Cialis 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

CIALIS 20мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

tadalafilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое CIALIS и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема CIALIS

3.Как принимать CIALIS

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение CIALIS

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

СИАЛИС предназначен для лечения дисфункции эрекции у мужчин взрослого возраста. Это состояние возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. СИАЛИС показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни.

СИАЛИС содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемым ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции СИАЛИС помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. СИАЛИС не поможет, если у вас нет дисфункции эрекции.

Важно предупредить, что СИАЛИС неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения дисфункции эрекции.

Не принимайте СИАЛИС, если:

• вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что СИАЛИС усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.

• у вас есть серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда, в течение последних 90 дней.

• вы недавно перенесли инсульт, в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.

• вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии передней части глаза (NAION), описываемой как «инфаркт глаза».

-вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как СИАЛИС, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема СИАЛИС.

Будьте осведомлены о том, что сексуальные отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного физического напряжения. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома множественная (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• серьезная болезнь печени.
• серьезная болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли СИАЛИС у пациентов, которые были подвергнуты:

• операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть предстательной железы, и в ходе которой были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием СИАЛИС и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил.

Хотя неизвестно, является ли это событие прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием СИАЛИС и немедленно обратитесь к своему врачу.

СИАЛИС не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

СИАЛИС не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и СИАЛИС

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте СИАЛИС, если вы уже используете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденны СИАЛИС или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов мочеполовой системы, связанных с гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции или СИДА.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие СИАЛИС с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу СИАЛИС и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие СИАЛИС в ходе клинических испытаний, страдали от головокружения. Убедитесь, что вы хорошо реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

СИАЛИС содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

СИАЛИС содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Таблетки СИАЛИС предназначены для перорального приема только мужчинами. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Рекомендуемая начальная дозасостоит из одной таблетки по 10мг перед сексуальной активностью. Однако вам было назначено принимать таблетку по 20мг, поскольку ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10мг слишком мала.

После приема СИАЛИС вы можете начать сексуальную активность не менее чем через 30 минут.

СИАЛИС может быть эффективен в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте СИАЛИС более одного раза в день. Таблетки СИАЛИС 10 и 20мг следует принимать перед ожидаемой сексуальной активностью и не рекомендуется их постоянное ежедневное использование.

Важно отметить, что СИАЛИС неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию и может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать СИАЛИС, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше СИАЛИС, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгая и потенциально болезненная эрекция после приема ЦИАЛИС (редко). Если вы испытываете этот тип эрекции, которая может продолжаться более 4 часов, обратитесь к врачу немедленно.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, блurred central vision или внезапное снижение зрения (редко).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрированы у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, насморк и изжога.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 1.000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная видимость, боль в глазах, затруднение дыхания,кровь в моче, долгая эрекция,аритмия, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, кровотечение из носа,звон в ушах, отек руки, ноги или голеней и чувство усталости.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 10.000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария(красные пятна на коже, которые зудят), кровотечение из пениса, кровь в семени и усиление потоотделения.

Также сообщались редкоинфаркт миокарда и инсульт у мужчин, принимающих ЦИАЛИС. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого препарата.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщенынекоторые редкие побочные эффектыу мужчин, принимающих ЦИАЛИС, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная видимость или внезапное снижение зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих ЦИАЛИС, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих ЦИАЛИС, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD» и «EXP» соответственно. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не храните при температуре выше 30?°С.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав CIALIS

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый таблетка содержит 20мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, см. раздел 2 «CIALIS содержит лактозу»

Фильеобразная оболочка: лактоза моногидрат, гипромелоза, триацетин, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

CIALIS 20мг представляет собой таблетку с пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы и маркированную «C 20» на одной стороне.

CIALIS 20мг доступен в блистерной упаковке с 2, 4, 8, 10 или 12 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Ответственный за производство: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Испания

Lilly S.A.

Тел.: + 34-91 663 50 00

Дата последней ревизии этого проспекта: август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.