ЦИЛОСТАЗОЛ ПЕНСА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація дляпользователя

Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса
3. Як приймати Цилостазол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Пенса і для чого він використовується

Цилостазол Пенса належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зменшення агрегації певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений Цилостазол Пенса для «інтермітуючої клодикації». Інтермітуюча клодикація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах при ходьбі, і який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол Пенса може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після змін у способі життя (наприклад, після припинення куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса

Не приймайте Цилостазол Пенса:

• якщо ви алергічні на цилостазол або будь-який інший компонент цього препарату,
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність»,
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудній клітці в стані спокою або мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців,
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:
• • активні виразки в шлунку
  • апоплексія (інсульт) за останні шість місяців
  • окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет
  • гіпертонія, яка не контролюється належним чином
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені)
• тяжке захворювання нирок або помірне чи тяжке захворювання печінки,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса.

Перед тим, як приймати Цилостазол Пенса, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на будь-яке тяжке захворювання серця чи будь-яке порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на будь-яке порушення артеріального тиску.

Під час лікування Цилостазолом Пенса переконайтеся, що:

• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазолу Пенса з іншими препаратами

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів чи суглобів, а також якщо приймаєте препарати для зменшення згортання крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антikoагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини з низькою молекулярною масою).

У разі прийому цих препаратів з Цилостазолом Пенса ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію Цилостазолу Пенса при спільному прийомі. Вони можуть збільшувати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол Пенса може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску чи больового синдрому в грудній клітці)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперик або трава Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Пенса, повідомте вашого лікаря про те, чи приймаєте ви препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. У разі надмірного зниження артеріального тиску ви можете відчувати прискорене серцебиття. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці препарати разом з Цилостазолом Пенса. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Вживання Цилостазолу Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу Пенса за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЦилостазол Пенса під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Цилостазол Пенса під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол Пенса може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому таблеток Цилостазолу Пенса, НЕ водіть транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів чи машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу Пенса за 30 хвилин до сніданку та вечері. Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Цилостазолу Пенса через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порадити припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол Пенса не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Пенса, ніж потрібно

У разі прийому більших доз препарату, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Пенса

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Пенса

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Пенса, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припиняти приймати Цилостазол Пенса лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар порадить вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цилостазол Пенса може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть приймати Цилостазол Пенса і зверніться до лікаря або відвезіть себе в найближчу лікарню.

• апоплексія (інсульт)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або геніталіях
• жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас є температура або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які приймали цилостазол. Якщо ви їх відчуваєте, повідомте негайно вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• головний біль
• ненормальний стул
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидке серцебиття
• серцебиття
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (гостре ринове захворювання)
• біль у животі
• дискомфорт у животі
• нудота або блювота
• надмірне утворення газів або метеоризм
• набухання щиколоток, ніг або обличчя
• ексантема або зміни шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підшкірні кровотечі
• загальна слабкість

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, шлунка, очей або м'язів, носова кровотеча або кров у сечі чи калі)
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• головокружіння при встанні
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• абсолютні сновидіння
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• гастрит (шлункове захворювання)
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були спостережені під час прийому Цилостазолу Пенса, але невідома їхня частота:

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• лихоманка
• пітливість
• екзема та інші шкірні висипання
• зниження чутливості шкіри
• слізотеча або липкі очі (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Цилостазолу Пенса

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазолу Пенса

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Пенса 100 мг - біла, кругла та зрізана з однієї сторони таблетка. Ваш препарат поставляється в упаковках по 56 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-солита-і-Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Листопад 2013

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/