ЦЕТИРИЗИН АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цетирізін Альмус 10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цетирізін Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Альмус
3. Як приймати Цетирізін Альмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Цетирізіну Альмус

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Альмус і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізіну Альмус - це cetirizina дигідрохлорид.

Цетирізін Альмус - це антиалергічний препарат.

Цетирізін Альмус призначений для дорослих, підлітків і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальних і очних алергічних реакцій сезонного та постійного характеру.
• полегшення хронічної кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Альмус

Не використовуйте Цетирізін Альмус

• якщо у вас є важка ниркова хвороба (що вимагає діалізу);
  • якщо ви знаєте, що є алергічним (гіперчутливим) до активного інгредієнту, будь-якого з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6) цього препарату, до гідроксизину або похідних піперазину (активних інгредієнтів, тісно пов'язаних з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізін Альмус.

Якщо ви є пацієнтом з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (такі як проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви є пацієнтом з епілепсією або пацієнтом з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Цетирізіну Альмус з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти алергологічне обстеження, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізіну Альмус за кілька днів до обстеження. Цей препарат може вплинути на результати ваших алергологічних обстежень.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Використання Цетирізіну Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Прийом Цетирізіну Альмус з їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає суттєво на ступінь абсорбції цетирізину.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Від використання Цетирізіну Альмус під час вагітності слід утримуватися. Випадковий прийом препарату під час вагітності не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат слід приймати тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізін проникає до молока матері. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей.

Тому не слід приймати Цетирізін Альмус під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що цетирізін викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Цетирізін Альмус містить лактозу тапропіленгліколь

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить між 0,69 та 1,38 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

3. Як приймати Цетирізін Альмус

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблицьки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблицьки можна розділити на 2 рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти у віці від 6 до 12 років:

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Пацієнтам з середньою нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що дія цетирізину занадто слабка або сильна, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та характеру ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізіну Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче, з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищена частота серцевих скорочень, тремор та затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізін Альмус

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізіном Альмус

У рідких випадках може знову з'явитися свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка (волдырі), якщо ви припините приймати цетирізін.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але вам потрібно припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі алергічні реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя чи горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після прийому препарату вперше або можуть виникнути пізніше.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт (боль у горлі), риніт (густий насальний секрет, закладення носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Парестезія (незвичайне відчуття на шкірі)
• Боль у животі
• Свербіж (свербіж на шкірі), висип
• Астенія (сильна втома), нездужання

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (волдири)
• Набряк
• Збільшення ваги

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні спазми)
• Синкоп (обморок), дискінезія (незвичайні рухи), дистонія (тривале та аномальне м'язове скорочення), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (з труднощами фокусування зору), окулогірні кризи (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя чи горла), висип, викликаний лікарським засобом (алергія на препарат)
• Труднощі або відсутність контролю під час сечовипускання (нетримання сечі, біль та/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (постійні думки про самогубство), кошмари
• Амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання або руху)
• Затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування
• Артралгія (боль у суглобах), міалгія (боль у м'язах)
• Пустулозна екзантема (висип з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Сайт: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізіну Альмус

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізіну Альмус 10мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - це цетирізін дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, кросповідон, стеарат магнію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, пропіленгліколь, поліетиленгліколь стеарат, гідроксипропіл метилцелюлоза (гіпромелоза), діоксид титану.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблицьки, покриті оболонкою, білі, еліптичні, з насічкою на одній стороні.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Альмус Фармацевтика, С.А.У.Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

Тева Фарма, С.Л.У.

Поліґон Мальпіка с/С, 4

50016 Сарагоса

Дата останньої ревізіїцього опису:серпень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/