ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Микофенолат может вызывать дефекты развития плода и выкидыш. Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо предоставить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и следовать рекомендациям по контрацепции, данной вашим врачом.
Ваш врач обсудит с вами информацию о влиянии микофенолата на плоды и даст вам письменную информацию. Ознакомьтесь с ней внимательно и следуйте инструкциям. Если вы не понимаете полностью эти инструкции, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, чтобы он объяснил их еще раз перед принятием микофенолата. См. также разделы «Предупреждения и предостережения» и «Беременность и грудное вскармливание».
Не принимайте Ceptava:
- если вы аллергины (гиперчувствительны) к аcido микофенолико, микофенолату натрия, микофенолату мофетилу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
- если вы женщина, способная забеременеть, и не предоставили отрицательный результат теста на беременность перед первой назначенной вам дозой, поскольку аcido микофенолико вызывает дефекты развития плода и выкидыш,
- если вы беременны или планируете забеременеть или подозреваете, что беременны,
- если вы не используете эффективный метод контрацепции (см. раздел «Контрацепция у женщин/мужчин»),
- если вы находитесь в периоде грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, обратитесь к вашему врачу и не принимайте этот препарат.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Ceptava:
- если у вас или у вас было ранее тяжелые желудочно-кишечные расстройства, такие как язва желудка,
- если у вас или у вас было ранее редкое генетическое нарушение фермента гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы (HGPRT), такие как синдромы Леш-Ньяна и Келли-Сигмиллера.
Также обратите внимание, что:
- ацидо микофенолико снижает уровень защиты кожи от солнца, что увеличивает риск развития рака кожи. Limitируйте свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение (UV), закрывая экспонированные области кожи как можно больше и часто нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты. Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, как защитить себя от солнца,
- если у вас или у вас было ранее гепатит B или C, ацидо микофенолико может увеличить риск рецидива этих заболеваний. Врач может провести анализ крови и проверить симптомы этих заболеваний. Если у вас появляются симптомы (желтая кожа и глаза, тошнота, потеря аппетита, темная моча), немедленно сообщите об этом врачу,
- если у вас или у вас было ранее хроническое воспаление легких или отсутствие воздуха, особенно при приеме других иммунодепрессантов, немедленно сообщите об этом врачу,
- врач может захотеть проверить ваш уровень антител в крови во время лечения ацидо микофенолико, особенно при рецидиве инфекции, особенно если вы также принимаете другие иммунодепрессанты и скажет вам, можно ли продолжать прием ацидо микофенолико,
- если у вас или у вас было ранее инфекция (такая как лихорадка или воспаление гортани) или внезапное кровотечение или кровоподтек, немедленно обратитесь к врачу,
- врач может захотеть проверить ваш уровень лейкоцитов в крови во время лечения ацидо микофенолико и скажет вам, можно ли продолжать прием ацидо микофенолико,
- активное вещество, ацидо микофенолико, не является тем же, что и другие препараты, которые звучат похоже, как микофенолат мофетил. Не меняйте эти препараты, если не скажет вам врач,
- использование ацидо микофенолико во время беременности может нанести вред плоду (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание») и увеличить риск потери плода (выкидыш).
Другие препараты и Ceptava
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
- другие иммунодепрессанты, такие как азатиоприн или такролимус,
- препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина в крови, такие как коlestiramina,
- активированный уголь, используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, измененный желудок и газы,
- антиацидные препараты, содержащие магний и алюминий,
- препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусами, такие как ацикловир или ганцикловир.
Также сообщите врачу, если у вас запланировано прививание.
Не донорьте кровь во время лечения ацидо микофенолико и в течение не менее 6 недель после прекращения лечения. Мужчины не должны донорировать сперму во время лечения ацидо микофенолико и в течение не менее 90 дней после прекращения лечения.
Прием Ceptava с пищей и напитками
Ceptava можно принимать с или без пищи. Выберите, принимаете ли вы таблетки с пищей или без нее, и начните принимать их всегда в один и тот же день. Это гарантирует, что каждый день в вашем организме будет абсорбировано одинаковое количество вашего препарата.
Пожилые люди
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше) могут принимать ацидо микофенолико без необходимости коррекции обычной рекомендованной дозы.
Популяция детей и подростков
Из-за отсутствия данных не рекомендуется использовать ацидо микофенолико у детей и подростков.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Врач обсудит с вами риски, связанные с беременностью, и альтернативы, которые вы можете принять, чтобы предотвратить отторжение вашего трансплантата, если:
- вы планируете забеременеть,
- вы не знаете, беременны ли вы, или у вас есть кровянистые выделения, или вы подозреваете, что беременны,
- вы имеете половые отношения без использования эффективного метода контрацепции.
Если вы забеременеете во время лечения микофенолатом, немедленно сообщите об этом врачу. Однако продолжайте принимать микофенолат до тех пор, пока не увидите врача.
Беременность
Микофенолат вызывает с очень высокой частотой выкидыш (50%) и тяжелые врожденные дефекты (23-27%) у плода. Отмеченные врожденные дефекты включают в себя деформации ушей, глаз, лица (лабиоперфорация/палатальная дефект), развития пальцев, сердца, пищевода (трубки, соединяющие горло с желудком), почек и нервной системы (например, спина бифида, где кости позвоночника не развиваются правильно). Ваш ребенок может быть поражен одним или несколькими из этих дефектов.
Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо предоставить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и следовать рекомендациям по контрацепции, данной вашим врачом. Врач может потребовать более одной проверки, чтобы убедиться, что вы не беременны, перед началом лечения.
Грудное вскармливание
Не принимайте этот препарат, если вы на грудном вскармливании. Это связано с тем, что небольшие количества препарата могут проникнуть в грудное молоко.
Контрацепция у женщин, принимающих Ceptava
Если вы женщина, способная забеременеть, всегда используйте эффективный метод контрацепции, если вы принимаете ацидо микофенолико. Это включает:
- Перед началом приема ацидо микофенолико.
- В течение всего лечения ацидо микофенолико.
- В течение 6 недель после прекращения приема ацидо микофенолико.
Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции наиболее подходящий для вас. Этот метод будет зависеть от вашей личной ситуации.Рекомендуется использовать два метода контрацепции, поскольку это уменьшит риск непреднамеренного зачатия.
Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы считаете, что ваш метод контрацепции не эффективен или если вы забыли принять противозачаточную таблетку.
Вы считаете, что вы не способны забеременеть, если ваш случай является одним из следующих:
- Если вы в постменопаузе, то есть у вас более 50 лет и ваш последний месячный цикл прошел более года назад (если ваши месячные прекратились из-за лечения рака, то есть может быть некоторая вероятность зачатия).
- Если у вас удалены фаллопиевы трубы или оба яичника путем хирургии (сальпинго-овариэктомия).
- Если у вас удален матка путем хирургии (гистерэктомия).
- Если у вас не функционируют яичники (ранний фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиевый фаллопиев
3. Как принимать Ceptava
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Ceptava может быть назначена только опытным врачом, который лечит пациентов после пересадки органов. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу принимать
Рекомендуемая ежедневная доза ацидофенола микофенола составляет 1 440 мг (4 таблетки Ceptava 360 мг). Принимайте по 2 разам в день по 720 мг (2 таблетки Ceptava 360 мг). Принимайте таблетки утром и вечером.
Первая доза 720 мг должна быть назначена в течение 72 часов после пересадки.
Если у вас серьезные проблемы с почками
Ваше ежедневное количество не должно превышать 1 440 мг (4 таблетки Ceptava 360 мг).
Принимая Ceptava
Принимайте целые таблетки с водой.
Не разрывайте, не измельчайте таблетки.
Не принимайте разбитую или разделенную таблетку.
Избегайте вдыхания или прямого контакта с пылью с кожей или слизистой оболочкой. Если это произошло, тщательно смойте водой и мылом и промойте глаза большим количеством воды.
Лечение должно продолжаться, пока не понадобится иммунодепрессивная терапия для предотвращения отторжения пересаженного органа.
Если вы принимаете больше Ceptava, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите таблетки с собой и, если вы закончили их, принесите пустой упаковочный материал.
Если вы забыли принять Ceptava
Если вы забыли принять дозу ацидофенола микофенола, принимайте ее как только вспомните, если это не почти время следующей дозы. В этом случае принимайте следующую дозу в обычное время. Попросите совета у врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Ceptava
Не прекращайте лечение этим препаратом, если не посоветует это ваш врач. Прекращение лечения может увеличить риск отторжения пересаженного органа.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Пациенты пожилого возраста могут испытывать больше побочных эффектов из-за сниженной иммунной защиты.
Иммунодепрессанты, включая ацидофенол, снижают защитные механизмы своего организма, предотвращая отторжение трансплантата. Следовательно, их организм не будет в нормальном состоянии для борьбы с инфекциями. Следовательно, если вы принимаете ацидофенол, вы можете заразиться больше, чем обычно, например, инфекциями головного мозга, кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыводящих путей.
Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля любых изменений в количестве ваших кровяных клеток или уровнях веществ, переносимых в крови, таких как сахар, жир и холестерин.
Некоторые эффекты могут быть серьезными:
- синдромы инфекции, включая лихорадку, озноб, потливость, чувство усталости, сонливость или отсутствие энергии. Если вы принимаете ацидофенол, вы можете заразиться больше, чем обычно, вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями, которые могут повлиять на различные системы организма, наиболее часто поражаемые почки, мочевой пузырь и верхние или нижние дыхательные пути.
- кровь в рвоте, темные или с кровью испражнения, язва желудка или кишечника.
- инфекция сальных желез, развитие нового утолщения кожи или рост существующего, или изменения existing пятна. Как и у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, небольшое количество пациентов, получавших ацидофенол, развили рак кожи или лимфатические узлы.
Если вы испытываете любые из вышеуказанных эффектов после приема этого лекарства, немедленно сообщите своему врачу.
Другие побочные эффекты могут включать:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- снижение количества белых кровяных клеток,
- снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия),
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия),
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
- повышение артериального давления (гипертония),
- анxiety,
- диарея,
- боль в суставах (артралгия).
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
- снижение количества красных кровяных клеток, что может привести к усталости, отсутствию дыхания и бледному лицу (анемия),
- снижение количества пластинок в крови, что может привести к кровотечениям и неожиданным гематомам (тромбоцитопения),
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия),
- снижение уровня магния в крови (гипомагниемия),
- головокружение,
- головная боль,
- кашель,
- пониженное артериальное давление (гипотония),
- отсутствие дыхания (диспноэ),
- боль в животе или желудке, воспаление стенок желудка, вздутие живота, запор, вздутие живота, диарея, газы (флатуленция), мягкие испражнения, чувство головокружения (нарушение желудка), рвота (рвота),
- усталость, лихорадка,
- изменения в результатах тестов функции печени и почек,
- инфекции дыхательных путей,
- акне,
- слабость (астения),
- боль в мышцах (миалгия),
- холодные руки, ноги или ноги (периферический отек),
- присоски.
Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
- быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (вентрикулярные экстрасистолы), жидкость в легких (плевральный отек),
- утолщение, которое кажется мешком (квистом), содержащим жидкость (лимфоцеле),
- тремор, бессонница,
- заложенность и отек глаз (конъюнктивит), мутная зрение,
- свистящее дыхание,
- ерuctация, плохой запах, кишечная непроходимость (ишемия), язвенные губы, пиорез, изменение цвета языка, сухость во рту, воспаление десен, воспаление поджелудочной железы, что приводит к сильной боли в верхней части желудка (панкреатит), непроходимость слюнных желез, воспаление внутренних стенок живота (перитонит),
- острые инфекции костей, крови и кожи,
- кровь в моче, изменения в почках, боль и затруднение мочеиспускания,
- потеря волос, повреждения кожи,
- воспаление суставов (артрит), боль в спине, мышечные спазмы,
- потеря аппетита, повышение уровня липидов (гиперлипидемия), сахара (диабет), холестерина (гиперхолестеринемия) или снижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия),
- симптомы, подобные гриппу (такие как усталость, озноб, боль в горле, боль в суставах или мышцах), отек нижних конечностей, боль, лихорадка, чувство жажды или слабость,
- плохие сны, вера в то, что не является правдой (делирий),
- неспособность к половому акту или поддержанию эрекции,
- кашель, затруднение дыхания, боль при дыхании (возможные симптомы интерстициальной болезни легких).
Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)
- кожная сыпь,
- лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы недостатка белых кровяных клеток в крови) (агранулоцитоз).
Другие побочные эффекты, сообщенные с аналогичными лекарствами Ceptava
Отмечались дополнительные побочные эффекты с группой лекарств, к которой принадлежит Ceptava: воспаление толстой кишки, воспаление стенки желудка, вызванное цитомегаловирусом, развитие полости в стенке кишечника, что приводит к сильной боли в животе с возможным кровотечением, язвенные желудок или двенадцатиперстную кишку, снижение количества белых кровяных клеток или всех кровяных клеток, серьезные инфекции, такие как воспаление сердца и его клапанов и оболочки, покрывающей мозг и спинной мозг, отсутствие дыхания, кашель, который может быть вызван бронхиэктазиями (ситуация, при которой дыхательные пути легких аномально расширены) и другие менее частые бактериальные инфекции, которые обычно приводят к серьезной дыхательной недостаточности (туберкулез и атипичная микобактериальная инфекция). Consulte своего врача, если у вас развивается постоянный кашель или отсутствие дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямуючерезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (https://www.notificaram.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Ceptava
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Ceptava
-Активное вещество - ацидофенол (как содовый микофенолат). Каждая таблетка содержит 360 мг ацидофенола.
-Прочие компоненты:
Ядро: анхидровая лактоза, кроссповидон (тип А), повидаон К 30, кукурузный крахмал, коллоидная анидровая сажа/коллоидная сажа диоксида силиция. и магния стеарат.
Оболочка: гипромелозный фталат HP 50, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172)/желтый и красный оксид железа (E172)/желтый и красный оксид железа.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Овальные таблетки с покрытием в виде тонкого красно-оранжевого цвета с надписью «CT» на одной стороне.
Размеры: примерно 17,6 x 7,2 x 6,3 мм.
Пакеты из ПА/АЛ/ПВК-Алюминия.
Размеры упаковки:50, 100, 120 или 250 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Север
Здание Дуб
C/ Serrano Galvache, 56
28033, Мадрид
Испания
Ответственное лицо за производство
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг, Бавария
Германия
или
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SLO-1526 Любляна
Словения
или
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен
Германия
или
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D, 9220
Лендава,
Словения
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕС и в Великобритании (Северной Ирландии) под названием:
Австрия:Микофенолсäure Sandoz 360 мг магнезиорезистентные таблетки
Кипр:Микофенолат натрия Sandoz
Франция:Ацид Микофенолик Sandoz 360 мг таблетки гастро-резистентные
Италия:Септава
Великобритания (Северная Ирландия):Септава 360 мг гастро-резистентные таблетки
Дата последней проверки этого листа информации:февраль 2022
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./