ЦЕТИРИЗИН ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цетирізін Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дигідрохлорид цетирізину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізін Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Цінфа
3. Як приймати Цетирізін Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Цінфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізину Цінфи - дигідрохлорид цетирізину.

Цетирізін Цінфа - це антиалергічний препарат.

Цей препарат призначений для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальної і окулярної алергічної ринітії сезонної та постійної.
• полегшення кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Цінфа

Не приймайте Цетирізін Цінфа

• Якщо у вас є важка ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).
• Якщо ви алергічні на дигідрохлорид цетирізину або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими препаратами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізін Цінфа.

• Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.
• Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (як проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому цетирізину з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергічної проби, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом цетирізину за кілька днів до цього. Цей препарат може впливати на результати ваших алергічних проб.

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші препарати та Цетирізін Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Прийом Цетирізину Цінфи з їжею, напоями та алкоголем

Харчування не впливає на абсорбцію цетирізину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Від використання цетирізину під час вагітності слід утримуватися. Випадковий прийом препарату під час вагітності не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат слід призначати лише у разі необхідності та після консультації з вашим лікарем.

Цетирізін виділяється з грудним молоком. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей, які годуються грудьми. Тому не слід приймати цетирізін під час годування грудьми, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що цетирізін викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортний засіб, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Якщо ви чутливий пацієнт, ви можете виявити, що одночасне використання алкоголю або інших депресорів центральної нервової системи може додатково впливати на вашу увагу та реакцію.

Цетирізін Цінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Цетирізін Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей від 6 до 12 років

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з середньою нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект цетирізину надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис і упаковку до медичного працівника.

Після передозування побічні ефекти, перелічені нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор і затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізін Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізином Цінфа

У рідких випадках може знову з'явитися свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка, якщо ви припините приймати цетирізин.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але ви повинні припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після прийому препарату вперше або можуть виникнути пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів).

• Сонливість (спання).
• Головокружіння, головний біль.
• Фарингіт, риніт (у дітей).
• Діарея, нудота, сухість у роті.
• Втома.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів).

• Агітація.
• Парестезія (абnormalна чутливість шкіри).
• Біль у животі.
• Свербіж (свербіж шкіри), висип.
• Астенія (сильна втома), нездужання.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів).

• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідко).
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння.
• Судоми.
• Тахікардія (серце б'ється занадто швидко).
• Аномальна функція печінки.
• Кропив'янка (плями).
• Набряк (набряк).
• Збільшення ваги.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові).
• Тики (спазми).
• Синкоп, дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (тривале та аномальне скорочення м'язів), тремор, дисгезія (розлад смаку).
• Затьмарене зір, порушення акомодації (важкість фокусування зору), гіроокулярні рухи (очі мають неконтрольовані кругові рухи).
• Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом.
• Ускладнення або відсутність контролю над сечовиділенням (енурез, біль та/або ускладнення сечовиділення).

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена з доступних даних).

• Збільшення апетиту.
• Суїцидальні думки (постійні думки про самогубство), кошмари.
• Амнезія, порушення пам'яті.
• Вертіго (чуття обертання або руху).
• Затримка сечі (неспроможність повністю спорожнити сечовий міхур).
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування.
• Біль у суглобах.
• Висип з пухирями, що містять гній.
• Гепатит (запалення печінки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: [посилання на сайт]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізину Цінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати в пункт збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізину Цінфи

• Активний інгредієнт - дигідрохлорид цетирізину. Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг дигідрохлориду цетирізину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон (Е-1201), кросповідон, стеарат магнію (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, циліндричні, двовигнуті, з рискою, білого кольору та з кодом "C".

Випускається в блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на промисловість та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html