ЦИНФАХЕЛІКС СИРОП

Введення

Опис: інформація для користувача

Сінфагелікс сироп

Сухий екстракт Hedera helixL.(плюща)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Сінфагелікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сінфагелікс
3. Як приймати Сінфагелікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сінфагеліксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сінфагелікс і для чого він використовується

Сінфагелікс - це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сінфагелікс

Не приймайте Сінфагелікс

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сінфагелікс.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затрудненого дихання), гарячки або гнійних мокротин.

Не рекомендується спільне застосування з іншими антикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

У разі погіршення симптомів або якщо не відбувається покращення після 7 днів лікування, лікування повинно бути припинено, і вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

У дітей від 2 до 4 років з тривалим або рецидивним кашлем потрібен лікарський діагноз перед початком лікування.

Інші лікарські засоби та Сінфагелікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає достатніх та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому не рекомендується його застосування.

Лактація

Немає інформації про перехід компонентів цього лікарського засобу в грудне молоко, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Сінфагелікс містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 708 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або маєте спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Сінфагелікс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 4 мл сиропу, 2-3 рази на добу (що відповідає 66-99 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Діти від 6 до 12 років:4 мл сиропу, 2 рази на добу (що відповідає 66 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Діти від 2 до 5 років:2 мл сиропу, 2 рази на добу (що відповідає 33 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

У дітей від 2 до 4 років з тривалим або рецидивним кашлем потрібен лікарський діагноз перед початком лікування.

Діти молодше 2 років:Сінфагелікс не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія Сінфагеліксу надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сінфагелікс приймається перорально. Перед використанням добре потрясіть флакон. Для забезпечення того, щоб ви завжди приймали рекомендовану дозу, вам слід використовувати доданий мірний стаканчик, який відмічений у 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл та інших мірах до 20 мл.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Сінфагеліксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (більше трьох разів добової дози) може спричинити нудоту, блювоту та діарею. У цьому випадку вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Сінфагелікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зареєстровані реакції травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): зареєстровані алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням (диспное).

Якщо ви відчуваєте будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть приймати Сінфагелікс.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сінфагеліксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Пам'ятайте про необхідність вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Викидайте через 3 місяці після відкриття.

Після першого відкриття упаковки не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сінфагеліксу

• Активний інгредієнт: сухий екстракт листя Hedera helix L. 1 мл сиропу Сінфагеліксу (що відповідає 1,18 г) містить 8,25 мг сухого екстракту листя Hedera helix L., листя (листя плюща) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).

• Інші компоненти: неристализований сорбітол (Е-420), ксантанову камедь, потасій сорбат, ангідрид цитринової кислоти, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сінфагелікс сироп - це опалесцентна коричнева рідина з солодким смаком. Він випускається у скляних флаконах коричневого кольору об'ємом 100 мл або 200 мл з кришкою з поліетилену високої щільності.

Мірний стаканчик - це мірний стаканчик з відмічками 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл та інших мірах до 20 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Фітофарм Клека С.А.

Клека 1

63-40 Нове Місто над Вартою

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/