ЦИЛОСТАЗОЛ АРИСТО 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цилостазол Аресто 50 мг таблетки EFG

Цилостазол Аресто 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цилостазол Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Аресто
3. Як приймати Цилостазол Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Аресто і для чого він використовується

Цилостазол Аресто належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин та зменшення активності згортання (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили цилостазол для лікування «інтермітуючої клаудикації». Інтермітуюча клаудикація - це біль у вигляді м'язових спазмів, який ви відчуваєте в ногах при ходьбі, викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол може допомогти вам збільшити пройдену відстань, покращуючи кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендується тільки для пацієнтів, чийі симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни в способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Аресто

Не приймайте Цилостазол Аресто

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цилостазолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність».
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудній клітці в стані спокою або мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців.
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму.
• якщо ви знаєте, що страждаєте на яке-небудь порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки в шлунку.
• інсульт (апоплексія) за останні шість місяців.
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• неадекватно контрольоване артеріальне тиснячення.
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше лікарських засобів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені].
  • тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступені.
  • якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цилостазолу переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на тяжке захворювання серця або будь-яке порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиснячення.

Під час лікування Цилостазол Аресто переконайтеся, що

• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Діти та підлітки

Цилостазол не підходить для дітей.

Прийом Цилостазол Аресто з іншими лікарськими засобами

Перед початком прийому цилостазолу повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте лікарські засоби, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів або суглобів, а також якщо приймаєте лікарські засоби для зменшення згортання крові. Серед цих лікарських засобів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини з низькою молекулярною масою).

У разі прийому цих лікарських засобів з цилостазолом ваш лікар може потребувати проведення деяких аналізів крові.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію цилостазолу, коли приймаються разом. Вони можуть збільшувати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол може мати такі самі ефекти на інші лікарські засоби. Перед початком прийому цилостазолу повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиснячення або болю у грудній клітці)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперик або трава Святого Івана (фітопрепарат)

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується лікарських засобів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому цилостазолу повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиснячення, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснячення.

У разі надмірного зниження артеріального тиснячення ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих лікарських засобів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці лікарські засоби разом з цилостазолом.

Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Вживання Цилостазол Аресто з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

НЕ ПРИЙМАЙТЕцилостазол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати цилостазол під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цилостазолу, НЕводьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Аресто

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Рекомендована доза становить дві таблетки по 50 мг (або одну таблетку по 100 мг) двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію цилостазолу.
• Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому цилостазолу через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Аресто, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток цилостазолу, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиснячення та порушення серцевого ритму.

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж призначена доза, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який лікарський засіб ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Аресто

Не хвижайтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Аресто

Якщо ви припините приймати цилостазол, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати цилостазол тільки у разі виникнення побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар рекомендує це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цилостазол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть приймати цилостазол і зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

• інсульт (апоплексія)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах
• жовтушність шкіри або білого очного яблука через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Також ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас виникне гарячка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали цилостазол. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• незвичайний стул
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (гайморит)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набухання щиколоток, ніг або обличчя
• ексантема або зміни шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підшкірні пухирі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• незвичайна кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м'язах, носова кровотеча або кров у сечі чи калі)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• головокружіння при стоячі
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• гастрит
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліший час, ніж зазвичай
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому цилостазолу, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиснячення
• зниження кількості червоних кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• гарячка
• потіння
• екземи та інші шкірні висипи
• зниження чутливості шкіри
• слізотеча або липкі очі (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цилостазол Аресто

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте Цилостазол Аресто поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування (наприклад, забарвлення).

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів. Це допоможе захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Аресто

?? Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг цилостазолу.

?? Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Опис продукції та зміст упаковки

Зовнішній вигляд:

50 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, гладкі, зрізані, з гравіюванням «E» на одній стороні та «601» на іншій.

100 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, гладкі, зрізані, з гравіюванням «E» на одній стороні та «602» на іншій.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 28 (2x14) або 56 (4x14) таблеток у блистерній упаковці з PVC/PVdC та алюмінієвої фольги в картонній коробці з описом.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Aristo Pharma Iberia, S.L

c/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi ùt 118-120

Будапешт

1165 Угорщина

Цей лікарський засіб затверджено в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Цилостазол Аресто 50 мг таблетки EFG

Велика Британія: Цилостазол 50 мг таблетки

Іспанія: Цилостазол Аресто 100 мг таблетки EFG

Велика Британія: Цилостазол 100 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2017 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /