ЦЕТИРИЗИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Цетирізін КЕРН ФАРМА 10 мг покриті таблетки EFG

Зміст листка:

1. Що таке Цетирізін КЕРН ФАРМА та для чого він використовується
2. Перед прийняттям Цетирізіну КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізіну КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін КЕРН ФАРМА та для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізіну КЕРН ФАРМА - це цетирізін дигідрохлорид.

Цетирізін КЕРН ФАРМА - це протизалергічний препарат.

Цетирізін КЕРН ФАРМА призначений для дорослих та дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальної та очної алергічної риніті сезонної та постійної.
• полегшення хронічного кропив'янки (ідіопатичної хронічної кропив'янки).

2. Перед прийняттям Цетирізіну КЕРН ФАРМА

Не приймайте Цетирізін КЕРН ФАРМА

• якщо у вас є серйозна ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
• якщо ви знаєте, що є алергічним (гіпersenситивним) до активного інгредієнту Цетирізіну КЕРН ФАРМА, до будь-якого з його допоміжних речовин (інших компонентів), до гідроксизину або до похідних піперазину (споріднених активних інгредієнтів інших препаратів).

Не слід приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА:

• якщо у вас є спадкові порушення толерантності до галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Будьте обережні з Цетирізіном КЕРН ФАРМА

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, приймайте нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком конвульсій, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалося взаємодій, які можуть мати суттєвий вплив між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле, що відповідає одному стакану вина) та прийняттям цетирізіну в нормальних дозах. Однак, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати спільного вживання алкоголю під час лікування.

Прийом інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Через профіль цетирізіну не очікується взаємодія з іншими препаратами.

Прийом Цетирізіну КЕРН ФАРМА з їжею та напоями

Харчування не суттєво впливає на ступінь абсорбції цетирізіну.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Як і з іншими препаратами, слід уникати прийняття Цетирізіну КЕРН ФАРМА вагітними жінками. Випадковий прийняття препарату вагітними жінками не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак лікування слід припинити.

Не слід приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА під час лактації, оскільки цетирізін виділяється з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізін КЕРН ФАРМА викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби при прийнятій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортний засіб, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за вашою реакцією на препарат.

Якщо ви пацієнт, чутливий до препарату, ви можете виявити, що одночасне вживання алкоголю або інших депресорів нервової системи може додатково впливати на вашу увагу та реакцію.

Важлива інформація про деякі компоненти Цетирізіну КЕРН ФАРМА

Цетирізін КЕРН ФАРМА містить лактозу; якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА

Як і коли приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА?

Ці рекомендації застосовуються, якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій щодо прийняття Цетирізіну КЕРН ФАРМА. Слідуйте цим інструкціям, інакше лікування Цетирізіном КЕРН ФАРМА може не бути повністю ефективним.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

10 мг один раз на добу як 1 таблетка.

Діти від 6 до 12 років:

5 мг двічі на добу, як половина таблетки двічі на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю середньої та важкої ступеня:

Рекомендується пацієнтам з нирковою недостатністю середньої ступеня приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізіну КЕРН ФАРМА є надто слабким або сильним, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу та перебігу ваших захворювань і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізіну КЕРН ФАРМА, ніж потрібно

Повідомте вашому лікарю, якщо ви думаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізіну КЕРН ФАРМА.

Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Згідно повідомлень, побічні ефекти включають сплутаність свідомості, діарею, головокружіння, втому, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седацію, сонливість, ступор, підвищену частоту серцевих скорочень, тремор і затримку сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізін КЕРН ФАРМА

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізіном КЕРН ФАРМА

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цетирізін КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до повідомлень після реєстрації препарату, побічні ефекти визначаються наступним чином: (часто: якщо вони впливають на 1-10 осіб з 100 пацієнтів, нечасто: якщо вони впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів, рідко: якщо вони впливають на 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів; дуже рідко: якщо вони впливають на менше 1 пацієнта з 10 000)

• Розлади крові та лімфатичної системи:

Дуже рідко: тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)

• Розлади всього організму:

Часто: втома

• Розлади серцево-судинної системи:

Рідко: тахікардія (серце б'ється надто швидко)

• Розлади очей:

Дуже рідко: розлади акомодації, розмитість зору, нистагм (очі мають неконтрольоване коливальне рух)

• Розлади травної системи:

Часто: діарея, сухість у роті, нудота

Нечасто: біль у животі

• Розлади загального характеру та порушення у місці застосування:

Нечасто: астенія (надмірна втома), нездужання

Рідко: набряк

• Розлади імунної системи:

Рідко: алергічні реакції, деякі з них серйозні (дуже рідко)

• Розлади печінки та жовчевих шляхів:

Рідко: порушення функції печінки

• Дослідження:

Рідко: збільшення ваги

• Розлади нервової системи:

Часто: головокружіння, головний біль

Нечасто: парестезія (незвичайне відчуття шкіри)

Рідко: конвульсії, порушення руху

Дуже рідко: синкоп, тремор, дисгевзія (порушення смаку)

• Розлади психіки:

Часто: сонливість

Нечасто: агітація

Рідко: агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння

Дуже рідко: тики.

• Розлади нирок та сечовидільної системи:

Дуже рідко: порушення виділення сечі

• Розлади дихальної системи:

Часто: фарингіт, риніт

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Нечасто: свербіж, висип

Рідко: кропив'янка

Дуже рідко: набряк, висип, викликаний препаратом

Якщо ви розвинули будь-який із побічних ефектів, описаних вище, повідомте про це вашому лікарю. При перших симптомах гіпersenситивності припиніть приймати Цетирізін КЕРН ФАРМА.

Ваш лікар оцінить ступінь тяжкості та вирішить, які заходи потрібно вжити.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або ви помітили будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Цетирізіну КЕРН ФАРМА

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Цетирізін КЕРН ФАРМА після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та непотрібні препарати. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Цетирізіну КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт Цетирізіну КЕРН ФАРМА - це цетирізін дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізіну дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію, тальк, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 4000 та цитрат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, двовигнуті покриті таблетки з літерою "А", вигравірованою на одній стороні, та розрізом на іншій стороні.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

КЕРН ФАРМА С.Л.

Промислова зона Колон II

Вулиця Венус, 72

08228 - Террасса (Барселона)

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма, С.Л.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Цей листок затверджено у вересні 2010 року