ЦИКЛОНІК 80 МГ/Г ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Циклонік 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Циклопірокс

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циклонік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Циклоніка
3. Як використовувати Циклонік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклоніка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклонік і для чого він використовується

Циклонік 80 мг/г - лікарський лак для нігтів. Він містить активну речовину циклопірокс, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотики. Циклопірокс проникає в нігтьову пластину і має фунгіцидну дію на всіх основних збудників мікозів нігтів.

Циклонік 80 мг/г використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами на нігтях (оніхомікоз).

2. Що потрібно знати перед початком використання Циклоніка

Не використовуйте Циклонік:

• якщо ви алергічні на циклопірокс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• у дітей через недостатній досвід використання цього лікарського засобу в цій віковій групі на даний момент.
• під час вагітності та годування грудьми

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Циклоніка.

Використання, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може призвести до феноменів сенсибілізації або викликати побічні ефекти. У цих ситуаціях лікування слід припинити, і слід вжити відповідні терапевтичні заходи. Слід уникати контакту з очима та слизистими оболонками.

Не використовуйте лак для нігтів або інші косметичні засоби для нігтів під час лікування Циклоніком.

Діти та підлітки

Через недостатній клінічний досвід Циклонік 80 мг/г лікарський лак для нігтів не слід використовувати у дітей.

Інші лікарські засоби та Циклонік

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Використання Циклоніка з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не застосовується.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Зазвичай Циклонік протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Циклоніка на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Циклонік 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо не вказано інше, слід наносити тонкий шар Циклоніка на уражену нігтьову пластину один раз на добу.

Упаковки без лімів для нігтів

Перед першою applicією Циклоніка слід видалити якомога більше ураженої частини нігтьової пластини, наприклад, за допомогою ножиць, та якомога більше гіперкератотичного матеріалу за допомогою лімів для нігтів, які можна придбати в комерційних точках.

Упаковки з лімами для нігтів

Перед першою applicією Циклоніка слід видалити якомога більше ураженої частини нігтьової пластини, наприклад, за допомогою ножиць, та якомога більше гіперкератотичного матеріалу за допомогою однієї з лім для нігтів, які входять до складу упаковки.

Під час всього періоду застосування один раз на тиждень слід видалити весь шар лаку за допомогою ватної палички з алкоголем, який можна придбати в комерційних точках. Також під час цього процесу слід видалити якомога більше гіперкератотичного матеріалу з нігтьової пластини, завжди за допомогою лім для нігтів.

Якщо між applicіями лаку пошкоджується шар лаку, достатньо знову нанести Циклонік на уражені частини.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції, але не повинна перевищувати 6 місяців.

Після кожного використання рекомендується добре закрити кришку флакона, щоб уникнути висихання розчину.

Не допускайте контакту розчину з горлом флакона, щоб уникнути прилипання кришки.

Якщо ви використали більше Циклоніка, ніж потрібно:

Не повідомлялося про випадки передозування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули використати Циклонік:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування згідно з рекомендацією вашого лікаря або як описано в розділі 3 цього опису (Як використовувати Циклонік).

Якщо ви припинили лікування Циклоніком:

Якщо ви припините лікування Циклоніком до того, як ваші нігті стануть білими або їхній вигляд суттєво покращиться і здорові нігті знову виростуть, можливо, що грибки не зникнуть. У такому випадку оніхомікоз може знову погіршитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається як:

Дуже часті: спостерігаються у більше ніж 1 з 10 осіб.

Часті: спостерігаються у 1-10 з 100 осіб.

Нечасті: спостерігаються у 1-10 з 1000 осіб

Рідкі: спостерігаються у 1-10 з 10 000 осіб.

Дуже рідкі: спостерігаються у менше ніж 1 з 10 000 осіб.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

У рідких випадках спостерігалося алергічне дерматит у разі контакту шкіри, яка оточує нігть, з Циклоніком. У дуже рідких випадках спостерігалося червоніння та лущення.

Слідування інструкціям цього опису знижує ризик виникнення побічних ефектів.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклоніка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Після першого відкриття використовувати протягом 6 місяців. Тримайте флакон добре закритим, щоб уникнути випаровування вмісту.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Тримайте його подалі від джерел тепла та відкритого вогню.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклоніка

Активна речовина - циклопірокс. 1 г лікарського лаку для нігтів містить 80 мг циклопіроксу.

Інші компоненти - метоксиполімер з кислотою 2-бутендієвою, естер монобутиловий, 1:1, ацетат етиловий та ізопропіловий спирт.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Циклонік - прозора, безбарвна або легенько жовтувата рідина, яка випускається у флаконі з коричневого скла з кришкою з різьбленням та пензлем.

Розміри упаковок - 3,3 мл (3г), 6,6 мл (6г), 3,3 мл (3г) з 30 лімами для нігтів та 6,6 мл (6г) з 30 лімами для нігтів.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix

+34 932 011 750

Виробники

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Італія

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

Афіни 15343

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci, leczniczy

Словаччина: Ciclopirox AXXON 80mg/g liecivý lak na nechty

Іспанія: Ciclonic 80mg/g barniz de uñas medicamentoso

Угорщина: Kitolak 8 % gyógyszeres körömlakk

Естонія: Ciclopirox Terix

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2024 р.