ЦЕТИРИЗИН ТЕВА 1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральна рідина ЕФГ

Цетирізина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральна рідина і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральну рідину.
3. Як приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральну рідину.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральної рідини.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральна рідина і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Цетирізина Тева - це cetirizina дигідрохлорид.

Цетирізина Тева - це антиалергічний лікарський засіб.

Цетирізина Тева призначена для дорослих і дітей від 2 років:

• для полегшення симптомів насальних і очних проявів алергічного риніту сезонного і постійного;
• для полегшення симптомів кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральну рідину

Не приймайте Цетирізина Тева 1 мг/мл:

• Якщо у вас є важка ниркова недостатність, яка потребує діалізу
• Якщо ви алергічні на cetirizina дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) , на гідроксизин або на будь-який похідний піперазину (активні інгредієнти, які тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, приймайте нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (такі як проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура) будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) і прийомом цетирізини у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізини та алкоголю. Тому, як і в разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому Цетирізина Тева 1 мг/мл з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти алергологічне тестування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізина Тева 1 мг/мл за кілька днів до тестування. Цей лікарський засіб може вплинути на результати ваших алергологічних тестів.

Прийом Цетирізина Тева 1 мг/мл з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Цетирізина Тева 1 мг/мл з їжею та напоями:

Харчування не впливає на абсорбцію Цетирізина Тева 1 мг/мл.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Від використання Цетирізина Тева 1 мг/мл слід утримуватися у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу вагітними жінками не викликає шкоди плоду. Однак лікарський засіб слід призначати лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізина Тева 1 мг/мл виділяється з грудним молоком. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей. Тому не слід приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл під час годування грудьми, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Клінічні дослідження не виявили доказів того, що цетирізина дигідрохлорид викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати техніку, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.

Цетирізина Тева містить метилпарагідроксібензоат, пропілпарагідроксібензоат, пропіленгліколь, натрій і сорбітол

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксібензоат і пропілпарагідроксібензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, з затримкою)

Цей лікарський засіб містить 494 мг пропіленгліколю в 10 мл пероральної рідини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в 10 мл пероральної рідини, це особливо "натрій вільний".

Цей лікарський засіб містить 4,5 г сорбітолу в 10 мл пероральної рідини. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Сорбітол може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.

3. Як приймати Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральну рідину

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рідину можна приймати такою, як вона є.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 10 мл пероральної рідини (2 повні столові ложки).

Прийом у дітей від 6 до 12 років

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді 5 мл (одна повна столова ложка) двічі на добу.

Прийом у дітей від 2 до 6 років

Рекомендована доза - 2,5 мг двічі на добу у вигляді 2,5 мл пероральної рідини (половина столової ложки) двічі на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас важка ниркова недостатність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, вони можуть коригувати дозу.

Якщо ваша дитина страждає на ниркову недостатність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, вони можуть коригувати дозу згідно з потребами вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізина Тева занадто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли занадто багато Цетирізина Тева

Якщо ви думаєте, що прийняли过剂ку цетирізини, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити, якщо вони необхідні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче, з більшою інтенсивністю. Згідно повідомлень, можуть виникнути такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, неспокій, сонливість (засинання), ступор, підвищена частота серцевих скорочень, тремор та затримка сечі (важкість при повному опорожненні сечового міхура).

Якщо ви забули прийняти Цетирізина Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили приймати Цетирізина Тева

У рідких випадках свербіж та/або кропив'янка можуть знову виникнути, якщо ви припините приймати Цетирізина Тева.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але ви повинні припинити прийом лікарського засобу та повідомити про це вашому лікареві негайно, якщо ви їх відчуваєте:

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, рота або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням; кропив'янка).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після прийому лікарського засобу вперше або пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт (боль у горлі), риніт (гной, кон'юнктивіт носа) (у дітей)
• Симптоми у носі, подібні до застуди (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Побічні ефекти незначної частоти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Розбудження
• Неприємні відчуття у шкірі (парестезія)
• Боль у животі
• Свербіж шкіри (свербіж), висип
• Астенія (втома), нездужання (погане самопочуття)

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресія, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Швидка робота серця (тахікардія)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка
• Набряк
• Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Тики
• Синкоп (обморок), рухові порушення (дискінезія), тривале аномальне скорочення м'язів (дистонія), тремор, порушення смаку (дисгезія)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (важкість при фокусуванні зору), окулогірні кризи (очі мають неконтрольоване коливальне рухання)
• Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний лікарським засобом
• Труднощі або відсутність контролю при сечовипусканні (енурез, біль та/або труднощі при сечовипусканні)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Збільшення апетиту
• Повторювані думки або одержимість суїцидом (суїцидальні думки), кошмари
• Амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• Чувство обертання або руху (вертіго)
• Неможливість повного опорожнення сечового міхура (затримка сечі)
• Сильний свербіж (свербіж) та/або кропив'янка після припинення лікування
• Боль у суглобах, боль у м'язах
• Висип з пухирями, які містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цетирізина Тева 1 мг/мл пероральної рідини

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не перекладайте в іншу упаковку.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Термін придатності після першого відкриття - 3 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізина Тева

Активний інгредієнт - це цетирізина дигідрохлорид 10 мл (що відповідає двом столовим ложкам) містять 10 мг цетирізини дигідрохлориду.

Інші компоненти: гліцерол, пропіленгліколь, сорбітол (Е-420), парагідроксібензоат метилу (Е-218), парагідроксібензоат пропілу (Е-216), ацетат натрію, оцтова кислота, содій сакаринат, аромат банана (містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цетирізина Тева 1 мг/мл - це прозора, безбарвна рідина з запахом банана.

Кожна упаковка складається з картонної коробки, яка містить флакон з 75 мл, 150 мл або 200 мл пероральної рідини та пластикову міру 5 мл, відмічену на 2,5 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O

Ostravská 29,

Opava-Komárov 74770

ЧЕХІЯ

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552,

NL-2003 RN Haarlem

ГОЛЛАНДІЯ

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Cetirizine Teva 1 мг/мл drank/ solution buvable/Lösung zum Einnehmen

Іспанія: Cetirizina Teva 1 мг/мл пероральна рідина ЕФГ

Нідерланди: Cetirizine 2HCl 1 мг/мл PCH, drank

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67271/P_67271.html