ЦЕКВА 0,9 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Cequa 0,9 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину в упаковці для одноразового використання

циклоспорин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Cequa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cequa
3. Як використовувати Cequa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cequa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cequa і для чого він використовується

Cequa містить активну речовину циклоспорин. Циклоспорин належить до групи лікарських засобів, які називаються імунодепресантами, які використовуються для зменшення запалення.

Циклоспорин використовується для лікування захворювання сухого очей середньої та важкої ступеня (кератоconjunctivitis sicca) у дорослих пацієнтів, які не відповіли адекватно на штучні сльози.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується.

Вам слід відвідувати лікаря не менше одного разу на 3 місяці, щоб він міг оцінити ефект цього лікарського засобу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cequa

Не використовуйте Cequa:

• якщо ви алергічні на циклоспорин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви мали або маєте пухлину в оці або навколо нього;
• якщо ви маєте офтальмологічну інфекцію.

Попередження та обережність

Використовуйте цей лікарський засіб тільки як офтальмологічні краплі для очей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб:

• якщо ви мали раніше офтальмологічну інфекцію, викликану вірусом герпесу, яка могла пошкодити передню прозору частину очей (рогівку);
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять стероїди;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування глаукоми.

Вам слід вийняти контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб; ви можете знову їх вдягнути через 15 хвилин після застосування цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Cequa

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі, які містять стероїди, оскільки вони можуть збільшити ризик побічних ефектів.

Вам слід використовувати цей лікарський засіб не менше ніж через 15 хвилин після застосування будь-якого іншого офтальмологічного засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Якщо ви можете завагітніти, вам слід використовувати контрацептиви під час використання цього лікарського засобу.

Можливо, що в грудному молоці будуть присутні дуже малі кількості циклоспорину. Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можливо, що у вас буде розмитий зір одразу після застосування цього лікарського засобу. У цьому випадку чекайте, поки ваш зір стане чітким, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Cequa містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 0,0159 мг фосфатів у кожній краплі. Якщо ви маєте важке пошкодження прозорої оболонки очей (рогівки), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати утворення калціфікованих плям на рогівці.

3. Як використовувати Cequa

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну краплю в кожне хворе око двічі на день, з інтервалом приблизно 12 годин.

Інструкції щодо застосування

Слідуйте уважно цим інструкціям і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

1 2 3

• Вимийте руки.
• Якщо ви носите контактні лінзи, вийміть їх перед тим, як використовувати офтальмологічні краплі; ви можете знову їх вдягнути через 15 хвилин після застосування крапель.
• Відкрийте алюмінієву упаковку, вийміть упаковку для одноразового використання та знову помістіть інші упаковки для одноразового використання всередину алюмінієвої упаковки.
• Поверніть кришку (фіг. 1).
• Опустіть нижню повіку (фіг. 2).
• Наклоніть голову назад та подивіться на стелю.
• Ніжно натисніть на упаковку, щоб випустити краплю лікарського засобу в око. Перевірте, щоб не торкнутися очей кінчиком упаковки.
• Мрієте кілька разів, щоб розподілити краплю в оці.
• Після застосування краплі натисніть пальцем на кут очей біля ніздрі та м'яко закрийте повіки на 2 хвилини (фіг. 3)(це сприяє місцевому ефекту).
• Якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі в обидва очей, повторіть ці дії в іншому оці.
• Викиньте упаковку для одноразового використання, як тільки ви її використали, навіть якщо в ній ще залишилося деяка кількість лікарського засобу.
• Збережіть інші упаковки для одноразового використання в алюмінієвій упаковці.

Якщо крапля впала поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використали більше Cequa, ніж потрібно, промийте око водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Cequa,продовжуйте з наступною запланованою дозою.

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не використовуйте більше однієї краплі одночасно в хворому оці.

Якщо ви припините лікування Cequa, проконсультуйтеся з лікарем перед тим.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, які найчастіше спостерігаються в та навколо очей.

Дуже часті (можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 осіб): біль або дискомфорт при застосуванні краплі вперше.

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб): червоність очей, подразнення очей, сльозотеча, подразнення в оці.

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб): збільшення сльозотечі в оці, підвищена чутливість до світла, біль в оці, набряк кон'юнктиви (шкіри, яка покриває білу частину очей), запалення країв повік, офтальмологічні інфекції та інфекції навколо очей, головний біль та подразнення горла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.notificaRAM. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cequa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, алюмінієвій упаковці та упаковці для одноразового використання після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте. Після відкриття алюмінієвої упаковки зберігайте упаковки для одноразового використання в ній, щоб уникнути випаровування. Термін придатності після відкриття алюмінієвої упаковки: 5 днів. Викиньте негайно після використання будь-яку відкриту упаковку для одноразового використання з залишками розчину.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі частинки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cequa

• Активна речовина - циклоспорин. Одна мілілітр Cequa містить 0,9 мг циклоспорину.
• Інші компоненти: макрогліцерол гідроксистеарат, октоксинол-40, дигідрогенфосфат натрію дигідрат (Е339), гідрогенфосфат натрію анігідрат (Е339), хлорид натрію, повідон (Е1201), хлоридна кислота (для регулювання pH) (Е507), гідроксид натрію (для регулювання pH) (Е524) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Cequa - це прозорий, безбарвний розчин в упаковці для одноразового використання.

Випускається в упаковці для одноразового використання з поліетилену низької щільності (LDPE).

Кожна упаковка для одноразового використання містить 0,25 мл офтальмологічних крапель у вигляді розчину.

Упаковки для одноразового використання розміщені в герметичній алюмінієвій упаковці з поліетиленовим покриттям.

Розміри упаковок: упаковки з 60 або 180 упаковками для одноразового використання, або багаторазова упаковка, що містить 180 одиниць (3 картонні коробки по 60 упаковок для одноразового використання кожна).

Можливо, що будуть випускатися тільки деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Sun Pharmaceutical Industries BV

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Cequa 0,9 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин у упаковці для одноразового використання

Австрія: Cequa 0,9 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин у упаковці для одноразового використання

Німеччина: Cequa 0,9 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин у упаковці для одноразового використання

Іспанія: Cequa 0,9 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину в упаковці для одноразового використання

Дата останньої зміни цього опису: Березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/