ЦЕТИРИЗИН РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цетирізин ратіофарм 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

цетирізин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізин ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цетирізин ратіофарм
3. Як приймати Цетирізин ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізину ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин ратіофарм і для чого він використовується

Цетирізин дигідрохлорид є активною речовиною Цетирізину ратіофарму.

Цетирізин ратіофарм є антиалергійним препаратом.

Цетирізин ратіофарм призначений для дорослих і дітей від 6 років:

• Для полегшення симптомів носа і очей, викликаних сезонним і постійним алергійним ринітом.
• Для полегшення кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цетирізин ратіофарм

Не приймайте Цетирізин ратіофарм

• якщо у вас є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).
• якщо ви знаєте, що є алергічним до цетирізину дигідрохлориду або до будь-якої іншої речовини цього препарату (описано в розділі 6), або до гідроксизину або похідних піперазину (активні речовини, тісно пов'язані з іншими препаратами),

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Цетирізин ратіофарм.

Якщо у вас є ниркова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо потрібно, ви можете приймати меншу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з виведенням сечі (такі як проблеми з спинним мозком або проблеми з простатою або сечового міхура), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви є епілептиком або пацієнтом з ризиком судом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (рівнем алкоголю в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) і цетирізином, прийнятим у рекомендованих дозах. Однак немає даних про безпеку при прийомі препарату у вищих дозах разом з алкоголем. Тому, як і з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Цетирізину ратіофарму з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти алергічні тести, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно вам припинити приймати Цетирізин ратіофарм за кілька днів до тесту. Цей препарат може змінити результати алергічних тестів.

Діти

Не призначайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє регулювати дозу.

Прийом Цетирізину ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Прийом Цетирізину ратіофарму з їжею та напоями

Харчування не впливає на абсорбцію Цетирізину ратіофарму.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Цетирізин ратіофарм слід уникати у вагітних жінок. Випадковий прийом препарату вагітною жінкою не призведе до шкоди плоду. Однак цей препарат слід приймати тільки за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних ефектів у дітей, які годуються грудьми. Тому не слід приймати Цетирізин ратіофарм під час лактації, якщо тільки лікар не призначить інше.

Водіння автомобіля та використання машин

У клінічних дослідженнях не було виявлено клінічних доказів зниження уваги, реакції та здатності водити автомобіль після прийому цетирізину дигідрохлориду у рекомендованих дозах.

Ви повинні спостерігати за вашою індивідуальною реакцією після прийому Цетирізину ратіофарму, якщо ви плануєте водити автомобіль, виконувати небезпечні дії або працювати з машинами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетирізин ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цетирізин ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цетирізин ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати з склянкою рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Інші лікарські форми можуть бути підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.

Інші лікарські форми можуть бути підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони могли регулювати дозу відповідно до ваших потреб.

Якщо ваша дитина має важку ниркову недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони могли регулювати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви відчуваєте, що ефект Цетирізину ратіофарму надто слабкий або надто сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Цетирізину ратіофарму

Якщо ви вважаєте, що прийняли过 багато Цетирізину ратіофарму, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар визначить, які заходи, якщо вони потрібні, слід вжити.

Після передозування можуть виникнути такі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, відчуття розладу, розширення зіниць, свербіж, агітація, седація, сонливість, ступор, швидке серцебиття, тремор та затримка сечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Цетирізином ратіофармом

Рідко можуть знову з'явитися свербіж та/або кропив'янка, якщо ви припините приймати Цетирізин ратіофарм.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні препарати є рідкісними або дуже рідкісними, але ви повинні припинити приймати препарат та повідомити вашому лікареві про будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла)

Ці реакції можуть розпочатися після початку прийому препарату або можуть розпочатися пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Агітація
• Парестезія (абnormalні відчуття у шкірі)
• Біль у животі
• Свербіж (свербіж у шкірі), висип
• Астенія (важка втома), розлад

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресія, сплутаність свідомості, безсоння
• Конвульсії
• Швидке серцебиття
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (висип)
• Набряк
• Збільшення ваги

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (спазматичні рухи)
• Синкоп, дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (тривалі спазми м'язів), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (важкість з фокусуванням), окулоґіро (неконтрольовані рухи очей)
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла, висип, пов'язаний з препаратом
• Аномальне виведення сечі (енурез, біль та/або труднощі з сечовипусканням)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини website: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку препарату.

5. Зберігання Цетирізину ратіофарму

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізину ратіофарму

• Активна речовина - цетирізин дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші речовини:

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію,

Оболонка: діоксид титану (E-171), гіпромелоза (E464), макрогол 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою, білого або білуватого кольору, з лінією розламу на одному боці.

Цетирізин ратіофарм випускається в блистерних упаковках, які містять 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 або 100 x 1 таблетку, покриту оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на торгівлю:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Відповідальні за виробництво:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Cetirizine Teva 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Норвегія Cetirizin ratiopharm 10 мг таблетки

Португалія Allertek

Іспанія Cetirizina ratiopharm 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/