ЦИЛОСТАЗОЛ СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цилостазол Стада 100 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Цилостазол Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Стада
3. Як приймати Цилостазол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Стада і для чого він використовується

Цилостазол Стада належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зниження агрегації певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили цилостазол для лікування «інтермітуючої клAUDICAції». Інтермітуюча клAUDICAція - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах при ходьбі, викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол може допомогти збільшити відстань, яку ви можете пройти, покращуючи кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після змін у способі життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Стада

Не приймайте Цилостазол Стада

• якщо ви алергічні на цилостазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як "серцева недостатність",
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали інфаркт міокарда або будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців,
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:
• • активні виразки в шлунку
  • інсульт протягом останніх шести місяців
  • окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет
  • неадекватно контрольоване артеріальне тиснячення
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше лікарських засобів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевneni]
• тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цилостазол Стада.

Перед початком прийому цилостазолу переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на будь-яке тяжке захворювання серця або будь-яке порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на будь-яке порушення артеріального тиснячення.

Під час лікування цилостазолом переконайтеся, що

• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазол Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні повідомити вашого лікаря конкретно, якщо приймаєте лікарські засоби, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів або суглобів, а також якщо приймаєте лікарські засоби для зниження згортання крові. Серед цих лікарських засобів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі прийому цих лікарських засобів з цилостазолом ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цилостазолом, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшити побічні ефекти цилостазолу або зменшити його ефективність.

Цилостазол може мати такі самі ефекти на інші лікарські засоби. Перед початком прийому цилостазолу повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиснячення або болю у грудях)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперикум або трава Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується лікарських засобів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому цилостазолу повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, чи приймаєте ви лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиснячення, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснячення. У разі надмірного зниження артеріального тиснячення ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих лікарських засобів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амілодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці лікарські засоби разом з цилостазолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вашого випадку.

Прийом Цилостазол Стада з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕцилостазол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати цилостазол під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цилостазолу, НЕ водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з цилостазолом.

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому цилостазолу через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Використання у дітей та підлітків

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Стада, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток цилостазолу, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиснячення та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Стада

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай.

НЕ ПРИЙМАЙТЕподвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Стада

Якщо ви припинили лікування цилостазолом, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати цилостазол лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар порекомендував вам це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть приймати цилостазол та зверніться до лікаря або відразу ж до найближчої лікарні.

• інсульт
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набряк легень
• порушення серцевого ритму (нове або загострення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах
• жовтуха шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас виникли лихоманка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали цилостазол. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• нормальні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудях
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• ексантема або зміни шкіри
• свербіння шкіри
• кров'яні підсипання на шкірі
• загальна слабкість

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нове або загострення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набряк легень
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, шлунка, очей або м'язів, носова кровотеча або кров у сечі чи мокроті)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• головокружіння при встанні
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• абсолютні сновидіння
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• гастрит
• загальний дискомфорт

Пацієнти з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому цилостазолу, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиснячення
• зниження кількості червоних кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• лихоманка
• потіння
• екзема та інші шкірні висипання
• зниження чутливості шкіри
• слізотеча або липкі очі (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Цилостазол Стада

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Стада

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цилостазол Стада 100 мг - біла, округла та розділена на дві частини таблетка.

Ваш препарат поставляється в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень по 70 (5x14) таблеток.

Можливо, що лише деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Нукар Хелс, С.А.

Ав. Камі Реал 51-57

08184 Палау-солітя і Плегаманс

(Барселона)

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.L.U.

Сант Габріель, 50

08950 - Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.