ЦИЛОСТАЗОЛ ЦІНФА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цилостазолцинфа 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,аджев ньому міститьсяважливаінформаціядля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке цилостазол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати цилостазол цинфа
3. Як приймати цилостазол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання цилостазолу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цилостазол цинфа і для чого він використовується

Цилостазол цинфа належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зменшення коагуляційної активності (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений цилостазол цинфа для «інтермітуючої клaudикації». Інтермітуюча клaudикація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах під час ходьби, і який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол цинфа може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після змін у способі життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати цилостазол цинфа

Не приймайте цилостазол цинфа

• Якщо ви алергічні на цилостазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є захворювання, відоме як «серцева недостатність».
• Якщо у вас є постійний біль у грудній клітці в стані спокою або ви мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію протягом останніх шести місяців.
• Якщо у вас є або раніше були обмороки через захворювання серця або тяжкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви знаєте, що у вас є захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад: активні виразки в шлунку.
• Інсульт (удар) протягом останніх шести місяців.
• Очні проблеми, якщо у вас є цукровий діабет.
• Неконтрольоване артеріальне тиснячення.
• Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше лікарських засобів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені].
• Тяжке захворювання нирок або помірне чи тяжке захворювання печінки.
• Якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цилостазол цинфа.

• Якщо у вас є тяжке захворювання серця або будь-яке порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є порушення артеріального тиснячення.

• Під час лікування цилостазолом переконайтеся, що:
• У разі необхідності хірургічного втручання, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• Якщо у вас є синяки або кровотечі, зупіньте прийом цилостазолу та повідомте вашого лікаря.

Прийом цилостазолу цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні особливо повідомити вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних станів у м'язах або суглобах, а також якщо ви приймаєте лікарські засоби для зменшення згортання крові. Серед цих лікарських засобів є:

• Ацетилсаліцилова кислота.
• Клопідогрел.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі прийому цих лікарських засобів з цилостазолом ваш лікар може призначити вам деякі регулярні аналізи крові.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цилостазолом, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшити побічні ефекти цилостазолу або зменшити його ефективність. Цилостазол може мати такі самі ефекти на інші лікарські засоби. Перед тим, як почати приймати цилостазол цинфа, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики).
• Кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Омеپرазол (для лікування надмірної кислотності шлунку).
• Ділтіазем (для лікування високого артеріального тиснячення або болю у грудній клітці).
• Цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунку).
• Ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові).
• Галофантрин (для лікування малярії).
• Пімозид (для лікування психічних захворювань).
• Походження з рогів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін).
• Карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом).
• Гіперик або трава Святого Івана (фітопрепарат).
• Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати цилостазол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиснячення, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснячення. У разі надмірного зниження артеріального тиснячення ви можете відчувати прискорене серцебиття. Серед цих лікарських засобів є:

• Діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід).
• Антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін).
• Інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл, лізинопріл).
• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан).
• Бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, ви зможете приймати ці лікарські засоби разом з цилостазолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Прийом цилостазолу цинфи з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

НЕПРИЙМАЙТЕцилостазол під час вагітності.

НЕРЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати цилостазол під час грудного вигодовування.

Відповідальність за транспорт та використання машин

Цилостазол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цилостазолу цинфи, НЕкеруйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати цилостазол цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з цилостазолом.
• Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води. Таблетку можна поділити на дві рівні частини.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому цилостазолу через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати вам припинити прийом цилостазолу, якщо ефект лікування недостатній.

Використання у дітей

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше цилостазолу цинфи, ніж потрібно

У разі прийому більших доз цилостазолу, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиснячення та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти цилостазол цинфа

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування цилостазолом цинфи

Якщо ви припините прийом цилостазолу, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити прийом цилостазолу лише у разі виникнення побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар порекомендував вам це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть прийом цилостазолу цинфи та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

• Інсульт (удар).
• Інфаркт міокарда (серцевий напад).
• Проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання лодыжок.
• Порушення серцевого ритму (нове або погіршення).
• Відзначна кровотеча.
• Сприйнятливість до синяків.
• Важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах або геніталіях.
• Жовтушність шкіри або білкової оболонки очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця).

Також вам потрібно негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте жар або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Відзначені наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймали цилостазол цинфа. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Аномальні випорожнення.
• Діарея.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Швидке серцебиття.
• Пальпітації серця.
• Біль у грудній клітці.
• Головокружіння.
• Біль у горлі.
• Носова кровотеча (риніт).
• Біль у животі.
• Розлад шлунку (диспепсія).
• Нудота або блювота.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Надмірний газ або метеоризм.
• Набухання лодыжок, ніг або обличчя.
• Висипка або зміни на шкірі.
• Свербіж шкіри.
• Кров'яні підшкірні кровотечі.
• Загальна слабкість.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Серцевий напад (інфаркт міокарда).
• Порушення серцевого ритму (нове або погіршення).
• Проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання лодыжок.
• Пневмонія.
• Кашель.
• Озноб.
• Несподівана кровотеча.
• Сприйнятливість до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м'язах, носова кровотеча або кров у сечі чи калі).
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Головокружіння при встоянні.
• Омарах.
• Тревога.
• Труднощі з засипанням.
• Аномальні сни.
• Алергічна реакція.
• Біль та розлад.
• Цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові.
• Біль у шлунку (гастрит).
• Загальний розлад.

Люди з цукровим діабетом можуть мати більший ризик окулярної кровотечі.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Тривала кровотеча.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові.
• Проблеми з нирками.

Відзначені наступні побічні ефекти під час прийому цилостазолу цинфи, але невідома їхня частота:

• Зміни артеріального тиснячення.
• Зниження рівня червоних, білих кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові.
• Труднощі з диханням.
• Труднощі з рухом.
• Жар.
• Потіння.
• Екзема та інші висипки на шкірі.
• Зниження чутливості шкіри.
• Сльози або липкі очі (кон'юнктивіт).
• Шум у вухах (тінітус).
• Проблеми з печінкою, включаючи гепатит.
• Зміни у сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання цилостазолу цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цилостазолу цинфи

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол цинфа 100 мг - біла, округла та зрізана з одного боку таблетка.

Виходить у блистерних упаковках з PVC/ALU. Кожна упаковка містить 56 або 70 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Нукаор Хелс, С.А.Ав. Камі Реал 51-57

08184 Пала у-солітарі і Плегаманс

(Барселона – Іспанія)

Або

Галенікум Хелс, С.Л.У.Сант Ґабріель, 50, Есплугес де Льобрегат,

08950, Барселона (Іспанія)

Або

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до опису та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html