ 12,5 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Цінфамар для дітей 12,5 мг пероральна рідина

Дименгідринат

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке ціфамар для дітей і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати до початку прийому ціфамару для дітей
3. Як приймати ціфамар для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ціфамару для дітей
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ціфамар для дітей і для чого він використовується

Дименгідринат є активною речовиною цього лікарського засобу і діє проти нудоти, викликаної засобами пересування.

Він показаний для профілактики та лікування симптомів нудоти, викликаної засобами пересування по суші, морю або повітрю, таких як нудота, блювота і/або вертіго у дітей від 2 до 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати до початку прийому ціфамару для дітей

Не приймайте ціфамар для дітей

• Якщо ви алергічні на дименгідринат, дифенгідрамін або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання, зазвичай спадкове, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею).
• Якщо у вас є астматичні напади.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до початку прийому ціфамару для дітей.

• Якщо ви страждаєте на астму, важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загустіння виділень і порушення відкашлювання.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при яких відбувається патологічне збільшення діяльності щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), маєте збільшення простати (гіпертрофія простати), гіпертонію або будь-яке захворювання, яке викликає обструкцію сечового тракту або травного тракту.
• Якщо ви страждаєте на напади, під час яких виникають судоми, з або без втрати свідомості (епілепсія).
• Якщо вам більше 65 років, може виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, седація, сплутаність і зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, які можуть викликати ототоксичність, оскільки можуть бути масковані симптоми цих токсичних ефектів, такі як звук у вухах, нудота або вертіго.
• Якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад печінки чи нирок, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, або запалення шлунка (гастрит), вам слід проконсультуватися з лікарем до початку прийому цього лікарського засобу.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем до початку прийому цього лікарського засобу, якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад серця (кардіальна аритмія, ішемія міокарда тощо).
• Якщо ви підозрюєте, що можете мати симптоми апендикіту, такі як нудота, блювота або болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб він міг виключити наявність або відсутність апендикіту, оскільки дименгідринат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати впливу високих температур і дотримуватися гігієнічних та дієтичних заходів, таких як достатня вентиляція та гідратація.
• Уникайте впливу сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та ламп із ультрафіолетовим випромінюванням (УФА-промені), поки приймаєте цей лікарський засіб.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 2 років.

Прийом ціфамару для дітей зіншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, може знадобитися корекція дози ціфамару для дітей або його прийому:

• Анестетики та інші речовини з депресивною дією на центральну нервову систему
• Антибіотики групи аміноглікозидів
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО)
• Антипаркінсонічні засоби
• Нейролептики (використовуються для заспокоєння та гіперактивності нейром'язової системи)
• Лікарські засоби, які можуть викликати ототоксичність (вплив на вухо) (див. розділ Попередження та застереження)
• Лікарські засоби, які можуть викликати фотосенсибілізацію (реакції на шкірі через чутливість до сонячного світла)

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають провести будь-який алергічний тест: включно з шкірними тестами (на шкірі), рекомендується припинити лікування за 72 години до початку тесту, щоб не змінювати результати.

Прийом ціфамару для дітей зїжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

Жінки в період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки цей лікарський засіб проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість або зниження реакції при рекомендованих дозах.

Цифамар для дітей містить пара-гідроксібензоат метилу, соль натрію та пара-гідроксібензоат пропилу, соль натрію

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу, солі натрію та пара-гідроксібензоату пропилу, солі натрію.

Цифамар для дітей містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 714,30 мг сорбітолу в кожних 5 мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем до початку прийому цього лікарського засобу.

Сорбітол може викликати нездужання в шлунку та легкий лаксативний ефект.

Цифамар для дітей містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

Цифамар для дітей містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 330 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у вас є порушення функції печінки чи нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати ціфамар для дітей

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

• Діти від 7 до 12 років: 2 або 4 одиниці дози (що відповідає 25 або 50 мг дименгідринату). Якщо необхідно, повторіть цю дозу кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 12 одиниць дози на добу (150 мг дименгідринату), розподілені на кілька прийомів.

• Діти від 2 до 6 років: 1 або 2 одиниці дози (що відповідає 12,5 або 25 мг дименгідринату). Якщо необхідно, повторіть цю дозу кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 6 одиниць дози на добу (75 мг дименгідринату), розподілені на кілька прийомів.

• Діти молодші 2 років: Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 2 років.

• Пацієнти з захворюваннями печінки: їм слід проконсультуватися з лікарем до початку прийому цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися корекція дози.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендується приймати перший раз за至少 30 хвилин до початку подорожі (найкраще за 1-2 години до початку), а якщо ви не приймали його раніше, перший раз приймається, коли з'являються симптоми. Якщо нудота триває, між прийомами повинен бути інтервал至少 6 годин.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з їжею, водою або молоком, щоб мінімізувати подразнення шлунка.

Якщо симптоми погіршуються або якщо вони тривають більше 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше ціфамару для дітей, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають переважно: розширення зіниць, червоність обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блювотою та діареєю, порушення руху, судоми, глибокий ступор (кома), зниження дихання та роботи серця (колапс) та смерть. Симптоми можуть з'явитися через більше 2 годин після передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, особливо на початку лікування.

Під час періоду застосування дименгідринату спостерігалися наступні побічні реакції, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Нудота, блювота, запор, діарея, болі в шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (задумливість).
• Головні болі, вертіго та нудота.
• Збільшення в'язкості мокроти в бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та імпотенція.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Розширення зіниць, розмите зір, подвійне зір.
• Алергічні реакції на шкірі та чутливість до сонячного світла, після інтенсивного впливу, можуть з'явитися кропив'янка, свербіж та червоність шкіри.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові.
• Порфірія (рідкісне захворювання, зазвичай спадкове, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом та сечею).
• Гіпертонія або гіпотонія (збільшення або зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, палпітації та/або аритмія серця.
• Може виникнути гіперекситабельність, особливо у дітей, з симптомами, такими як безсоння, нервозність, сплутаність, тремор, збудливість, ейфорія, делірій, палпітації та навіть судоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ціфамару для дітей

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ціфамару для дітей

• Кожна одиниця дози містить 12,5 міліграмів дименгідринату як активну речовину.

• Інші складові частини: гліцерол (Е-422), пропіленгліколь (Е-1520), аромат малини (триацетат гліцериду (Е-1518) та ароматизатори натурального походження), пара-гідроксібензоат метилу, сіль натрію (Е-219), пара-гідроксібензоат пропилу, сіль натрію (Е-217), цитринова кислота моногідрат (Е-330), хлорид натрію, сакаринова сіль натрію (Е-954), ацесульфам калію (Е-950), цитрат натрію (Е-331), сорбітол (Е-420), гідроксіетилцелюлоза та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цифамар для дітей є прозорою, безбарвною або легенько жовтою пероральною рідиною з запахом малини.

Випускається в упаковках, які містять 6 або 12 одиниць дози по 5 мл.

Власник дозволу на застосування та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/